Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsopfølgning af patienter med langvarige hofte- og lyskesmerter (Lund LHGP)

10. april 2026 opdateret af: Lund University

Tre og syv års opfølgning af patienter rapporterede symptomer, funktion og livskvalitet hos patienter med langvarige hofte- og lyskesmerter henvist til tertiær pleje. En longitudinel undersøgelse

I dette longitudinelle kohortestudie, der omfatter unge til midaldrende mennesker med langvarige hofte- og lyskesmerter (LHGP) henvist til tertiær pleje, vil vi indsamle data om patientrapporterede symptomer, funktion og livskvalitet tre og syv år efter den første kontakt med ortopædkirurg .

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

81 fysisk aktive patienter (18-55 år) med (LHGP), der blev indskrevet i et tværsnitsstudie (Diagnose og funktionelle begrænsninger i den unge til midaldrende fysisk aktive befolkning med langvarige hofte-/lyskesmerter: En tvær- sektionsstudie) i perioden oktober 2014 til januar 2017 vil blive rekrutteret til denne longitudinelle kohorteundersøgelse.

En forskningskoordinator vil kontakte patienterne og give dem skriftlig og mundtlig information om undersøgelsen. Patienter, der accepterer at deltage, vil elektronisk udfylde følgende spørgeskemaer. De samme spørgeskemaer blev inkluderet ved baseline, dvs. i tværsnitsundersøgelsen.

  • Københavns hofte- og lyskeresultatscore (HAGOS)
  • HSAS - Hip Sports Activity Scale (HSAS)
  • Patientspecifik funktionsskala
  • Medicinske resultater Undersøg kort formular 36 (SF-36)
  • K-10 spørgeskema
  • Selvpræsentation i træningsspørgeskema (SPEQ)
  • Multidimensional skala for opfattet social støtte (MSPSS)

Yderligere spørgsmål om behandling, medicin, patienttilfredshed og oplevet ændring i hoftefunktion vil blive inddraget.

Til deskriptive formål vil den gennemsnitlige forskel (95 % CI) eller median (kvartiler) mellem baseline- og opfølgningsvurderinger blive brugt efter behov. Separate lineære regressionsmodeller vil blive brugt til at evaluere ændringen i hver variabel sammenlignet med basislinjeværdier.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Lund, Sverige, 22100
        • Department of Health Sciences, Lund University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret fra Ortopædafdelingen, Skånes Universitetshospital, Sverige.

Beskrivelse

Ved baseline blev følgende inklusions- og eksklusionskriterier brugt:

Inklusionskriterier:

  • Unilaterale eller bilaterale hofte/lyskesmerter >3 måneder
  • Alder 18-55 år
  • Ingen tidligere hofteoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Hoftepatologi (dvs. Perthes' sygdom)
  • Verificeret moderat eller svær slidgigt (OA) (Tönnis grad >1)
  • Palpabel brok
  • Lændesmerter med positiv Lasègue-test
  • MR-verificeret patologi i lænden/rygsøjlen (dvs. spinal stenose, diskusprolaps)
  • Andre muskuloskeletale komorbiditeter, der tilsidesætter de hofterelaterede symptomer og dysfunktion
  • Komorbiditeter eksklusiv fysisk aktivitet og træning
  • Psyko-sociale lidelser
  • Stofmisbrug
  • Forstår ikke sproget af interesse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Københavns hofte- og lyskeresultatscore (HAGOS)
Tidsramme: 3 og 7 år efter baseline (tværsnitsundersøgelse)
Patient rapporterede udfald vedrørende hoftedysfunktion, som omfatter seks underskalaer; smerter, symptomer, fysisk funktion i dagligdagen, fysisk funktion i sport og rekreation, deltagelse i fysisk aktivitet og livskvalitet. Scoren for hver underskala går fra 0-100, hvor 0 angiver ekstreme problemer og 100 ingen problemer. Patient Acceptable Symptom State (PASS) vil blive udledt fra HAGOS-score ved hjælp af tidligere beskrevne cut-off-værdier for de forskellige subskalaer
3 og 7 år efter baseline (tværsnitsundersøgelse)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HSAS - Hip Sports Activity Scale (HSAS)
Tidsramme: 3 og 7 år efter baseline (tværsnitsundersøgelse)
Patient rapporterede udfald vedrørende aktivitetsniveau. Skalaen går fra 0-8, hvor 0 angiver den laveste aktivitet og 8 den højeste.
3 og 7 år efter baseline (tværsnitsundersøgelse)
K-10 spørgeskema
Tidsramme: 3 år efter baseline (tværsnitsundersøgelse)
Patient rapporterede udfald vedrørende mental sundhed. Dette instrument består af 10 spørgsmål, hvor hvert spørgsmål er scoret fra 1 til 5. Den samlede score er summeret og spænder fra 10 til 50, hvor 10 angiver intet problem og 50 alvorlige problemer.
3 år efter baseline (tværsnitsundersøgelse)
Selvpræsentation i træningsspørgeskema (SPEQ)
Tidsramme: 3 år efter baseline (tværsnitsundersøgelse)
Patient rapporterede udfald vedrørende selvbillede under træning og består af 14 spørgsmål. Hvert spørgsmål vurderes på en 6-punkts Likert-skala, der går fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig). Højere score repræsenterer et større ønske om at præsentere sig selv som motionist og en større brug af strategier til at fremstille sig selv som motionist.
3 år efter baseline (tværsnitsundersøgelse)
Den multidimensionelle skala af opfattet social støtte (MSPSS)
Tidsramme: 3 år efter baseline (tværsnitsundersøgelse)
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) er designet til at måle opfattelser af støtte fra 3 kilder: familie, venner og en væsentlig anden. Skalaen består af i alt 12 punkter, med 4 punkter for hver underskala. Elementerne scores på en 7-punkts likert-skala fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig). Middelværdien for hver underskala beregnes. Høj score indikerer en opfattelse af god social støtte.
3 år efter baseline (tværsnitsundersøgelse)
Medicinske resultater Undersøg kort formular 36 (SF-36)
Tidsramme: 3 og 7 år efter baseline (tværsnitsundersøgelse)
Patientrapporterede udfald vedrørende generel sundhed, som omfatter otte underskalaer; vitalitet, fysisk funktion, kropslige smerter, generel sundhedsopfattelse, fysisk rollefunktion, følelsesmæssig rollefunktion, social rollefunktion og mental sundhed. Scoren for hver underskala går fra 0-100, hvor 0 angiver ekstreme problemer og 100 ingen problemer.
3 og 7 år efter baseline (tværsnitsundersøgelse)
Yderligere spørgsmål vedrørende behandling, medicinering, patienttilfredshed og oplevet ændring i hoftefunktion.
Tidsramme: 3 og 7 år efter baseline (tværsnitsundersøgelse)
Yderligere spørgsmål om behandling, medicinering, patienttilfredshed og oplevet ændring i hoftefunktion vil blive inkluderet til beskrivende formål.
3 og 7 år efter baseline (tværsnitsundersøgelse)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billedbehandling
Tidsramme: 7 år efter baseline
Almindelige røntgenbilleder med en anterior-posterior projektion og Dunn-projektion for at evaluere hoftemorfologi og påvise mulige tegn på slidgigt.
7 år efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Lund University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Eva Ageberg, PhD, Lund University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. april 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Lund LHGP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hoftesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger