절제불가능 또는 재발성 흉선상피종양에서 저분할 화학방사선요법과 Thymosin α1
절제 불가능하거나 재발성 흉선 상피 종양 환자에서 동시 주간 화학 요법 및 Thymosin α1과 결합된 저분할 방사선 요법: 전향적, 단일 암 2상 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
IMRT 기술을 사용하는 HRT가 시행되었습니다. 제한된 폐 또는 흉막 전이(3 병변 이하) 환자의 경우 정위 체부 방사선 요법(SBRT)을 사용할 수 있습니다.
모든 환자는 매주 도세탁셀(25mg/㎡)과 네다플라틴 또는 시스플라틴(25mg/㎡)을 각 1일 동안 저분할 방사선 치료와 동시에 받았다.
한편 그들은 매주 티모신 a1(1.6mg)을 받았습니다. 화학방사선요법 종료 중 및 종료 후 2개월 이내.
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- Sun yat-sen University Cancer Center
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 흉선종, 흉선 암종 또는 흉선 내분비 종양의 병리학적 확인.
- 환자는 RECIST(고형 종양 반응 평가 기준) 기준에 따라 측정 가능하거나 평가 가능한 병변이 있습니다.
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-1.
- 방사선 조사 범위 내에 포함될 수 있는 절제 불가능한 질환 또는 재발성 흉부내 질환.
- 백혈구 수 ≥4×109 /L, 호중구 과립구 수≥1.5×109 /L, 혈소판 수≥100×109/L, 헤모글로빈 ≥100g/L, 정상 상한(ULN)보다 1.5배 낮은 혈청 크레아티닌 및 빌리루빈, ULN보다 2배 낮은 아미노트랜스퍼라제.
- FEV1 >0.8L
- 정상 한계 내의 CB6
- 환자와 그 가족은 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 비흑색종 피부암 또는 제자리 자궁경부암을 제외한 이전 또는 최근의 또 다른 악성 종양.
- 화학 요법 또는 방사선 요법에 대한 모든 금기 사항(예: 6개월 이내의 심근 경색, 면역 억제 요법, 불안정 협심증, 울혈성 심부전 및 조절되지 않는 부정맥을 포함한 증상이 있는 심장 질환).
- 악성 흉막 삼출액 또는 심낭 삼출액.
- 지난 3개월 동안 10% 이상의 체중 감소.
- 30일 이내 다른 임상시험에 모집
- 약물 중독, 장기간의 알코올 남용 및 AIDS 환자.
- 통제할 수 없는 간질 발작 또는 자기 조절 능력이 없는 정신병 환자.
- 심한 알레르기 또는 특이성.
- 연구자들이 판단한 이 연구에는 적합하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 실험
IMRT 기술을 사용하는 HRT가 시행되었습니다. 제한된 폐 또는 흉막 전이(3 병변 이하) 환자의 경우 정위 체부 방사선 요법(SBRT)을 사용할 수 있습니다. 모든 환자는 매주 도세탁셀(25mg/㎡)과 네다플라틴 또는 시스플라틴(25mg/㎡)을 각 1일 동안 저분할 방사선 치료와 동시에 받았다. 한편 그들은 매주 티모신 a1(1.6mg)을 받았습니다. 화학방사선요법 종료 중 및 종료 후 2개월 이내. |
모든 환자는 매주 티모신 a1(1.6mg)을 투여받았다.
화학방사선요법 종료 중 및 종료 후 2개월 이내.
IMRT 기술을 사용하는 HRT가 시행되었습니다.
제한된 폐 또는 흉막 전이(3 병변 이하) 환자의 경우 정위 체부 방사선 요법(SBRT)을 사용할 수 있습니다.
모든 환자는 매주 도세탁셀(25mg/㎡)과 네다플라틴 또는 시스플라틴(25mg/㎡)을 각 1일 동안 저분할 방사선 치료와 동시에 받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 2 년
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2 년
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삶의 질 점수
기간: 일년
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EORTC QLQ-C30(유럽 암 연구 및 치료 기구) 핵심 설문지
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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