Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj modelu řízení zdraví pro čínskou lékařskou preventivní medicínu

23. srpna 2018 aktualizováno: Yi-Chang Su, China Medical University Hospital

Evaluační projekt pro vývoj modelu řízení zdraví pro čínskou lékařskou preventivní medicínu

Účelem tohoto projektu je navrhnout model zdravotního managementu preventivní medicíny TCM, který splňuje potřeby zdravých nebo suboptimálně zdravých lidí. Tento projekt se pokusí praktikovat „Model zdravotního managementu preventivní medicíny TCM“ společně se skupinami na podporu zdraví souvisejícími s Tchajwanskou společností pro podporu zdraví v okrese Shilin a Zhongzheng ve městě Taipei a plánuje nábor 100 lidí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

S ohledem na „Rozvoj zdravotní péče tradiční čínské medicíny (TCM) byl stanoven cíl „Podpora rozvoje služby podpory zdraví TČM“ a strategie „Podpora rozvoje preventivní medicíny a služeb podpory zdraví TČM“ vyvinout preventivní medicínu TCM, která se používá k prevenci nemocí a zlepšování fyzické kondice. Vytvořením prototypu zdravotní péče TCM „podpory zdraví“ a „preventivní medicíny“ tento projekt posune systémový vývoj preventivní medicíny TCM kupředu a zlepší suboptimální zdraví včasnou intervencí a poskytne lidem více modelových možností v řízení vlastního zdraví.

Tento projekt nejprve vytvoří multidisciplinární tým, který shromáždí a analyzuje domácí a mezinárodní modely podpory a řízení zdraví TCM nebo tradiční medicíny. Poté systematicky uspořádejte a uveďte odkazy na literaturu, abyste vytvořili osnovu a návrh „Modelu zdravotního managementu preventivní medicíny TCM“. Kromě toho se tento projekt v červenci až září pokusí praktikovat „Model řízení zdraví v preventivní medicíně TCM“ spolu se skupinami na podporu zdraví souvisejícími s Tchajwanskou společností pro podporu zdraví v okrese Shilin a Zhongzheng ve městě Taipei a plánuje nábor 100 lidé. Účelem tohoto projektu je navrhnout model zdravotního managementu preventivní medicíny TCM, který splňuje potřeby zdravých nebo suboptimálně zdravých lidí. Řešitelé očekávají, že vydají prototyp „Modelu zdravotního managementu preventivní medicíny TCM“ a mezitím dokončí navazující propagační návrh návrhu, který bude diskutovat o možnosti aplikace tohoto modelu u zdravých nebo suboptimálních zdravých lidí a přinese vytvořit konkrétní politiku a implementační doporučení „podpory rozvoje preventivní medicíny a služeb podpory zdraví TCM“.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 106
        • Taiwan Society of Health Promotion

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • více než 20 let.
  • může chodit samostatně, bez postižení
  • umí komunikovat s Číňany nebo Tchajwanci a chápat účel studie

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Management preventivní medicíny TCM
Model řízení zdraví zahrnuje: (1) Měření tělesné konstituce (2) Výukové přednášky v oblasti gramotnosti na podporu zdraví (3) Praxe čchi-kung duo-in.
Jiný: Zdravotní management preventivní medicíny TCM
Model řízení zdraví zahrnuje: (1) Měření tělesné konstituce (2) Výukové přednášky v oblasti gramotnosti na podporu zdraví (3) Praxe čchi-kung duo-in.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty systolického i diastolického tlaku po 8. týdnu
Změna systolického i diastolického tlaku po 8 týdnech
Změna od výchozí hodnoty systolického i diastolického tlaku po 8. týdnu
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Změna oproti výchozímu kolísání srdeční frekvence v 8. týdnu
Změna variability srdeční frekvence po 8 týdnech
Změna oproti výchozímu kolísání srdeční frekvence v 8. týdnu
Koncentrace kyslíku v krvi
Časové okno: Změna od výchozí koncentrace kyslíku v krvi v 8. týdnu
Změna koncentrace kyslíku v krvi po 8 týdnech
Změna od výchozí koncentrace kyslíku v krvi v 8. týdnu
Index tlaku
Časové okno: Změna od základního skóre indexu tlaku v 8. týdnu
Změna pocitu tlaku po 8 týdnech. Skóre se pohybovalo od 0 do 12: čím vyšší skóre, tím větší tlak.
Změna od základního skóre indexu tlaku v 8. týdnu
Body Constitution Score (měřeno pomocí Body Constitution Questionnaire, BCQ)
Časové okno: Změna oproti základnímu skóre tělesné konstituce Jang-nedostatek, Jin-nedostatek a skóre stáze po 8 týdnech

Měření Dotazníku tělesné konstituce vyjde 3 skóre:

Skóre deficitu Yang: v rozmezí 19-95 Skóre deficitu Yin: v rozmezí 19–95 Skóre stáze: v rozmezí 16–80 Čím vyšší skóre, tím horší je deficit Yang, deficit Yin a Stáza.
Změna oproti základnímu skóre tělesné konstituce Jang-nedostatek, Jin-nedostatek a skóre stáze po 8 týdnech
Tepová frekvence
Časové okno: Změna srdeční frekvence od základní hodnoty v 8. týdnu
Změna srdeční frekvence po 8 týdnech
Změna srdeční frekvence od základní hodnoty v 8. týdnu
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Změna celkového skóre Pittsburghského indexu kvality spánku oproti základnímu skóre po 8 týdnech
Změna globálního skóre Pittsburghského indexu kvality spánku po 8 týdnech Čím vyšší je globální skóre, tím horší je kvalita spánku. Pokud je globální <=5, definováno jako dobrá kvalita spánku; Pokud je globální hodnota > 5, znamená to, že má špatnou kvalitu spánku.
Změna celkového skóre Pittsburghského indexu kvality spánku oproti základnímu skóre po 8 týdnech
Stručná stupnice hodnocení symptomů (BSRS-5)
Časové okno: Změna od základního BSRS-5 v 8. týdnu
Změna skóre na stupnici hodnocení stručných příznaků po 8 týdnech. Skóre se pohybovalo od 0 do 24: čím vyšší skóre, tím horší fyzický a duševní stav.
Změna od základního BSRS-5 v 8. týdnu
Nástroj dietního chování
Časové okno: Změna od základního celkového skóre nástroje dietního chování v 8. týdnu
Změna skóre nástroje dietního chování po 8 týdnech. Skóre se pohybovalo od 0 do 36: čím vyšší skóre, tím lepší stravovací návyky.
Změna od základního celkového skóre nástroje dietního chování v 8. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
China Medical University Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
China Medical University, China
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
National Yang Ming University
Tri-Service General Hospital
National Research Institute of Chinese Medicine, Ministry of Health and Welfare
Taiwan Society of Health Promotion

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. července 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. září 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. srpna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CMUH106-REC1-082

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podpora zdraví

Klinické studie na Zdravotní management preventivní medicíny TCM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení