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D-PLEX 312 - 복부 수술 후 절개 감염 예방에 대한 D-PLEX의 안전성 및 효능(SHIELD II) (D-PLEX312)

2026년 6월 16일 업데이트: PolyPid Ltd.

D-PLEX 312 - 복부 수술 후 절개 감염 예방에서 D-PLEX의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 III상, 전향적, 다국적, 다기관, 무작위, 통제, 양군, 이중 맹검 연구(SHIELD II)

예방에서 표준 치료(SoC)와 함께 투여된 D-PLEX의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 III상, 전향적, 다국적, 다기관, 무작위, 통제, 양군, 이중 맹검 연구 복부 수술 후 절개 감염.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

D-PLEX는 적용 부위에 약 30일 동안 독시사이클린의 방출 제어를 연장하는 새로운 제제입니다. 이 연구는 복부 수술 후 절개 감염 예방에 대한 D-PLEX의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목적으로 합니다.

연구 모집단은 스크리닝 시 18세 이상인 남성과 여성을 포함하며, 장루 형성 여부에 관계없이 결장 또는 직장 절제술을 포함하는 선택적 대장 수술을 받고 있으며, 여기에는 ≥ 7cm(표적 절개)인 최소 1개의 절개가 포함됩니다.

적격하고 의향이 있는 피험자는 1:1 비율로 2개의 맹검 연구 부문, 조사 부문(D-PLEX + SoC) 또는 대조군(SoC만)에 무작위로 할당됩니다. 피험자는 절개 길이(7cm ≤10cm, >10 ≤20cm, >20cm), 예방적 SoC 유형(IV 항생제만, 기계적 장 준비가 포함된 IV 항생제 또는 기계적 장 준비와 결합된 경구 항생제가 포함된 IV 항생제) 및 지역별(미국 대 유럽 + 이스라엘).

D-PLEX는 절개 봉합의 마지막 단계에서 수술 중에 적용됩니다. 모든 환자는 안전성 및 절개 상처 평가를 위해 2개월에 걸쳐 추가 5회 방문을 위해 후속 조치를 받을 것입니다. 여기에는 절개 상처에 대한 의사의 평가뿐만 아니라 혈액학 및 화학에 대한 혈액 검사가 포함됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
975

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 그루지야
      • Tbilisi, 그루지야, 0114
        • LTD New Hospitals
      • Tbilisi, 그루지야, 0102
        • LLC American Hospital Network
      • Tbilisi, 그루지야, 0112
        • LTD "Israeli - Georgian Medical Research Clinic Healthycore"
      • Tbilisi, 그루지야, 0186
        • LTD Multiprofile Clinic Consillium Medulla
  • 독일
      • Erlangen, 독일, 91054
        • University Hospital Erlangen
      • Münster, 독일, 48149
        • University of Muenster
  • 루마니아
      • Brasov, 루마니아, 500388
        • Sf. Constantin Hospital
      • Craiova, 루마니아, 200642
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Craiova, Sectia Cbirurgie Generala II
      • Craiova, 루마니아, 200642
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Craiova, Sectia Chirurgie Generala III
      • Timișoara, 루마니아, 300723
        • Spitalul Clinic JudeIean de Urgenta "Pius Brinzeu", Sectia Chirurgie Generala II
      • Târgu Mureş, 루마니아, 540103
        • Mures County Clinical Hospital
  • 몰도바
      • Chisinau, 몰도바, MD2004
        • IMSP Institutul de Medicina Urgenta
      • Chisinau, 몰도바, MD2025
        • IMSP Clinical republican Hospital "Timofei Mosneaga"
      • Chisinau, 몰도바, MD2025
        • IMSP Institutul of Oncologic
      • Chisinau, 몰도바, MD2025
        • IMSP Spitalul Clinic Republican "Timofei Mosneaga"
      • Chisinau, 몰도바, MD2038
        • IMSP Spitalul Clinic Municipal "Gheorghe Paladi"
      • Chisinau, 몰도바, MD2068
        • IMSP Spitalul Clinic Municipal "Sfanta Treime"
  • 미국
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • Augusta Univeristy
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Medical Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Penn State Health Milton S Hershey Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Baylor University Medical Center
  • 보스니아 헤르체고비나
      • Banja Luka, 보스니아 헤르체고비나, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska
      • Tuzla, 보스니아 헤르체고비나, 75000
        • University Clinical Center Tuzla
      • Zenica, 보스니아 헤르체고비나, 72000
        • Cantonal Hospital Zenica
  • 북 마케도니아
      • Prilep, 북 마케도니아, 7500
        • PHI General Hospital "Borka Taleski" Prilep
      • Skopje, 북 마케도니아, 1000
        • PHI University Clinic for digestive Surgery
      • Skopje, 북 마케도니아, 1000
        • PHI University Clinic for Surgical Diseases "st.Naum Ohridski - Skopje"
      • Skopje, 북 마케도니아, 2000
        • PHI Clinical Hospital - Shtip
      • Strumica, 북 마케도니아, 2400
        • PHI General Hospital - Strumica
  • 세르비아
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • First Surgical Clinic
      • Kamenitz, 세르비아, 21204
        • Oncology Institute of Vojvodina
      • Niš, 세르비아, 18000
        • UCC Nis
      • Sremska Mitrovica, 세르비아, 22000
        • General Hospital Sremska Mitrovica
      • Valjevo, 세르비아, 14000
        • Health Center Valjevo
  • 아일랜드
      • Drogheda, 아일랜드, A92 VW28
        • Our Lady of Lourdes Hospital
  • 이스라엘
      • Beersheba, 이스라엘, 8457108
        • Soroka Medical Center
      • Haifa, 이스라엘, 3339419
        • Bnai Zion Medical Center
      • Haifa, 이스라엘, 3436212
        • Carmel Medical Center
      • Jerusalem, 이스라엘, 9372212
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Nahariya, 이스라엘, 2210001
        • Galilee Medical Center
      • Ramat Gan, 이스라엘, 5262000
        • Sheba Medical Center
      • Rehovot, 이스라엘, 7661041
        • Kaplan Medical Center
      • Ẕerifin, 이스라엘, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center
  • 포르투갈
      • Aveiro, 포르투갈, 3810-164
        • Unidade Local de Saúde da Região de Aveiro E. P. E.
      • Braga, 포르투갈, 4710-243
        • Centro Clinico Academico de Braga Associação - Hospital de Braga
      • Guarda, 포르투갈, 6300-749
        • Unidade de Saúde Local da Guarda
  • 폴란드
      • Lodz, 폴란드, 91-034
        • Centrum Medyczne Med-Gastr
      • Ostrów Mazowiecka, 폴란드, 07-300
        • Szpital Powiatowy im. Marii Skłodowskiej - Curie w Ostrowie Mazowieckiej SPZZOZ
  • 헝가리
      • Baja, 헝가리, 6500
        • Bajai Szent Rokus Korhaz, Sebeszeti Osztaly
      • Budapest, 헝가리, 1145
        • Uzsoki Utcai Kórház, Sebészeti Osztály
      • Eger, 헝가리, 3300
        • Heves Varmegyei Markhot Ferenc Oktatokorhaz es Rendelointezet Sebeszeti es Ersebeszeti osztaly
      • Gyöngyös, 헝가리, 3200
        • Bugát Pál Kórház, Gasztroenterológia - Sebészet
      • Kecskemét, 헝가리, 6000
        • Bacs-Kiskun Megyei Korhaz
      • Kistarcsa, 헝가리, 2143
        • Pest Megyei Flór Ferenc Kórház Sebészeti Osztály
      • Nyíregyháza, 헝가리, 4400
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz, Josa Andras Oktatokorhaz, Sebeszeti Osztaly
      • Szeged, 헝가리, 6725
        • University of Szeged, Faculty of Medicine, Dep.of Surgery
      • Székesfehérvár, 헝가리, 8000
        • Fejer-County Saint George University Teaching Hospital, Department of Surgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 7cm 이상인 최소 1개의 복부 절개(표적 절개)를 포함하는 장루 형성 여부에 관계없이 절제술을 포함하는 선택적 결장직장 수술을 받는 피험자.
  2. 피험자는 수술 전 혈역학적으로 안정적입니다.
  3. 남성 또는 임신하지 않은 여성.
  4. 가임 여성은 색인 절차 전에 음성 임신 검사를 받아야 합니다.
  5. 스크리닝 시 피험자의 연령은 18세 이상입니다.
  6. 서면 동의서에 서명한 피험자.
  7. 모든 연구 요구 사항을 충족하고 참여할 의향과 능력이 있는 피험자.
  8. 무작위화 후 최소 60일의 생존 기대치.

제외 기준:

1. 다음 제외 기준 중 하나를 충족하는 피험자는 연구 참여가 금지됩니다.

  1. 장 천공, 복강 내 농양이 의심/진단되거나 급성 장 폐쇄가 있는 응급/긴급 대장 수술(예: 독성 대장염, 장폐색/장폐색소, 거대결장, 게실염, 염전 등)
  2. 무작위 배정 전 최근 6개월 이내에 복강내 수술을 받은 피험자.
  3. 임의의 수술 전 활동성 감염이 있거나 수술 전 예방을 제외하고 무작위 배정 전 지난 1주 동안 임의의 항생제 요법을 받고 있는 피험자.
  4. 복부 탈장의 동시 복구를 포함하여 복부 수술에 추가하여 수반되는 주요 절차를 겪고 있는 피험자. 난관 난소 절제술과 담낭 절제술이 허용됩니다.
  5. 수술 마지막 4주 이내에 항암 치료를 받은 피험자.
  6. 계획된 복부 수술 전에 복부에 대장암에 대한 방사선을 받은 피험자.
  7. 무작위 배정 전 지난 4주 동안 경구 또는 IV 독시사이클린 또는 테트라사이클린계 항생제를 투여받은 피험자.
  8. 독시사이클린 및/또는 테트라사이클린 계열 약물 또는 D-PLEX 부형제에 대해 알려진 알레르기가 있는 피험자.
  9. 3가지 이상의 물질에 대해 알려진 알레르기가 있는 피험자(선별 과정에서 알레르기 설문지가 작성됨).
  10. 어떤 물질에 대해서도 심각한 알레르기 반응의 병력이 있거나, 정맥 스테로이드/근육 주사 에피네프린 치료가 필요하거나, PI의 의견에 따라 심각한 알레르기 반응이 발생할 위험이 높은 피험자.
  11. 말기 신장 질환(ESRD/CKD 5기)이 있는 피험자.
  12. 심각한 간 장애가 있는 피험자.
  13. 만성 두드러기가 있는 피험자.
  14. 무작위화 전 지난 6개월 이내에 CVA로 진단된 피험자.
  15. 임의의 복부 수술 및 현재 계획된 인덱스 수술을 받은 피험자는 지난 3년 이내에 수행된 이전 복부 수술의 흉터를 다시 여는 것을 포함합니다.
  16. 지표 수술의 원인이 되는 절제 가능한 비전이성 결장직장암, 상피내암종(또는 다른 암 "원위치 = 0기") 또는 피부의 편평 세포 암종 또는 기저 피부의 세포 암종 또는 완전한 임상적 관해가 없고 최소 3년 동안 유지 화학요법 또는 면역요법 없이 악성종양.
  17. 다른 동시 중증 및/또는 통제되지 않는 의학적 상태가 있는 피험자.
  18. 본 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 손상시키는 정신과 또는 기타 장애.
  19. 만성 알코올 중독 또는 약물 남용 대상자.
  20. 안전 추적 기간을 포함하여 연구 참여 기간 동안 효과적인 피임 방법의 사용을 거부하거나 사용이 금지된 임신 또는 모유 수유 여성 또는 가임기 여성.
  21. 연구에 무작위 배정되기 전(둘 중 더 긴 기간) 및 연구를 통해 30일 또는 5 반감기 이내에 조사용 약물을 받은 피험자.
  22. 다른 중재적 연구에 참여하는 피험자.
  23. 조사자의 의견에 따라 연구에 참여할 자격이 없고 및/또는 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 없는 피험자(예: 인지 또는 의학적 상태로 인해).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
다른: 치료의 표준
예방적 항생제 치료를 위한 SoC는 국제 가이드라인을 기반으로 합니다.
다른: 표준 치료(SoC)
기관 지침에 따른 예방, 수술 전
실험적: D-PLEX+SoC
D-PLEX is provided as an adjunct to the SoC treatment
다른: 표준 치료(SoC)
기관 지침에 따른 예방, 수술 전
의약품: D-PLEX
D-PLEX is a new formulation of extended release of Doxycycline.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Infection Rate as Measured by the Percentage of Subjects With SSI Event in the Target Incision Within 30 Days Post Index Surgery or Re-interventions or Death [for Any Reason] in the Population of Subjects With Target Incision Length >20 cm
기간: By day 30 post surgery
The primary analysis is based on a composite treatment-failure (Yes/No) variable, indicating if a subject had at least one treatment-failure event, defined as follows: SSI, occurring within 30 days post abdominal surgery and determined by a blinded and independent adjudication committee, death (from any reason) or re-intervention at the target incision site within 30 days post surgery will be considered a treatment failure for the primary ITT analysis.
By day 30 post surgery

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
The Percentage of Subjects With at Least One SSI Event in the Target Incision
기간: By day 30 post surgery
Infection rate as measured by the proportion of subjects with at least one abdominal incisional infection event, occurring within 30 days post abdominal (index) surgery and determined by a blinded and independent adjudication committee. [abdominal incisional infection is defined as Deep Incisional Surgical Site Infection (DSSI) and/or Superficial Incisional Surgical Site Infection (SSSI)].
By day 30 post surgery
Infection Rate as Measured by the Percentage of Subjects With SSI Event in the Target Incision Within 30 Days Post Index Surgery or Re-interventions or Death [for Any Reason] in the Population of Subjects With Target Incision Length >7 cm
기간: 30 days post surgery
The primary analysis is based on a composite treatment-failure (Yes/No) variable, indicating if a subject had at least one treatment-failure event, defined as follows: SSI, occurring within 30 days post abdominal surgery and determined by a blinded and independent adjudication committee, and target incision length > 7 cm, death (from any reason) or re-intervention at the target incision site within 30 days post surgery will be considered a treatment failure.
30 days post surgery
Percentage of Subjects With at Least 1 Score of ASEPSIS> 20, Within 30 Days Post Abdominal (Index) Surgery
기간: 30 days post surgery
ASEPSIS (Additional Treatment, Serous Discharge, Erythema, Purulent Exudates, Separation of Deep Tissue, Isolation of Bacteria, Stay as In Patient) is an acronym of wound assessment and treatment parameters, which provides numerically score during an inspection of the surgical site. The final score is being interpreted to severity of wound appearance and the clinical consequences of the infection.
30 days post surgery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
PolyPid Ltd.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 12월 15일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 4월 14일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 5월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 6월 16일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • D-PLEX 312

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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