Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa obserwacja pacjentów z długotrwałym bólem biodra i pachwiny (Lund LHGP)

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Lund University

Trzy i siedmioletnia obserwacja zgłaszanych objawów, funkcji i jakości życia pacjentów z długotrwałym bólem biodra i pachwiny kierowanych do opieki trzeciego stopnia. Badanie podłużne

W tym podłużnym badaniu kohortowym obejmującym osoby w młodym i średnim wieku z długotrwałym bólem biodra i pachwiny (LHGP) skierowane do opieki trzeciego stopnia, będziemy gromadzić dane dotyczące zgłaszanych przez pacjentów objawów, funkcji i jakości życia trzy i siedem lat po pierwszym kontakcie z chirurgiem ortopedą .

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

81 aktywnych fizycznie pacjentów (18-55 lat) z (LHGP), którzy zostali włączeni do badania przekrojowego (Diagnoza i ograniczenia funkcjonalne w populacji osób aktywnych fizycznie w młodym i średnim wieku z długotrwałym bólem biodra/pachwiny: badanie przekrojowe) badanie przekrojowe) w okresie od października 2014 r. do stycznia 2017 r. zostaną zwerbowani do tego podłużnego badania kohortowego.

Koordynator badań skontaktuje się z pacjentami i udzieli im pisemnych i ustnych informacji na temat badania. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział, wypełnią elektronicznie następujące kwestionariusze. Te same kwestionariusze zostały uwzględnione na początku badania, tj. w badaniu przekrojowym.

  • Kopenhaski wynik leczenia biodra i pachwiny (HAGOS)
  • HSAS – Skala Aktywności Sportowej Bioder (HSAS)
  • Specyficzna dla pacjenta skala funkcjonalna
  • Skrócony formularz badania wyników medycznych 36 (SF-36)
  • K-10 kwestionariusz
  • Autoprezentacja w kwestionariuszu ćwiczeń (SPEQ)
  • Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS)

Uwzględnione zostaną dodatkowe pytania dotyczące leczenia, leków, zadowolenia pacjenta i postrzeganej zmiany funkcji stawu biodrowego.

Do celów opisowych, odpowiednio, zostanie wykorzystana średnia różnica (95% CI) lub mediana (kwartyle) między oceną wyjściową i uzupełniającą. Oddzielne modele regresji liniowej zostaną użyte do oceny zmiany każdej zmiennej w porównaniu z wartościami wyjściowymi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
58

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Lund, Szwecja, 22100
        • Department of Health Sciences, Lund University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani z Oddziału Ortopedii Szpitala Uniwersyteckiego Skåne w Szwecji.

Opis

Na początku badania zastosowano następujące kryteria włączenia i wyłączenia:

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostronny lub obustronny ból biodra/pachwiny >3 miesiące
  • Wiek 18-55 lat
  • Brak wcześniejszej operacji stawu biodrowego

Kryteria wyłączenia:

  • Patologia stawu biodrowego (tj. choroba Perthesa)
  • Zweryfikowana umiarkowana lub ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) (stopień Tönnisa >1)
  • Wyczuwalna przepuklina
  • Ból krzyża z dodatnim wynikiem testu Lasègue'a
  • Patologia dolnej części pleców/kręgosłupa potwierdzona MRI (tj. zwężenie kanału kręgowego, przepuklina dysku)
  • Inne współistniejące choroby układu mięśniowo-szkieletowego nadrzędne wobec objawów i dysfunkcji związanych z biodrem
  • Choroby współistniejące z wyłączeniem aktywności fizycznej i treningu
  • Zaburzenia psychospołeczne
  • Narkomania
  • Nie rozumie języka zainteresowania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w Kopenhaskiej Skali Wyniku Hip i Pachwiny (HAGOS)
Ramy czasowe: 3 i 7 lat po punkcie wyjściowym (badanie przekrojowe)
Zgłoszone przez pacjenta wyniki dotyczące dysfunkcji stawu biodrowego, które obejmują sześć podskal; ból, objawy, sprawność fizyczna w życiu codziennym, sprawność fizyczna w sporcie i rekreacji, udział w aktywności fizycznej, jakość życia. Wynik dla każdej podskali waha się od 0 do 100, gdzie 0 oznacza skrajne problemy, a 100 brak problemów. Akceptowalny przez pacjenta stan objawów (PASS) zostanie wyprowadzony z wyniku HAGOS przy użyciu wcześniej opisanych wartości granicznych dla różnych podskal
3 i 7 lat po punkcie wyjściowym (badanie przekrojowe)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HSAS – Skala Aktywności Sportowej Bioder (HSAS)
Ramy czasowe: 3 i 7 lat po punkcie wyjściowym (badanie przekrojowe)
Wynik zgłaszany przez pacjenta dotyczący poziomu aktywności. Skala waha się od 0 do 8, gdzie 0 oznacza najniższą aktywność, a 8 najwyższą.
3 i 7 lat po punkcie wyjściowym (badanie przekrojowe)
K-10 kwestionariusz
Ramy czasowe: 3 lata po punkcie wyjściowym (badanie przekrojowe)
Zgłoszone przez pacjenta wyniki dotyczące zdrowia psychicznego. Narzędzie to składa się z 10 pytań, z których każde jest punktowane od 1 do 5. Całkowity wynik jest sumowany i waha się od 10 do 50, gdzie 10 oznacza brak problemu, a 50 poważne problemy.
3 lata po punkcie wyjściowym (badanie przekrojowe)
Autoprezentacja w kwestionariuszu ćwiczeń (SPEQ)
Ramy czasowe: 3 lata po punkcie wyjściowym (badanie przekrojowe)
Zgłaszane przez pacjenta wyniki dotyczące obrazu siebie podczas ćwiczeń i składają się z 14 pytań. Każde pytanie oceniane jest na 6-stopniowej skali typu Likerta, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki oznaczają większą chęć zaprezentowania się jako ćwiczący i większe wykorzystanie strategii przedstawiania się jako ćwiczący.
3 lata po punkcie wyjściowym (badanie przekrojowe)
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS)
Ramy czasowe: 3 lata po punkcie wyjściowym (badanie przekrojowe)
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS) ma na celu pomiar postrzegania wsparcia z 3 źródeł: Rodziny, Przyjaciół i Znaczącej Innej Osoby. Skala składa się łącznie z 12 pozycji, po 4 pozycje w każdej podskali. Pozycje oceniane są na 7-punktowej skali Likerta od 1 (bardzo zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (bardzo zdecydowanie się zgadzam). Obliczane są wartości średnie z każdej podskali. Wysoki wynik wskazuje na postrzeganie dobrego wsparcia społecznego.
3 lata po punkcie wyjściowym (badanie przekrojowe)
Skrócony formularz badania wyników medycznych 36 (SF-36)
Ramy czasowe: 3 i 7 lat po punkcie wyjściowym (badanie przekrojowe)
Zgłaszane przez pacjentów wyniki dotyczące ogólnego stanu zdrowia, które obejmują osiem podskal; witalność, funkcjonowanie fizyczne, ból ciała, ogólne postrzeganie zdrowia, funkcjonowanie w rolach fizycznych, funkcjonowanie w rolach emocjonalnych, funkcjonowanie w rolach społecznych i zdrowie psychiczne. Wynik dla każdej podskali waha się od 0 do 100, gdzie 0 oznacza skrajne problemy, a 100 brak problemów.
3 i 7 lat po punkcie wyjściowym (badanie przekrojowe)
Dodatkowe pytania dotyczące leczenia, leków, zadowolenia pacjenta i postrzeganej zmiany funkcji stawu biodrowego.
Ramy czasowe: 3 i 7 lat po punkcie wyjściowym (badanie przekrojowe)
Dodatkowe pytania dotyczące leczenia, leków, zadowolenia pacjenta i postrzeganej zmiany funkcji stawu biodrowego zostaną uwzględnione w celach opisowych.
3 i 7 lat po punkcie wyjściowym (badanie przekrojowe)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrazowanie
Ramy czasowe: 7 lat po linii podstawowej
Zwykłe zdjęcia rentgenowskie z projekcją przednio-tylną i projekcją Dunna w celu oceny morfologii stawu biodrowego i wykrycia ewentualnych objawów choroby zwyrodnieniowej stawów.
7 lat po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Lund University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Eva Ageberg, PhD, Lund University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Lund LHGP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły ból biodra

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami