심부전에 대한 위험 및 이점에 대한 정보가 있는 MTM 약사 개입
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
심부전은 상당한 이환율과 비용과 관련된 매우 널리 퍼져 있고 복잡한 질병입니다. 예를 들어, Geisinger는 연간 900건 이상의 심부전 입원을 관리하며 각 입원 비용은 약 $10,000-$12,000입니다. 지불 모델이 서비스별 수가제에서 가치 기반으로 계속 전환함에 따라 심부전 환자 집단을 관리하는 데 도움이 되는 치료 팀 자원에 상당한 투자가 이루어지고 있습니다. 이러한 진료팀 자원은 효율성을 입증했습니다. 예를 들어, Geisinger 내부 지표에 따르면 제대로 통제되지 않은 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 임상 약사가 주도한 개입으로 인해 헤모글로빈 헤모글로빈 a1C(당화혈색소)가 중앙값 1%(절대)로 지속적으로 감소한 것으로 나타났습니다. 이 새로운 환경에서는 제한된 리소스를 지능적으로 배포하는 것이 품질을 향상하고 비용을 억제하는 데 매우 중요합니다.
심부전의 경우 현재의 위험 예측은 예후 능력이 좋지 않은 것으로 나타났으며 치료 팀 자원의 "정밀 전달"에 장벽을 제시합니다. 현재 접근 방식은 영상, 실험실 값, 활력 징후 등 풍부하고 세분화된 객관적인 데이터를 완전히 활용하지 못하기 때문에 제한적이므로 결과를 정확하게 예측하는 데 최적화되지 않습니다. 연구자들은 심장초음파 검사 후 6개월 이내에 1년 생존율과 심부전 입원을 모두 예측하는 기계 학습 모델을 생성했습니다. 이 모델은 임상 데이터, 영상 측정값, 18개의 치료 격차 변수를 포함한 169개의 입력 변수를 활용했습니다. 우리의 결과는 기계 학습 모델이 청구 코드 데이터를 활용하는 현재 접근 방식에 비해 이환율 종점을 예측하는 데 훨씬 뛰어난 정확도를 가질 뿐만 아니라 치료 격차 변수가 1년 생존을 예측하는 데 중요하다는 것을 보여주었습니다. 또한 연구자들은 네 가지 치료 공백 변수(독감 예방접종, 증거 기반 베타 차단제 치료, ACE(안지오텐신 전환 효소) 억제제/ARB(안지오텐신 수용체 차단제) 치료 및 당뇨병성 a1C 조절(즉, "목표 내 값))은 ~1200명(~11,000명 중) 환자의 1년 생존율이 향상될 것으로 예측되었습니다. 따라서 이 연구의 목표는 이 기계 학습 접근 방식을 임상 환경의 직접 치료 팀 리소스에 적용하여 환자 생존 및 의료 활용에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
- Geisinger Health System
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 검증된 EHR(전자 건강 기록) 기반 표현형 알고리즘으로 식별된 심부전이 있는 모든 성인 Geisinger 환자는
- Geisinger 1차 진료 제공자(PCP)의 환자
- Geisinger 심장학을 따르는 환자(지난 2년 동안 최소 1회 방문).
- 케어 공백 혜택 모델의 결과를 기반으로 팔 할당 사양을 충족합니다.
제외 기준:
- MTM 가용성이 이 서비스 지역에서 제한되어 있는 중남부 지역(Geisinger 성령 발자국의 일부)에 Geisinger PCP 또는 심장 전문의가 있는 환자.
- 연구에 참여하고 싶지 않다고 밝힌 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 높은 혜택, MTM
이 부문은 열린 진료 공백을 해결함으로써 높은 혜택(사망 위험 감소)을 받을 것으로 예상되는 심부전 환자로 구성됩니다.
무작위 배정 후, 적절한 치료 공백을 메우기 위한 시도로 치료 검토를 위해 MTM 약국으로 의뢰됩니다.
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환자는 약물 치료 관리 약사와의 만남을 위해 의뢰됩니다.
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간섭 없음: 높은 혜택, MTM 없음
이 부문은 열린 진료 공백을 해결함으로써 높은 혜택(사망 위험 감소)을 받을 것으로 예상되는 심부전 환자로 구성됩니다.
무작위 배정 후, 그들은 계속해서 임상 표준 치료를 받게 됩니다: 지역사회 의학(3개월마다) 및 심장학(6개월마다)에 대한 정기적인 후속 조치.
중요한 것은 이러한 개인이 담당 의사의 재량에 따라 MTM에 의뢰할 자격이 있다는 것입니다.
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활성 비교기: 낮은 혜택, MTM
이 부문은 열린 진료 공백을 해결함으로써 낮은 혜택(사망 위험 감소)을 받을 것으로 예상되는 심부전 환자로 구성됩니다.
연령, 성별, 높은 혜택의 MTM 부문에 대한 위험 매칭을 기준으로 선택됩니다.
적절한 치료 공백을 메우기 위한 시도로 치료 검토를 위해 MTM 약국에 의뢰될 것입니다.
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환자는 약물 치료 관리 약사와의 만남을 위해 의뢰됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 일년
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무작위 배정 후 사망
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일년
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병원 입원
기간: 일년
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병원 입원 횟수
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일년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 이용 - 총 진료 비용
기간: 일년
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Geisinger Health Plan이 적용되는 연구 대상 환자의 하위 집합에 대한 총 치료 비용(본인 부담금, 지급 청구, 공동 보험, 본인 부담 비용)
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일년
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독감 백신 관리 공백 해소 발생률; 사망과의 관계
기간: 일년
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연구자들은 각 부문의 독감 백신 관리 공백에 대한 폐쇄율을 비교하고, 관찰된 치료 공백 폐쇄의 함수로서 예상 사망률과 실제 사망률을 비교할 것입니다.
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일년
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증거 기반 베타 차단제 치료 공백 해소의 발생률; 사망과의 관계
기간: 일년
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조사관은 병과 간의 증거 기반 베타 차단제 치료 공백에 대한 폐쇄율을 비교하고 관찰된 치료 공백 폐쇄의 함수로 예상 입원과 실제 입원을 비교할 것입니다.
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일년
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ACE 억제제/ARB 치료 격차 해소의 발생률; 사망과의 관계
기간: 일년
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연구자들은 각 부문의 ACE 억제제/ARB 치료 공백에 대한 폐쇄율을 비교하고 관찰된 치료 공백 폐쇄의 함수로서 예상 입원과 실제 입원을 비교할 것입니다.
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일년
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당뇨병성 a1C "목표 내" 치료 공백 폐쇄 발생률; 사망과의 관계
기간: 일년
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연구자들은 당뇨병 환자의 a1C "목표 내" 치료 공백에 대한 폐쇄율을 비교하고 관찰된 치료 공백 폐쇄의 함수로서 예상 입원과 실제 입원을 비교할 것입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Christopher M Haggerty, PhD, Geisinger Clinic
- 수석 연구원: Brandon K Fornwalt, MD, PhD, Geisinger Clinic
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mortazavi BJ, Downing NS, Bucholz EM, Dharmarajan K, Manhapra A, Li SX, Negahban SN, Krumholz HM. Analysis of Machine Learning Techniques for Heart Failure Readmissions. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2016 Nov;9(6):629-640. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.003039. Epub 2016 Nov 8.
- Bhavnani SP, Parakh K, Atreja A, Druz R, Graham GN, Hayek SS, Krumholz HM, Maddox TM, Majmudar MD, Rumsfeld JS, Shah BR. 2017 Roadmap for Innovation-ACC Health Policy Statement on Healthcare Transformation in the Era of Digital Health, Big Data, and Precision Health: A Report of the American College of Cardiology Task Force on Health Policy Statements and Systems of Care. J Am Coll Cardiol. 2017 Nov 28;70(21):2696-2718. doi: 10.1016/j.jacc.2017.10.018. No abstract available.
- Haga K, Murray S, Reid J, Ness A, O'Donnell M, Yellowlees D, Denvir MA. Identifying community based chronic heart failure patients in the last year of life: a comparison of the Gold Standards Framework Prognostic Indicator Guide and the Seattle Heart Failure Model. Heart. 2012 Apr;98(7):579-83. doi: 10.1136/heartjnl-2011-301021.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
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최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2018-0735
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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심부전에 대한 임상 시험
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NCT00238446완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
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NCT03727646완전한심부전,울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV