Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss des Kernmuskeltrainings auf Narbenhernien und Schmerzen nach Bauchoperationen

28. April 2026 aktualisiert von: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Die derzeitige Praxis zur Vermeidung von Narbenhernien, einer der häufigsten Komplikationen nach Bauchoperationen, besteht darin, die Kernmuskelaktivität in der postoperativen Phase zu minimieren. Es gibt jedoch keine Hinweise, die den Zusammenhang zwischen Kernmuskelaktivität und erhöhter Inzidenz von Narbenhernien unterstützen. Im Gegenteil, es ist wahrscheinlich, dass reduzierte körperliche Aktivität zu körperlicher Dekonditionierung, chronischen postoperativen Schmerzen (CPSP) und Sarkopenie führen kann. Die Forscher werden eine prospektive, multizentrische, randomisierte klinische Studie durchführen, um den Behandlungsstandard mit Kernmuskelübungen zu vergleichen, die unmittelbar nach der Operation auf die Bauchmuskeln abzielen. Die Haupthypothese ist, dass weder gezielte Übungen der Kernmuskulatur vor und nach der Operation noch körperliche Einschränkungen die Inzidenz von Narbenhernien verändern. Zweitens werden die Auswirkungen der postoperativen Rehabilitation auf CPSP und Sarkopenie bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die derzeitige Praxis zur Vermeidung von Narbenhernien, einer der häufigsten Komplikationen nach Bauchoperationen, besteht darin, die Kernmuskelaktivität in der postoperativen Phase zu minimieren. Daher werden die Patienten angewiesen, in den ersten 8-12 Wochen nach der Operation keine Gewichte zu tragen oder zu heben und körperliche Aktivitäten einzuschränken. Es gibt jedoch keine Hinweise, die den Zusammenhang zwischen Kernmuskelaktivität und erhöhter Inzidenz von Narbenhernien unterstützen. Im Gegenteil, es ist wahrscheinlich, dass eine reduzierte körperliche Aktivität und Dekonditionierung der Kernmuskulatur mit einem Muskelkatabolismus verbunden sind, der zu körperlicher Dekonditionierung, chronischen postoperativen Schmerzen (CPSP) und Sarkopenie führen kann. CPSP ist in erster Linie eine große Belastung in Bezug auf reduzierte Lebensqualität und Ressourcennutzung, während Sarkopenie zusätzlich zunehmend als wichtiger unabhängiger Risikofaktor für zahlreiche unerwünschte klinische Ergebnisse und Mortalität anerkannt wird.

Die Forscher werden eine prospektive, multizentrische, randomisierte klinische Studie durchführen, um den Behandlungsstandard mit Kernmuskelübungen zu vergleichen, die unmittelbar nach der Operation auf die Bauchmuskeln abzielen. Die Haupthypothese ist, dass weder gezielte Übungen der Kernmuskulatur vor und nach der Operation noch körperliche Einschränkungen die Inzidenz von Narbenhernien verändern. Zweitens werden die Auswirkungen der postoperativen Rehabilitation auf CPSP und Sarkopenie bewertet. Die Patienten werden in zwei Studienarme eingeteilt, von denen einer die Standardversorgung und der andere die Intervention erhält. Der Eingriff besteht aus vier spezifischen Kernmuskelübungen, die in den ersten zwei Monaten nach der Operation täglich durchgeführt werden. Die Nachsorge erfolgt nach zwei, zwölf und vierundzwanzig Monaten mit klinischer Untersuchung und Ultraschall zur Erkennung von Narbenhernien, Beurteilung chronischer postoperativer Schmerzen und ihrer Behandlung sowie Beurteilung der Muskelmasse anhand von CT-Scans.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
588

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
      • Koblenz, Deutschland, 56070
        • Rekrutierung
        • BundeswehrZentralkrankenhaus
        • Kontakt:
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Bern, Inselspital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Lausanne, Schweiz, 1010
        • Rekrutierung
        • CHUV, University Hospital of Lausanne
        • Kontakt:
      • Solothurn, Schweiz, 4500
        • Zurückgezogen
        • Bürgerspital Solothurn
    • Canton of Solothurn
      • Olten, Canton of Solothurn, Schweiz, 4600
        • Beendet
        • Kantonsspital Olten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Am Universitätsspital Bern, Kantonsspital Solothurn und Olten und BundeswehrZentralkrankenhaus Koblenz:

    • Informierte Einwilligung, dokumentiert durch Unterschrift (Anhang Informed Consent Form)
    • Alter > 18 Jahre
    • Urteilsfähig
    • Sich einer elektiven oder notfallmäßigen Bauchoperation unterziehen
    • Laparoskopische oder offene Operation, Mittellinien- oder Querschnitt

  2. Am Universitätsspital Lausanne:

    • Informierte Einwilligung, dokumentiert durch Unterschrift (Anhang Informed Consent Form)
    • Alter > 18 Jahre
    • Urteilsfähig
    • Unterzieht sich einer elektiven offenen Bauchoperation
    • Mittellinien- oder Querschnitt

Ausschlusskriterien (in allen vier teilnehmenden Zentren):

  • Unfähigkeit, den Verfahren der Studie zu folgen, z. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen (chronische Depression, unter Antidepressiva oder Neuroleptika), Demenz etc. des Teilnehmers
  • Anmeldung des Prüfers, seiner Familienangehörigen, Mitarbeiter und sonstigen abhängigen Personen
  • Neuromuskuläre Erkrankungen (z. B. Myasthenia gravis oder rollstuhlgebundener Patient)
  • Vorbestehende chronische Schmerzstörung, Patienten unter chronischer Opioidtherapie (WHO II und III) oder schmerzmodulierenden Medikamenten (Antidepressiva oder Antiepileptika)
  • Krankheit im Endstadium
  • Patienten mit vorbestehendem Bauchwandnetz, mit Ausnahme des Leistennetzes (nach Leistenbruchreparation)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten in der Kontrollgruppe erhalten eine Standard-Physiotherapie und werden angewiesen, die Kernmuskelaktivität und die Gewichtsbelastung entsprechend ihrer Schmerzsymptomatik zu begrenzen. Zur Standard-Physiotherapie aller hospitalisierten Patienten gehören Frühmobilisation und Übungen zur Vorbeugung von Thrombosen und Lungenkomplikationen (Atelektase, Pneumonie, Zwerchfelldekonditionierung), Gleichgewichtstraining sowie Ausdauer- und Bewegungstraining
Experimental: Interventionsgruppe
Die Patienten in der Interventionsgruppe erhalten Übungen zur postoperativen Durchführung. Sie werden von einem Physiotherapeuten in die Durchführung der vier spezifischen Übungen für die Rumpfmuskulatur eingewiesen. Der Patient führt diese Übungen während des Krankenhausaufenthalts täglich unter der Aufsicht des Physiotherapeuten und dann zwei Monate nach der Operation zu Hause durch. Die Intensität der Übungen wird täglich den körperlichen Fähigkeiten des Patienten angepasst. Sie profitieren auch von der oben beschriebenen Standard-Physiotherapie.
Sonstiges: Physiotherapie
4 spezifische Kernmuskelübungen, die auf die Bauchmuskeln abzielen und täglich vom ersten postoperativen Tag bis 2 Monate nach der Operation durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Narbenhernien 24 Monate nach der Operation
Zeitfenster: 24 Monate postoperativ
Inzidenz von Narbenhernien, diagnostiziert durch Ultraschall und klinische Untersuchung
24 Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von chronischen postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: 2 Monate, 12 Monate, 24 Monate nach der Operation
Bewertung der Bauchschmerzen durch visuelle Analogskala (VAS). Der VAS-Score reicht von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster möglicher Schmerz). Der mittlere VAS der letzten 24 Stunden wird dokumentiert.
2 Monate, 12 Monate, 24 Monate nach der Operation
Übung
Zeitfenster: 2 Tage nach der Operation, bei der Entlassung, 2 Monate nach der Operation
Übungstyp und Anzahl der Wiederholungen
2 Tage nach der Operation, bei der Entlassung, 2 Monate nach der Operation
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Ende des Krankenhausaufenthaltes voraussichtlich bis zu 4 Wochen
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Ende des Krankenhausaufenthaltes voraussichtlich bis zu 4 Wochen
Wiederaufnahmequote
Zeitfenster: 2 Monate, 12 Monate, 24 Monate nach der Operation
Wiederaufnahme ins Krankenhaus
2 Monate, 12 Monate, 24 Monate nach der Operation
Reoperationsrate
Zeitfenster: 2 Monate, 12 Monate, 24 Monate nach der Operation
Reoperation
2 Monate, 12 Monate, 24 Monate nach der Operation
Auftreten von Sarkopenie
Zeitfenster: 2 Monate und 24 Monate nach der Operation
Muskelmasse, beurteilt durch den Vergleich von präoperativen und postoperativen CT-Scans in einer Untergruppe von Patienten, die sich diesen Untersuchungen aus anderen medizinischen Gründen unterzogen haben
2 Monate und 24 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Guido Beldi, MD, Department for visceral surgery, University Hospital Bern, Inselspital, Switzerland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Mai 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2018-00958

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Physiotherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten