Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé sledování pacientů s dlouhodobou bolestí kyčlí a třísel (Lund LHGP)

10. dubna 2026 aktualizováno: Lund University

Tříleté a sedmileté sledování pacientů hlášených symptomy, funkcemi a kvalitou života u pacientů s dlouhodobou bolestí kyčle a třísel v rámci terciární péče. Podélná studie

V této longitudinální kohortové studii zahrnující osoby mladého až středního věku s dlouhotrvající bolestí kyčle a třísla (LHGP) odeslané do terciární péče budeme shromažďovat údaje o pacientech hlášených symptomech, funkci a kvalitě života tři a sedm let po prvním kontaktu s ortopedem. .

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

81 fyzicky aktivních pacientů (18-55 let) s (LHGP), kteří byli zařazeni do průřezové studie (Diagnostika a funkční omezení u fyzicky aktivní populace mladého až středního věku s dlouhotrvající bolestí kyčle/slabin: Křížová sekční studie) v období od října 2014 do ledna 2017 budou zařazeni do této longitudinální kohortové studie.

Koordinátor výzkumu bude kontaktovat pacienty a poskytne jim písemné a ústní informace o studii. Pacienti, kteří přijmou účast, elektronicky vyplní následující dotazníky. Stejné dotazníky byly zahrnuty na začátku, tj. do průřezové studie.

  • Kodaňské skóre kyčlí a třísel (HAGOS)
  • HSAS – Hip Sports Activity Scale (HSAS)
  • Funkční škála specifická pro pacienta
  • Medical Outcomes Study krátký formulář 36 (SF-36)
  • K-10 dotazník
  • Sebeprezentace v cvičebním dotazníku (SPEQ)
  • Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory (MSPSS)

Budou zahrnuty další otázky týkající se léčby, léků, spokojenosti pacientů a vnímané změny funkce kyčle.

Pro popisné účely se podle potřeby použije průměrný rozdíl (95% CI) nebo medián (kvartily) mezi výchozím a následným hodnocením. K vyhodnocení změny každé proměnné ve srovnání s výchozími hodnotami budou použity samostatné modely lineární regrese.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
58

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švédsko
      • Lund, Švédsko, 22100
        • Department of Health Sciences, Lund University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se budou rekrutovat z oddělení ortopedie, Skåne University Hospital, Švédsko.

Popis

Na začátku byla použita následující kritéria pro zařazení a vyloučení:

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranná nebo oboustranná bolest kyčle/ třísla > 3 měsíce
  • Věk 18-55 let
  • Žádná předchozí operace kyčle

Kritéria vyloučení:

  • Patologie kyčle (tj. Perthesova choroba)
  • Ověřená středně těžká nebo těžká osteoartritida (OA) (Tönnis stupeň >1)
  • Hmatná kýla
  • Bolest v kříži s pozitivním Lasègueovým testem
  • MRI ověřená patologie dolní části zad/páteře (tj. spinální stenóza, herniace ploténky)
  • Další muskuloskeletální komorbidity převažující symptomy a dysfunkce související s kyčlí
  • Komorbidity s výjimkou fyzické aktivity a tréninku
  • Psychosociální poruchy
  • Zneužívání drog
  • Nerozumím jazyku zájmu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v kodaňském skóre kyčlí a třísel (HAGOS)
Časové okno: 3 a 7 let po výchozím stavu (průřezová studie)
Pacient uvedl výsledek týkající se dysfunkce kyčle, který zahrnuje šest subškál; bolest, symptomy, fyzické funkce v každodenním životě, fyzické funkce ve sportu a rekreaci, účast na fyzické aktivitě a kvalita života. Skóre pro každou subškálu se pohybuje od 0 do 100, kde 0 znamená extrémní problémy a 100 žádné problémy. Stav příznaků přijatelných pacientem (PASS) bude odvozen ze skóre HAGOS pomocí dříve popsaných hraničních hodnot pro různé subškály
3 a 7 let po výchozím stavu (průřezová studie)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HSAS – Hip Sports Activity Scale (HSAS)
Časové okno: 3 a 7 let po výchozím stavu (průřezová studie)
Pacient hlásil výsledek týkající se úrovně aktivity. Stupnice se pohybuje od 0 do 8, kde 0 označuje nejnižší aktivitu a 8 nejvyšší.
3 a 7 let po výchozím stavu (průřezová studie)
K-10 dotazník
Časové okno: 3 roky po výchozím stavu (průřezová studie)
Pacient hlásil výsledek týkající se duševního zdraví. Tento nástroj se skládá z 10 otázek, kde každá otázka je bodována od 1 do 5. Celkové skóre je letmé a pohybuje se od 10 do 50, kde 10 znamená žádný problém a 50 vážných problémů.
3 roky po výchozím stavu (průřezová studie)
Sebeprezentace v cvičebním dotazníku (SPEQ)
Časové okno: 3 roky po výchozím stavu (průřezová studie)
Pacient uvedl výsledek týkající se sebeobrazu během cvičení a skládá se ze 14 otázek. Každá otázka je hodnocena na 6bodové škále Likertova typu v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím). Vyšší skóre představuje větší touhu prezentovat se jako cvičenec a větší využití strategií k zobrazení sebe sama jako cvičence.
3 roky po výchozím stavu (průřezová studie)
Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory (MSPSS)
Časové okno: 3 roky po výchozím stavu (průřezová studie)
Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory (MSPSS) je navržena tak, aby měřila vnímání podpory ze 3 zdrojů: rodina, přátelé a významný druhý. Škála se skládá z celkem 12 položek, přičemž 4 položky pro každou subškálu. Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (velmi silně nesouhlasím) do 7 (velmi silně souhlasím). Vypočítá se střední hodnota pro každou subškálu. Vysoké skóre ukazuje na vnímání dobré sociální opory.
3 roky po výchozím stavu (průřezová studie)
Medical Outcomes Study krátký formulář 36 (SF-36)
Časové okno: 3 a 7 let po výchozím stavu (průřezová studie)
Pacient hlášený výsledek týkající se celkového zdraví, který zahrnuje osm subškál; vitalita, fyzické fungování, tělesná bolest, vnímání celkového zdraví, fungování fyzických rolí, fungování emočních rolí, fungování sociálních rolí a duševní zdraví. Skóre pro každou subškálu se pohybuje od 0 do 100, kde 0 znamená extrémní problémy a 100 žádné problémy.
3 a 7 let po výchozím stavu (průřezová studie)
Další otázky týkající se léčby, léků, spokojenosti pacientů a vnímané změny funkce kyčle.
Časové okno: 3 a 7 let po výchozím stavu (průřezová studie)
Další otázky týkající se léčby, léků, spokojenosti pacientů a vnímané změny funkce kyčle budou zahrnuty pro účely popisu.
3 a 7 let po výchozím stavu (průřezová studie)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zobrazování
Časové okno: 7 let po výchozím stavu
Obyčejné rentgenové snímky s předozadní projekcí a Dunnovou projekcí pro hodnocení morfologie kyčle a detekci možných známek osteoartrózy.
7 let po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Lund University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Eva Ageberg, PhD, Lund University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Lund LHGP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení