Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af sundhedsledelsesmodel for kinesisk medicinsk forebyggende medicin

23. august 2018 opdateret af: Yi-Chang Su, China Medical University Hospital

Evalueringsprojekt for udvikling af sundhedsledelsesmodel for kinesisk medicinsk forebyggende medicin

Formålet med dette projekt er at designe en sundhedsstyringsmodel for TCM-forebyggende medicin, der opfylder behovet hos raske eller suboptimale raske mennesker. Dette projekt vil forsøge at praktisere "Sundhedsstyringsmodel for TCM-forebyggende medicin" sammen med sundhedsfremmende grupper relateret til Taiwan Society of Health Promotion i distriktet Shilin og Zhongzheng i Taipei by, og planlægge at rekruttere 100 personer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Med hensyn til "Udvikling af traditionel kinesisk medicin (TCM) Health Care" blev målet om "Fremme udviklingen af ​​TCM sundhedsfremmetjeneste" sat, og strategien om "Fremme udviklingen af ​​TCM forebyggende medicin og sundhedsfremmetjenester" blev brugt til at udvikle TCM forebyggende medicin, som anvendes til at forebygge sygdom og forbedre den fysiske kondition. Ved at etablere TCM-sundhedsplejeprototypen af ​​"sundhedsfremme" og "forebyggende medicin", vil dette projekt skubbe den systemiske udvikling af TCM-forebyggende medicin fremad og forbedre suboptimal sundhed ved tidlig intervention, hvilket giver folk flere modelvalg inden for selvsundhedsstyring.

Dette projekt vil først danne et tværfagligt team til at samle og analysere de nationale og internationale sundhedsfremme- og ledelsesmodeller for TCM eller traditionel medicin. Arranger og indfør derefter systematisk litteraturhenvisningerne for at etablere skitsen og udkastet til "Sundhedsstyringsmodel for TCM-forebyggende medicin." Desuden vil dette projekt i juli-september forsøge at praktisere "Sundhedsstyringsmodel for TCM-forebyggende medicin" sammen med sundhedsfremmende grupper relateret til Taiwan Society of Health Promotion i distriktet Shilin og Zhongzheng i Taipei by, og planlægge at rekruttere 100 mennesker. Formålet med dette projekt er at designe en sundhedsstyringsmodel for TCM-forebyggende medicin, der opfylder behovet hos raske eller suboptimale raske mennesker. Efterforskerne forventer at bringe prototypen af ​​"Health management model of TCM preventive medicine" ud og afslutte det opfølgende promoverende forslag til udkastet i mellemtiden, som vil diskutere muligheden for at anvende denne model på sunde eller suboptimale raske mennesker og bringe opstille konkrete politik- og implementeringsanbefalinger om at "fremme udviklingen af ​​TCM-forebyggende medicin og sundhedsfremmende tjenester."

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 106
        • Taiwan Society of Health Promotion

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mere end 20 år.
  • kan gå selvstændigt, uden handicap
  • kan kommunikere med kinesere eller taiwanesere, og forstå formålet med studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Håndtering af TCM forebyggende medicin
Sundhedsledelsesmodellen omfatter: (1) Måling af kropsforfatning (2) Foredrag om læse- og skriveundervisning i sundhedsfremme (3) Duo-in qigong praksis.
Andet: Sundhedsstyring af TCM forebyggende medicin
Sundhedsledelsesmodellen omfatter: (1) Måling af kropsforfatning (2) Foredrag om læse- og skriveundervisning i sundhedsfremme (3) Duo-in qigong praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline af både systolisk og diastolisk tryk efter 8 uger
Ændring af både systolisk og diastolisk tryk efter 8 uger
Ændring fra baseline af både systolisk og diastolisk tryk efter 8 uger
Pulsvariation
Tidsramme: Ændring fra baseline hjertefrekvensvariabilitet ved 8 uger
Ændring af hjertefrekvensvariabilitet efter 8 uger
Ændring fra baseline hjertefrekvensvariabilitet ved 8 uger
Iltkoncentration i blodet
Tidsramme: Ændring fra baseline iltkoncentration i blodet efter 8 uger
Ændring af iltkoncentrationen i blodet efter 8 uger
Ændring fra baseline iltkoncentration i blodet efter 8 uger
Trykindeks
Tidsramme: Ændring fra basisscore for trykindeks ved 8 uger
Ændring af trykfølelsen efter 8 uger. Score varierede fra 0-12: Jo højere score, jo tungt er trykfølelsen.
Ændring fra basisscore for trykindeks ved 8 uger
Body Constitution Scores (målt ved Body Constitution Questionnaire, BCQ)
Tidsramme: Ændring fra Baseline Body Constitution Yang- deficiency, Yin- deficiency og Stasis Scores ved 8 uger

Målingen af ​​Body Constitution Questionnaire vil komme ud 3 scores:

Score for Yang-mangel: varierede fra 19-95 Score for Yin-mangel: varierede fra 19-95 Score for Stasis: varierede fra 16-80 Jo højere score, jo værre Yang-mangel, Yin- mangel og Stasis.
Ændring fra Baseline Body Constitution Yang- deficiency, Yin- deficiency og Stasis Scores ved 8 uger
Hjerterytme
Tidsramme: Ændring fra baseline hjertefrekvens ved 8 uger
Ændring af hjertefrekvens efter 8 uger
Ændring fra baseline hjertefrekvens ved 8 uger
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline totalscore for Pittsburgh Sleep Quality Index efter 8 uger
Ændring af den globale score af Pittsburgh Sleep Quality Index efter 8 uger Jo højere den globale score, jo dårligere søvnkvalitet. Hvis den globale <=5, defineret til at have god søvnkvalitet; Hvis den globale > 5, defineret til at have dårlig søvnkvalitet.
Ændring fra baseline totalscore for Pittsburgh Sleep Quality Index efter 8 uger
Kort symptomvurderingsskala（BSRS-5）
Tidsramme: Ændring fra baseline BSRS-5 efter 8 uger
Ændring af scoren på Brief Symptom Rating Scale efter 8 uger. Score varierede fra 0-24: Jo højere score jo dårligere fysisk og mental tilstand.
Ændring fra baseline BSRS-5 efter 8 uger
Diætadfærd Instrument
Tidsramme: Ændring fra baseline totalscore for kostadfærdsinstrumentet efter 8 uger
Ændring af score for kostadfærdsinstrumentet efter 8 uger. Score varierede fra 0-36: Jo højere score, jo bedre er spiseadfærden.
Ændring fra baseline totalscore for kostadfærdsinstrumentet efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
China Medical University Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
China Medical University, China
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
National Yang Ming University
Tri-Service General Hospital
National Research Institute of Chinese Medicine, Ministry of Health and Welfare
Taiwan Society of Health Promotion

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. juli 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. september 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. august 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CMUH106-REC1-082

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsfremme

Kliniske forsøg med Sundhedsstyring af TCM forebyggende medicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger