중추신경계 육종의 수니티닙

• 포함 기준:
• 환자는 조직학적으로 확인된 교육종(1차 또는 2차) 또는 국립 암 연구소(NCI)의 병리학 실험실에서 확인된 1차 중추 신경계 육종을 가지고 있어야 합니다.
• 환자는 MRI(또는 자기 공명 영상(MRI)이 금기인 경우 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔)에 의해 2차원적으로 정확하게 측정될 수 있는 적어도 하나의 병변으로 정의되는 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.
• 환자는 필요한 경우 수술, 방사선 조사 및 화학 요법으로 구성된 표준 요법에 실패한 적이 있어야 합니다.
• 18세 이상의 연령.
• Karnofsky는 60% 이상입니다.

• 환자는 아래에 정의된 바와 같이 정상적인 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.

  • 3,000/mcL 이상의 백혈구
  • 1,500/mcL 이상의 절대 호중구 수
  • 100,000/mcL 이상의 혈소판
  • 정상적인 기관 한계 내의 총 빌리루빈
  • Aspartate aminotransferase (AST) 혈청 glutamic oxaloacetic transaminase (SGOT)/Alanine aminotransferase (ALT) 혈청 glutamic pyruvic transaminase (SGPT) 기관 정상 정상 상한치의 2.5배 이하
  • 정상적인 기관 한계 내의 크레아티닌 또는 60 mL/min/1.73 이상의 크레아티닌 청소율 m(2) 환자의 경우

제도적 정상보다 높은 크레아티닌 수치.

• 환자는 본 연구의 연구 특성을 알고 있음을 나타내는 서면 동의서에 서명할 의지와 이해 능력이 있어야 합니다.
• 발육 중인 인간 태아에 대한 수니티닙의 영향은 알려져 있지 않습니다. 이러한 이유로 그리고 항혈관신생제가 기형을 유발하는 것으로 알려져 있기 때문에 가임 여성과 남성은 연구 시작 전과 연구 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 참여. 여성이 자신 또는 파트너가 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 담당 의사에게 알려야 합니다.
• 종양 조직 블록 또는 진단에서 최소 10-15개의 염색되지 않은 슬라이드를 사용할 수 있어야 합니다.
• 등록 시 모든 피험자는 조사 대상자로부터 28일 이상 경과해야 합니다.

제외 기준:

• 다른 조사 대상자를 받고 있는 환자.
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
• 티로신 키나제 억제제 또는 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 억제의 사전 사용.
• 강력한 시토크롬 P450(CYP450) 유도제 또는 억제제를 투여받는 환자는 부적격입니다.
• 임산부는 수니티닙이 기형 유발 또는 낙태 효과를 일으킬 가능성이 있기 때문에 이 연구에서 제외되었습니다. 산모가 수니티닙으로 치료를 받는 경우 이차적으로 수유 영아에게 이상 반응이 발생할 가능성은 알려지지 않았지만 잠재적인 위험이 있으므로, 산모가 수니티닙으로 치료받는 경우 모유수유를 중단해야 합니다.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 병력이 있는 환자는 수니티닙과의 약동학적 상호작용 가능성 때문에 부적격입니다. 또한 이러한 환자는 골수 억제 요법으로 치료할 때 치명적인 감염 위험이 증가합니다.
• 항고혈압제를 복용하는 동안 제어되지 않는 고혈압(> 150/100 mm 헤모글로빈(Hg)).
• New York Heart Association 클래스 II 이상의 울혈성 심부전.
• 약물 치료가 필요한 심각한 심장 부정맥.
• 박출률이 50% 미만이거나 이전 연구에서 20% 이상 감소한 기준 심초음파.
• 수정된 QT 간격(QTc) > 베이스라인 심전도(EKG)에서 500msec
• 와파린과 같은 쿠마린 유도체 항응고제의 치료 용량 사용이 필요한 환자는 제외되지만 혈전증 예방을 위해 하루 최대 2mg의 용량이 허용됩니다. 참고: 환자의 국제 표준화 비율(INR)이 1.5 이하인 경우 저분자량 헤파린이 허용됩니다.
• 안트라사이클린에 대한 이전 노출.