화학요법 치료(Carboplatin) 조영제 Iohexol의 투여 절차 평가
2026년 3월 23일 업데이트: NRG Oncology
Carboplatin 청소율 예측 인자의 평가: Carboplatin을 사용한 NCI 후원 임상 시험 또는 표준 치료 치료에 대한 PK 연구
이 실험은 의사가 암 환자에게 투여한 카보플라틴의 용량을 계산하는 데 이오헥솔이 얼마나 잘 작용하는지 연구합니다.
카보플라틴과 같은 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포를 죽이거나, 분열을 막거나, 확산을 막는 등 종양 세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다.
암 환자에게 투여되는 카보플라틴의 용량을 가장 잘 계산하는 방법을 이해하면 의사가 향후 카보플라틴 사용을 개선하는 방법을 배우는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 카보플라틴 투여에 대한 현재 접근 방식으로 카보플라틴 곡선 아래 영역(AUC)을 목표로 하는 성공을 평가합니다.
II. CG(Cockcroft-Gault), 신장 질환(MDRD-4)의 4변수 식이 수정 및 동위원소 희석 질량분석법(IDMS) 보정 혈청 크레아티닌을 기반으로 한 만성 신장 질환 역학 협력(CKD-EPI)의 성능을 평가합니다. 암 환자에서 측정된 사구체 여과율(mGFR)을 예측합니다.
III. 암 환자에서 mGFR과 카보플라틴 청소율의 관계를 정의합니다.
2차 목표:
I. 환자 인구통계 및 기타 특성을 기반으로 mGFR에서 추정된 (e)GFR의 차이를 평가하여 eGFR을 사용하는 것보다 mGFR을 결정하는 것이 가장 이익이 될 가능성이 있는 사람들을 식별합니다.
II. 카보플라틴 용량이 제한된 환자에서 목표 카보플라틴 AUC 달성 성공률을 결정합니다.
III. 카보플라틴 노출과 독성 사이의 관계를 평가합니다. IV. 암 환자의 신장 기능을 더 잘 예측하기 위해 치료 전 혈청에서 크레아티닌 이외의 마커의 능력을 평가합니다.
개요:
환자는 30-60초에 걸쳐 정맥주사(IV)로 이오헥솔을 투여받습니다. 그런 다음 환자는 표준 치료 카보플라틴 IV를 받습니다. 환자는 또한 분석을 위해 7-8개의 혈액 샘플을 수집합니다.
연구 완료 후 환자는 3-4주 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
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318
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- 1단계
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연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85704
- University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
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Tucson, Arizona, 미국, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Tucson, Arizona, 미국, 85719
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
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-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, 미국, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- CARTI Cancer Center
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California
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Encinitas, California, 미국, 92024
- UC San Diego Health System - Encinitas
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Diego, California, 미국, 92103
- UC San Diego Medical Center - Hillcrest
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-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Fort Collins, Colorado, 미국, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
- Cancer Care and Hematology-Fort Collins
-
Greeley, Colorado, 미국, 80631
- UCHealth Greeley Hospital
-
Loveland, Colorado, 미국, 80538
- Medical Center of the Rockies
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06102
- Hartford Hospital
-
New Britain, Connecticut, 미국, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20016
- Sibley Memorial Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Savannah, Georgia, 미국, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, 미국, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Caldwell, Idaho, 미국, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Emmett, Idaho, 미국, 83617
- Walter Knox Memorial Hospital
-
Meridian, Idaho, 미국, 83642
- Idaho Urologic Institute-Meridian
-
Nampa, Idaho, 미국, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Post Falls, Idaho, 미국, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint, Idaho, 미국, 83864
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, 미국, 62002
- OSF Saint Anthony's Health Center
-
Centralia, Illinois, 미국, 62801
- Saint Mary's Hospital
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Danville, Illinois, 미국, 61832
- Carle at The Riverfront
-
Effingham, Illinois, 미국, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Evanston, Illinois, 미국, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Glenview, Illinois, 미국, 60026
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Highland Park, Illinois, 미국, 60035
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Lake Forest, Illinois, 미국, 60045
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Mattoon, Illinois, 미국, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Mount Vernon, Illinois, 미국, 62864
- SSM Health Good Samaritan
-
New Lenox, Illinois, 미국, 60451
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
Normal, Illinois, 미국, 61761
- Carle Cancer Institute Normal
-
Normal, Illinois, 미국, 61761
- Carle BroMenn Medical Center
-
Orland Park, Illinois, 미국, 60462
- University of Chicago Medicine-Orland Park
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
-
Indiana
-
Richmond, Indiana, 미국, 47374
- Reid Health
-
-
Iowa
-
Ankeny, Iowa, 미국, 50023
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
-
Carroll, Iowa, 미국, 51401
- Saint Anthony Regional Hospital
-
Clive, Iowa, 미국, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Broadlawns Medical Center
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
Fort Dodge, Iowa, 미국, 50501
- UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
-
Waukee, Iowa, 미국, 50263
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
-
West Des Moines, Iowa, 미국, 50266-7700
- Methodist West Hospital
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, 미국, 67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend, Kansas, 미국, 67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
Pittsburg, Kansas, 미국, 66762
- Mercy Hospital Pittsburg
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-
Kentucky
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Edgewood, Kentucky, 미국, 41017
- Saint Elizabeth Healthcare Edgewood
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Hematology/Oncology Clinic PLLC
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
- Baystate Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, 미국, 63011
- Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
-
Bolivar, Missouri, 미국, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Branson, Missouri, 미국, 65616
- Cox Cancer Center Branson
-
Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
- Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
-
Joplin, Missouri, 미국, 64804
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, 미국, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Osage Beach, Missouri, 미국, 65065
- Lake Regional Hospital
-
Rolla, Missouri, 미국, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Rolla, Missouri, 미국, 65401
- Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
-
Saint Joseph, Missouri, 미국, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Springfield, Missouri, 미국, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, 미국, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, 미국, 63109
- Mercy Infusion Center - Chippewa
-
St Louis, Missouri, 미국, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, 미국, 63128
- Mercy Hospital South
-
Washington, Missouri, 미국, 63090
- Mercy Hospital Washington
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, 미국, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, 미국, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, 미국, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Great Falls, Montana, 미국, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, 미국, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Havre, Montana, 미국, 59501
- Hi-Line Sletten Cancer Center
-
Helena, Montana, 미국, 59601
- Benefis Helena Specialty Center
-
Kalispell, Montana, 미국, 59901
- Logan Health Medical Center
-
Missoula, Montana, 미국, 59804
- Community Medical Center
-
-
Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- Women's Cancer Center of Nevada
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Belleville, New Jersey, 미국, 07109
- Clara Maass Medical Center
-
Cherry Hill, New Jersey, 미국, 08002
- Jefferson Cherry Hill Hospital
-
Elizabeth, New Jersey, 미국, 07207
- Trinitas Hospital and Comprehensive Cancer Center - Williamson Street Campus
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Livingston, New Jersey, 미국, 07039
- Saint Barnabas Medical Center
-
Long Branch, New Jersey, 미국, 07740
- Monmouth Medical Center
-
Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Newark, New Jersey, 미국, 07101
- Rutgers New Jersey Medical School
-
Newark, New Jersey, 미국, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Sewell, New Jersey, 미국, 08080
- Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
-
Somerville, New Jersey, 미국, 08876
- Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
-
Toms River, New Jersey, 미국, 08755
- Community Medical Center
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-
New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
East Hills, New York, 미국, 11548
- The Cancer Institute at Saint Francis Hospital
-
Elmira, New York, 미국, 14905
- Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
-
Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
-
Rochester, New York, 미국, 14620
- Highland Hospital
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, 미국, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
The Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
The Bronx, New York, 미국, 10461
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
Uniondale, New York, 미국, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
West Islip, New York, 미국, 11795
- Good Samaritan University Hospital
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, 미국, 45431
- Indu and Raj Soin Medical Center
-
Boardman, Ohio, 미국, 44512
- Saint Elizabeth Boardman Hospital
-
Centerville, Ohio, 미국, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Centerville, Ohio, 미국, 45459
- Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45236
- Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Dayton, Ohio, 미국, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, 미국, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, 미국, 45415
- Dayton Physician LLC - Englewood
-
Findlay, Ohio, 미국, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Findlay, Ohio, 미국, 45840
- Armes Family Cancer Center
-
Findlay, Ohio, 미국, 45840
- Orion Cancer Care
-
Franklin, Ohio, 미국, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Franklin, Ohio, 미국, 45005
- Dayton Physicians LLC-Atrium
-
Greenville, Ohio, 미국, 45331
- Wayne Hospital
-
Greenville, Ohio, 미국, 45331
- Dayton Physicians LLC-Wayne
-
Greenville, Ohio, 미국, 45331
- Miami Valley Cancer Care and Infusion
-
Kettering, Ohio, 미국, 45429
- Kettering Medical Center
-
Kettering, Ohio, 미국, 45409
- Greater Dayton Cancer Center
-
Kettering, Ohio, 미국, 45420
- First Dayton Cancer Care
-
Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
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Springfield, Ohio, 미국, 45504
- Springfield Regional Cancer Center
-
Springfield, Ohio, 미국, 45504
- Springfield Regional Medical Center
-
Troy, Ohio, 미국, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Troy, Ohio, 미국, 45373
- Dayton Physicians LLC - Troy
-
Warren, Ohio, 미국, 44484
- Saint Joseph Warren Hospital
-
West Chester, Ohio, 미국, 45069
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
Youngstown, Ohio, 미국, 44501
- Saint Elizabeth Youngstown Hospital
-
-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
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Oregon
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Baker City, Oregon, 미국, 97814
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
-
Ontario, Oregon, 미국, 97914
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- West Penn Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Willow Grove, Pennsylvania, 미국, 19090
- Asplundh Cancer Pavilion
-
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Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- Women and Infants Hospital
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South Carolina
-
Bluffton, South Carolina, 미국, 29910
- Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
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Tennessee
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Franklin, Tennessee, 미국, 37067
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
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Franklin, Tennessee, 미국, 37067
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37204
- Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
- University of Utah Sugarhouse Health Center
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Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23235
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
- Monongalia Hospital
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Wyoming
-
Cheyenne, Wyoming, 미국, 82001
- Memorial Hospital of Laramie County
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Cody, Wyoming, 미국, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
-
-
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Bayamón, 푸에르토 리코, 00959-5060
- Cancer Center-Metro Medical Center Bayamon
-
Bayamón, 푸에르토 리코, 00961
- Puerto Rico Hematology Oncology Group
-
Caguas, 푸에르토 리코, 00726
- HIMA San Pablo Oncologic Hospital
-
Manatí, 푸에르토 리코, 00674
- Doctors Cancer Center
-
Ponce, 푸에르토 리코, 00716
- Instituto Oncologia Moderna Ponce
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00917
- San Juan Community Oncology Group
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00927
- Centro Comprensivo de Cancer de UPR
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00936
- San Juan City Hospital
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00920
- Primary Care Physician Group
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00927
- PROncology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 연구 요구 사항 및 필요한 후속 조치를 완료할 수 있는 심리적 능력과 일반적인 건강 상태를 갖추어야 합니다.
성생활을 하는 남성의 경우 의학적으로 허용되는 피임법의 사용 필요성은 1차 치료 계획/프로토콜에 따라 결정됩니다.
- 연구 적립은 2021년 8월 18일에 여성에게 종료되었으며 적립 목표 및 연구 목표를 충족하기 위해 이제 적립은 남성에게만 공개됩니다. (2021년 8월 11일)
- 남성 섹스
- 국립 암 연구소(NCI)가 후원하는 국립 임상 시험 네트워크(NCTN)-, 실험 치료 임상 시험 네트워크(ETCTN)-, 시험, 지역 시험, 또는 표준 치료를 통해
- 나이 >= 18
- 환자 또는 법적으로 권한을 위임받은 대리인은 연구에 참여하기 전에 연구 관련 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- IDMS 보정 분석으로 크레아티닌을 측정하지 않는 기관에서 치료
- 컴퓨터 단층촬영(CT) 조영제, 요오드 또는 갑각류에 대한 알레르기 반응의 병력 또는 모든 식품에 대한 아나필락시스 반응의 병력
- 최근(지난 6개월) 급성 신장 손상 에피소드, 낫적혈구병이 있거나 현재 내재하는 신루관이 있는 경우
- 미량 부종 이상의 부종, 이는 iohexol 평형 및 분포에 영향을 미치기 때문입니다.
- 미량의 복수 이외의 복수(흉수 포함), 이는 이오헥솔 평형 및 분포에 영향을 미치기 때문입니다.
- 전체 또는 부분 사지 절단 환자, 이는 iohexol 평형 및 분포에 영향을 미치기 때문입니다.
- 신장 기능에 영향을 미치기 때문에 연구 방문 1주 전에 항염증제, 이뇨제, 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB) 및 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEi)의 일정 용량 및 일정을 유지할 수 없습니다. 환자가 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 이뇨제, ARB 또는 ACEi를 복용 중인 경우, 이러한 약제를 연구 전 7일 이상 정해진 일정에 따라 복용하는 한 자격이 있습니다. 신장 기능의 변동을 일으킬 수 있으므로 필요" 근거)
- 약동학(PK) 표본을 얻기 위한 부적절한 정맥 접근
- 다결절성 갑상선종, 그레이브스병 또는 자가면역 갑상선염, iohexol 패키지 삽입물당(갑상선기능저하증은 허용됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료(iohexol, standard care carboplatin, 혈액 샘플)
환자는 30-60초에 걸쳐 iohexol IV를 받습니다.
그런 다음 환자는 표준 치료 카보플라틴 IV를 받습니다.
환자는 또한 분석을 위해 7-8개의 혈액 샘플을 수집합니다.
|
주어진 IV
다른 이름들:
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
곡선 아래 목표 카보플라틴 면적(AUC) 달성의 정확도
기간: 최대 4주
|
중앙값 백분율 오류(PE), 평균 제곱근 오차(RMSE), 잔차의 사분위수 범위(IQR) 및 중앙값 절대 백분율 오류(APE)로 정량화됩니다.
또한, 관찰된 카보플라틴 AUC가 목표의 17% 이내인 환자의 백분율을 계산할 것입니다.
실제 AUC는 원자 흡수 분광광도법을 사용하여 정량화됩니다.
|
최대 4주
|
|
목표 카보플라틴 AUC 달성의 정밀도
기간: 최대 4주
|
중앙값 PE, RMSE, 잔차의 IQR 및 중앙값 APE로 정량화됩니다.
또한, 관찰된 카보플라틴 AUC가 목표의 17% 이내인 환자의 백분율을 계산할 것입니다.
실제 AUC는 원자 흡수 분광광도법을 사용하여 정량화됩니다.
|
최대 4주
|
|
현재 암 환자에게 존재하는 추정 사구체 여과율(eGFR) 공식의 편향
기간: 최대 4주
|
평균 PE, RMSE, 잔차의 IQR에 의해 정량화될 것이며, 중간 APE는 측정된 (m)GFR을 예측하기 위한 각 모델의 eGFR 값의 정확도를 평가하는 데 사용될 것입니다.
또한 eGFR이 mGFR의 30%, 20% 및 10% 이내인 환자의 백분율을 계산합니다.
|
최대 4주
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현재 암 환자에게 존재하는 eGFR 공식의 정밀도
기간: 최대 4주
|
평균 PE, RMSE, 잔차의 IQR에 의해 정량화될 것이며, 평균 APE는 mGFR을 예측하기 위한 각 모델의 eGFR 값의 정확도를 평가하는 데 사용될 것입니다.
또한 eGFR이 mGFR의 30%, 20% 및 10% 이내인 환자의 백분율을 계산합니다.
|
최대 4주
|
|
카보플라틴 청소율(CL)과 mGFR 간의 상관관계
기간: 최대 4주
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회귀 분석으로 평가합니다.
카보플라틴 클리어런스는 NONMEM에서 구현된 POSTHOC 옵션을 사용하여 경험적 Bayes 추정에 의해 유도될 것입니다.
CL과 mGFR 간의 관계에 대한 회귀를 수행합니다.
처음에 이는 Calvert 공식(CL = A + B* mGFR)과 유사한 선형 관계를 따르고 A 및 B에 대해 관찰된 값이 A = 25 mL/min 및 B로 Calvert에 의해 정의된 값과 크게 다른지 테스트합니다. = 1(단위 없음).
또한 다른 방법으로 회귀를 수행합니다. 데이터의 로그 변환 후 Calvert 공식 또는 초기 선형 모델보다 성능이 좋은 공식이 생성되는지 평가합니다.
또한 이 관계에 대한 공변량의 영향을 탐구합니다.
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최대 4주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MGFR에서 eGFR의 발산
기간: 최대 4주
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EGFR 대 mGFR의 편향은 환자 특성의 함수로 모델링됩니다.
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최대 4주
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카보플라틴 용량이 제한된 환자에서 목표 카보플라틴 AUC 달성 성공률
기간: 최대 4주
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EGFR > 125 mL/min인 환자의 경우 정확도와 편향은 표적 카보플라틴 AUC와 관련하여 추정됩니다.
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최대 4주
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카보플라틴 노출과 독성의 관계
기간: 최대 4주
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카보플라틴 AUC와 혈소판 수, 호중구 수 및 비혈액학적 3등급 독성 사이의 추정된 관계에 대한 회귀 매개변수로 설명됩니다.
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최대 4주
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암 환자의 신장 기능을 더 잘 예측하기 위한 치료 전 혈청의 크레아티닌 외에 마커의 능력
기간: 최대 4주
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이러한 마커에는 시스타틴 C, 베타-2-마이크로글로불린(B2M) 및 베타-트레이스-단백질(BTP)이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
이러한 마커와 환자 공변량(예:
성별, 인종, 체중 등)을 회귀 노력에서 mGFR의 예측 변수로 사용합니다.
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최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Sarah E Taylor, NRG Oncology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 2월 6일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 2월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NRG-GY022 (기타 식별자: CTEP)
- U10CA180868 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2019-04008 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
IPD 계획 설명
NCI는 NIH 정책에 따라 데이터를 공유하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
임상 시험 데이터 공유 방법에 대한 자세한 내용은 NIH 데이터 공유 정책 페이지 링크에 액세스하십시오.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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악성 고형 신생물에 대한 임상 시험
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NCT02264678모집하지 않고 적극적으로Adv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, 위암, 유방암 및 난소암
카보플라틴에 대한 임상 시험
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NCT07154966완전한자궁내막암 | 난소암(OvCa) | 나팔관암 | 화학 요법으로 인한 맛 변경 | 암 관련 영양 실조 | 암 관련 Sarcopeni
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NCT07336979모병
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NCT07401654아직 모집하지 않음
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