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한의학 예방의학을 위한 건강관리 모델 개발

2018년 8월 23일 업데이트: Yi-Chang Su, China Medical University Hospital

한의학 예방의학 건강관리모델 개발 평가사업

이 프로젝트의 목적은 건강하거나 차선의 건강한 사람들의 요구를 충족하는 TCM 예방 의학의 건강 관리 모델을 설계하는 것입니다. 이 프로젝트는 타이베이시 Shilin과 Zhongzheng 지구에서 대만 건강 증진 협회와 관련된 건강 증진 단체와 함께 "TCM 예방 의학의 건강 관리 모델"을 실천하려고 시도하고 100명을 모집할 계획입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

"중국 전통 의학(TCM) 건강 관리 개발"과 관련하여 "TCM 건강 증진 서비스 개발 촉진"이라는 목표를 설정하고 "TCM 예방 의학 및 건강 증진 서비스 개발 촉진" 전략을 사용하여 질병 예방 및 체력 향상에 적용되는 TCM 예방 의학을 개발하십시오. 이 프로젝트는 "건강 증진" 및 "예방 의학"의 TCM 건강 관리 프로토타입을 확립함으로써 TCM 예방 의학의 체계적인 개발을 추진하고 조기 개입을 통해 최적이 아닌 건강을 개선하여 사람들에게 자가 건강 관리에서 다양한 모델 선택을 제공할 것입니다.

이 프로젝트는 먼저 TCM 또는 전통 의학의 국내외 건강 증진 및 관리 모델을 수집하고 분석하기 위해 다학제적 팀을 구성할 것입니다. 그런 다음 "중약 예방 의학의 건강 관리 모델"의 개요 및 초안을 설정하기 위해 문헌 참조를 체계적으로 정리하고 도입합니다. 또한 본 프로젝트는 7~9월에 타이베이시 스린구와 중정구에서 대만건강증진학회 관련 건강증진단체와 함께 "중의학 예방의학의 건강관리 모델"을 실천하기 위해 노력하고 100명을 모집할 계획이다. 사람들. 이 프로젝트의 목적은 건강하거나 차선의 건강한 사람들의 요구를 충족하는 TCM 예방 의학의 건강 관리 모델을 설계하는 것입니다. 조사관은 "TCM 예방 의학의 건강 관리 모델"의 원형을 도출하고 그 동안 초안의 후속 추진 제안을 완료하여 이 모델을 건강하거나 최적이 아닌 건강한 사람들에게 적용할 가능성을 논의하고 "TCM 예방 의학 및 건강 증진 서비스의 개발 촉진"에 대한 구체적인 정책 및 구현 권장 사항을 제시합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
100

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 106
        • Taiwan Society of Health Promotion

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20세 이상.
  • 장애 없이 독립적으로 걸을 수 있음
  • 중국인, 대만인과 의사소통이 가능하고 연구의 목적을 이해할 수 있다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: TCM 예방 의학 관리
건강 관리 모델에는 다음이 포함됩니다. (1) 체질 측정 (2) 건강 증진 문해 교육 강의 (3) 듀오인 기공 수련.
다른: TCM 예방 의학의 건강 관리
건강 관리 모델에는 다음이 포함됩니다. (1) 체질 측정 (2) 건강 증진 문해 교육 강의 (3) 듀오인 기공 수련.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 8주에 수축기 및 이완기 혈압의 기준선으로부터의 변화
8주 후 수축기 및 이완기 혈압의 변화
8주에 수축기 및 이완기 혈압의 기준선으로부터의 변화
심박수 변동성
기간: 8주차 기준선 심박수 변동성에서 변경
8주 후 심박 변이도의 변화
8주차 기준선 심박수 변동성에서 변경
혈중 산소 농도
기간: 8주차 기준 혈중 산소 농도의 변화
8주 후 혈중산소농도 변화
8주차 기준 혈중 산소 농도의 변화
압력 지수
기간: 8주째 압력 지수의 기준선 점수로부터의 변화
8주 후 압박감의 변화. 점수 범위는 0~12점으로 점수가 높을수록 압박감이 심한 것을 의미한다.
8주째 압력 지수의 기준선 점수로부터의 변화
신체 구성 점수(Body Constitution Questionnaire, BCQ로 측정)
기간: 8주차의 기본체질과의 양허, 음허, 정체점수와의 변화

신체 체질 설문지의 측정은 3가지 점수가 나옵니다.

양결함 점수: 19-95 범위 음결함 점수: 19-95 범위 정체 점수: 16-80 범위 점수가 높을수록 양결함, 음결함 및 정체가 더 심합니다.
8주차의 기본체질과의 양허, 음허, 정체점수와의 변화
심박수
기간: 8주차 기준 심박수에서 변경
8주 후 심박수 변화
8주차 기준 심박수에서 변경
피츠버그 수면 품질 지수
기간: 8주째 피츠버그 수면 품질 지수의 기준선 총점에서 변경
8주 후 Pittsburgh Sleep Quality Index의 글로벌 점수 변화 글로벌 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁜 것을 의미합니다. 글로벌 <=5인 경우, 좋은 수면 품질을 갖는 것으로 정의됩니다. 전역 > 5이면 수면 품질이 좋지 않은 것으로 정의됩니다.
8주째 피츠버그 수면 품질 지수의 기준선 총점에서 변경
간략한 증상 평가 척도(BSRS-5)
기간: 8주에 기준선 BSRS-5에서 변경
8주 후 간략한 증상 평가 척도의 점수 변화. 점수 범위는 0-24점: 점수가 높을수록 신체적, 정신적 상태가 나쁩니다.
8주에 기준선 BSRS-5에서 변경
식이 행동 계기
기간: 8주차에 식이 행동 도구의 ​​기준선 총 점수로부터의 변화
8주 후 식이 행동 도구의 ​​점수 변화. 점수 범위는 0~36점: 점수가 높을수록 식습관이 좋은 것입니다.
8주차에 식이 행동 도구의 ​​기준선 총 점수로부터의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
China Medical University Hospital

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
China Medical University, China
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
National Yang Ming University
Tri-Service General Hospital
National Research Institute of Chinese Medicine, Ministry of Health and Welfare
Taiwan Society of Health Promotion

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 7월 7일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 9월 16일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 9월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2018년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 8월 23일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • CMUH106-REC1-082

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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