비알코올성 지방간 질환 치료를 위한 지중해식 식단과 구석기식 식단 비교 (PALMED)
2020년 5월 31일 업데이트: AMIR SHLOMAI, Rabin Medical Center
비알콜성 지방 치료를 위한 지중해식 식단과 구석기식 식단
비알코올성 지방간질환(NAFLD)은 대사증후군 증상 중 하나로 간경변증의 주요 원인이 되어 간이식의 필요성이 대두되고 있다.
지중해 식단은 많은 실험에서 대사 증후군과 NAFLD 치료에 이점이 있는 것으로 나타났습니다. 구석기 식단에는 고기, 생선, 과일, 채소, 견과류, 씨앗이 포함되며 가공 식품과 대부분의 탄수화물을 피합니다. 일부 연구에서 이 식단은 트리글리세리드 수치를 감소시키고 인슐린 저항성을 개선하는 것으로 나타났습니다.
본 연구의 목적은 지중해식 식단에 나타난 바와 같이 NAFLD의 치료를 위한 구석기시대 규조류의 영향을 평가하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
18-65세의 라빈 메디컬 센터 클리닉에서 NAFLD 진단을 받은 60명의 환자 모집.
2개의 연구 그룹 - 지중해 식단과 구석기 시대 식단 영양사는 연구 그룹을 무작위로 할당하고 실험 6주 이내에 그리고 실험 종료 후 3개월 후에 식단 준수를 평가합니다.
간 효소, 지질, crp, mda 및 HbA1C에 대한 혈액 검사는 모집 시 및 3개월 후에 실시됩니다.
연구 그룹을 보지 못하는 동일한 의사가 지방간의 정도를 평가하기 위해 모집 시 및 3개월 후에 초음파 및 탄성 검사를 실시할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Amir Shlomai, MD
- 전화번호: 03-9376753
- 이메일: amirsh9@clalit.org.il
연구 연락처 백업
- 이름: Hagit Lustigman, RD
- 전화번호: 039376034
- 이메일: hagitl2@clalait.org.il
연구 장소
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Petah tikva, 이스라엘
- 모병
- Rabin Medical Center
-
연락하다:
- Amir Shlomai, MD
- 전화번호: 03-9376753
- 이메일: amirsh9@clalit.org.il
-
연락하다:
- Hagit Lustigman, RD
- 전화번호: 039376034
- 이메일: hagitl2@clalit.org.il
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- NAFLD
제외 기준:
- 임신
- 만성 신장 질환
- 이식 후
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 지중해 식단
지중해 식단 원칙에 따른 영양 지침
|
식이 중재 그룹의 원칙에 기반한 식이 상담.
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|
실험적: 구석기 식단
구석기 식단의 원칙에 따른 영양 지침
|
식이 중재 그룹의 원칙에 기반한 식이 상담.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초음파와 엘라스토그래피로 측정한 지방간의 중증도 변화.
기간: 3 개월
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초음파 강도 분석에 따른 지방간 중증도 점수의 변화 - 빛; 보통의 ; 극심한.
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3 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1C의 변화
기간: 3 개월
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HbA1C에 대한 혈액 검사는 임상시험 시작과 종료 시 실시되며 변화에 대해 분석됩니다.
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3 개월
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트리글리세리드 수치의 변화
기간: 3 개월
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트리글리세리드에 대한 혈액 검사는 임상시험 시작과 종료 시 실시되며 변화에 대해 분석됩니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Amir Shlomai, MD, Rabin Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 12월 30일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 5월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 0122-19-rmc
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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식이 개입에 대한 임상 시험
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