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복부 수술 후 절개 탈장 및 통증에 대한 코어 근육 훈련의 영향

2026년 4월 28일 업데이트: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
복부 수술 후 가장 빈번한 합병증 중 하나인 절개 탈장을 피하기 위한 현재의 관행은 수술 후 단계에서 코어 근육 활동을 최소화하는 것입니다. 그러나 코어 근육 활동과 절개 탈장 발생률 증가의 연관성을 뒷받침하는 증거는 없습니다. 반대로, 신체 활동 감소는 신체적 쇠약, 만성 수술 후 통증(CPSP) 및 근감소증으로 이어질 수 있습니다. 조사관은 수술 직후 복근을 목표로 하는 코어 근육 운동과 치료 표준을 비교하기 위해 전향적인 다심 무작위 임상 시험을 수행할 것입니다. 주요 가설은 수술 전후 코어 근육의 특정 운동이나 신체적 제한이 절개 탈장 발생률을 변경하지 않는다는 것입니다. 두 번째로 CPSP 및 근감소증에 대한 수술 후 재활의 영향을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

복부 수술 후 가장 빈번한 합병증 중 하나인 절개 탈장을 피하기 위한 현재의 관행은 수술 후 단계에서 코어 근육 활동을 최소화하는 것입니다. 따라서 환자는 수술 후 첫 8-12주 동안 역기를 들거나 들지 말고 신체 활동을 제한하도록 지시받습니다. 그러나 코어 근육 활동과 절개 탈장 발생률 증가의 연관성을 뒷받침하는 증거는 없습니다. 반대로 신체 활동 감소와 코어 근육의 상태 저하가 근육 이화 작용과 관련되어 신체 상태 저하, 만성 수술 후 통증(CPSP) 및 근감소증을 유발할 수 있습니다. CPSP는 주로 삶의 질 감소 및 자원 활용 측면에서 주요 부담인 반면 근육감소증은 수많은 불리한 임상 결과 및 사망률에 대한 중요한 독립적 위험 요소로 점차 인식되고 있습니다.

조사관은 수술 직후 복근을 목표로 하는 코어 근육 운동과 치료 표준을 비교하기 위해 전향적인 다심 무작위 임상 시험을 수행할 것입니다. 주요 가설은 수술 전후 코어 근육의 특정 운동이나 신체적 제한이 절개 탈장 발생률을 변경하지 않는다는 것입니다. 두 번째로 CPSP 및 근감소증에 대한 수술 후 재활의 영향을 평가할 것입니다. 환자는 2개의 연구 부문으로 나뉘며, 하나는 표준 치료를 받고 다른 하나는 개입을 받습니다. 중재는 수술 후 처음 2개월 동안 매일 수행하는 4가지 특정 코어 근육 운동으로 구성됩니다. 2개월, 12개월, 24개월에 절개 탈장을 감지하기 위한 임상 검사와 초음파 검사, 수술 후 만성 통증 평가, CT 스캔에서 근육량 평가 및 치료를 통해 후속 조치를 취할 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
588

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 독일
      • Koblenz, 독일, 56070
        • 모병
        • BundeswehrZentralkrankenhaus
        • 연락하다:
  • 스위스
      • Bern, 스위스, 3010
        • 모병
        • University Hospital of Bern, Inselspital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Lausanne, 스위스, 1010
        • 모병
        • CHUV, University Hospital of Lausanne
        • 연락하다:
      • Solothurn, 스위스, 4500
        • 빼는
        • Bürgerspital Solothurn
    • Canton of Solothurn
      • Olten, Canton of Solothurn, 스위스, 4600
        • 종료됨
        • Kantonsspital Olten

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 베른 대학 병원, Kantonsspital Solothurn 및 Olten 및 BundeswehrZentralkrankenhaus Koblenz:

    • 서명으로 문서화된 사전 동의(부록 사전 동의 양식)
    • 나이 > 18세
    • 판단 가능
    • 선택적 또는 응급 복부 수술을 받는 경우
    • 복강경 또는 개복 수술, 정중선 또는 가로 절개

  2. 로잔 대학 병원에서:

    • 서명으로 문서화된 사전 동의(부록 사전 동의 양식)
    • 나이 > 18세
    • 판단 가능
    • 선택적 개복 복부 수술을 받고 있습니다.
    • 정중선 또는 가로 절개

제외 기준(4개 참여 센터 모두):

  • 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 참가자의 언어장애, 심리장애(만성우울증, 항우울제 또는 신경이완제 복용 중), 치매 등으로 인한 경우
  • 조사자, 그 가족, 직원 및 기타 부양가족의 등록
  • 신경근 질환(예: 중증 근무력증 또는 휠체어에 의존하는 환자)
  • 기존의 만성 통증 장애, 만성 오피오이드 요법(WHO II 및 III) 또는 통증 조절 약물(항우울제 또는 항간질제)을 받고 있는 환자
  • 말기 질병
  • 사타구니 메쉬를 제외한 기존 복벽 메쉬가 있는 환자(서혜부 탈장 수리 후)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
간섭 없음: 대조군
대조군의 환자는 표준 물리치료를 받고 통증 증상에 따라 코어 근육 활동과 체중 부하를 제한하도록 지시받습니다. 모든 입원 환자에 대한 표준 물리 치료에는 혈전증 및 폐 합병증(무기폐, 폐렴, 횡격막 기능 저하)을 예방하기 위한 조기 동원 및 운동, 균형 훈련 및 지구력 및 운동 훈련이 포함됩니다.
실험적: 개입 그룹
개입 그룹의 환자는 수술 후 수행할 운동을 받게 됩니다. 물리치료사는 코어 근육을 대상으로 하는 4가지 특정 운동을 수행하는 방법을 지시합니다. 환자는 물리 치료사의 감독하에 입원 기간 동안 매일 이러한 운동을 수행하고 수술 후 2 개월 동안 집에서 수행합니다. 운동 강도는 환자의 신체 능력에 따라 매일 조정됩니다. 그들은 또한 위에서 설명한 표준 물리 요법의 혜택을 받을 것입니다.
다른: 물리치료
복부 근육을 대상으로 하는 4가지 특정 코어 근육 운동은 수술 후 1일부터 수술 후 2개월까지 매일 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
수술 24개월 후 절개 탈장 발생률
기간: 수술 후 24개월
초음파 및 임상 검사로 진단된 절개 탈장 발생률
수술 후 24개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
만성 수술 후 통증의 발생률
기간: 수술 후 2개월, 12개월, 24개월
Visual Analog Scale(VAS)에 의한 복통 평가. VAS 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)입니다. 지난 24시간 동안의 평균 VAS가 문서화됩니다.
수술 후 2개월, 12개월, 24개월
운동
기간: 수술 2일 후, 퇴원 시, 수술 2개월 후
운동 유형 및 반복 횟수
수술 2일 후, 퇴원 시, 수술 2개월 후
입원 기간
기간: 입원 종료, 최대 4주 예상
입원 기간
입원 종료, 최대 4주 예상
재입학률
기간: 수술 후 2개월, 12개월, 24개월
병원 재입원
수술 후 2개월, 12개월, 24개월
재수술율
기간: 수술 후 2개월, 12개월, 24개월
재수술
수술 후 2개월, 12개월, 24개월
근감소증의 발병률
기간: 수술 후 2개월 및 24개월
다른 의학적 이유로 이러한 검사를 받은 환자의 하위 그룹에서 수술 전 및 수술 후 CT 스캔을 비교하여 평가한 근육량
수술 후 2개월 및 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Guido Beldi, MD, Department for visceral surgery, University Hospital Bern, Inselspital, Switzerland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 5월 20일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2030년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2019년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2018-00958

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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