관상 동맥 심장 질환의 맥락에서 신체적, 심리적 건강 궤적
관상동맥질환 환자에서 공황장애와 범불안장애의 역학 및 예후적 함의
연구 개요
상태
상태
상세 설명
가장 흔한 형태의 심혈관 질환인 관상동맥질환(CAD)은 캐나다 성인 12명 중 약 1명에게 영향을 미칩니다. CAD는 주요 공중 보건 문제이며 북미에서 가장 비용이 많이 드는 만성 질환 중 하나입니다. CAD 위험의 최대 90%는 심리사회적 요인을 포함하여 9가지 수정 가능한 위험 요인에 기인합니다. 수십 년간의 연구를 통해 CAD의 발달, 예후 및 임상적 표현에서 심리사회적 요인의 중요성이 확인되었습니다. 과소 연구되었지만 매우 중요한 심리 사회적 위험 요소 중 하나는 불안입니다. CAD 환자에서 불안 장애의 유병률 추정치는 10%에서 65%이며, 공황 장애(PD)와 범불안 장애(GAD)가 가장 널리 퍼집니다. PD와 GAD는 모두 CAD 환자의 심장 부작용 위험이 36%~94% 증가하는 것과 독립적으로 연관되어 있습니다. 그러나 이러한 결과는 일부 연구에서 PD와 부작용 사이에 역의 연관성이 있거나 연관성이 없다고 보고했기 때문에 여전히 논란의 여지가 있습니다. 여전히 PD와 GAD는 모두 CAD에 대한 여러 위험 요소의 존재와 관련이 있습니다(예: 흡연, 높은 음주 및 좌식 생활). 이러한 불안 장애는 약물 복용 행동과 심장 재활 프로그램 준수에도 영향을 미칠 수 있습니다. 이 데이터는 CAD 환자에서 PD/GAD의 중요성과 예후적 중요성을 강조합니다. 그러나 이용 가능한 연구의 모순된 데이터와 중요한 방법론적 문제, 특히 PD 및 GAD 진단의 유효성 측면을 고려할 때 이 임상 문제에 대한 이해를 높이고 환자 치료를 개선하기 위해서는 방법론적으로 건전한 새로운 연구가 필요합니다.
이 연구의 주요 목표는 CAD에 대한 혈관재개통술 후 2년 동안 PD 및 범불안장애의 유병률 및 발생률을 확립하는 것입니다. 두 번째 목표는 이러한 장애와 심장 사망, 심장 부작용, 권장 치료(운동, 심장 재활, 약물 요법) 준수, 삶의 질 및 심리적 고통 사이의 연관성을 전향적으로 평가하는 것입니다.
이 전향적 코호트 연구에는 퀘벡 심장 및 폐 연구소의 심장과에서 CAD에 대한 혈관재생술 절차에 따라 연속적으로 모집될 3610명의 환자가 포함됩니다. 환자는 기준선(입원 1주 이내)과 3, 6, 12, 24개월 후에 평가됩니다. PD 및 GAD는 표준화되고 검증된 반구조화된 인터뷰로 평가됩니다. 부작용의 존재, 치료 순응도, 심리적 고통 및 삶의 질은 의료 기록, 설문지 및 인터뷰 검토를 통해 평가됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jessica Lebel, M.A
- 전화번호: 405068 (418)656-2131
- 이메일: jessica.lebel@psy.ulaval.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Guillaume Foldes-Busque, Ph.D.
- 전화번호: 402592 418-656-2131
- 이메일: guillaume.foldes-busque@psy.ulaval.ca
연구 장소
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Québec, 캐나다, G1V4G5
- 모병
- Quebec Heart and Lung Institute/Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
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연락하다:
- Guillaume Foldes-Busque, Ph.D.
- 전화번호: 402592 418-656-2131
- 이메일: guillaume.foldes-busque@psy.ulaval.ca
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연락하다:
- Jessica Lebel, M.A.
- 전화번호: 405068 418-6562131
- 이메일: jessica.lebel@psy.ulaval.ca
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Quebec Heart and Lung Institute에서 CAD에 대한 혈관재생술을 받고 프랑스어로 글을 쓰고 말하는 모든 성인 환자(18세 이상)는 연구 참여 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 심각한 의사소통 문제가 있거나 불치병, 진단된 주요 인지 결함 또는 인터뷰를 무효화할 수 있는 기타 조건(예: 정신병적 장애).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-5에 대한 불안 및 관련 장애 인터뷰 일정
기간: 2 년
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공황 장애(PD) 및 범불안 장애(GAD)는 DSM-5(ADIS-5)에 대한 불안 및 관련 장애 인터뷰 일정을 사용하여 각 시점에서 평가됩니다.
이 표준화된 인터뷰 프로토콜은 연구 맥락에서 PD 및 범불안 장애를 포함한 불안 장애를 진단하기 위한 권장 조치 중 하나입니다.
이전 ADIS 버전의 PD 및 GAD 모듈은 각각의 진단에 대해 뛰어난 신뢰성을 입증했습니다.
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2 년
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불리한 심장 사건
기간: 2 년
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환자는 우리 팀이 개발한 구조화된 의료 면담 중에 모든 잠재적 부작용에 대해 질문을 받게 됩니다. 모든 데이터는 의료 기록 검토를 통해 확인됩니다. 환자 또는 친척(사망한 경우)의 서면 허가를 받아 연구 병원 외부의 입원 또는 상담에 대한 기록을 시설 기록 보관소에서 얻을 수 있습니다. 의료 데이터는 신뢰성이 뛰어난 표준화된 의료 데이터 추출 양식을 사용하여 연구 간호사가 추출합니다. 부작용은 다음과 같이 정의됩니다: 급성 심근경색, 혈관재생술(경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 우회술), 심장 정지(심실 세동 포함) 또는 심혈관 원인(주요 원인)으로 인한 사망. |
2 년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의학적 결과 연구 환자 순응도 측정
기간: 2 년
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의학적 권장 사항을 준수하는 환자의 경향을 평가하는 5항목 일반 측정 및 CAD 맥락에서 의료 전문가가 제시한 권장 사항(예: 약물 복용, 식이 요법) 준수를 측정하는 두 번째 섹션입니다.
총 점수 범위는 0에서 25까지이며 점수가 높을수록 보고된 복약 순응도가 높음을 나타냅니다.
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2 년
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만성 질환의 준수 척도
기간: 2 년
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이 측정은 특히 CAD 또는 기타 만성 질환이 있는 환자의 약물 순응도 및 일부 잠재적 장벽을 평가합니다.
총 점수 범위는 0에서 32까지이며, 점수가 높을수록 보고된 복약 순응도가 높음을 나타냅니다.
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2 년
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심장재활 참여
기간: 2 년
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환자는 2개의 검증된 인터뷰 항목과 함께 매 시점마다 공식적인 재활 프로그램에 참여했는지 질문을 받게 됩니다. 출석은 12주 심장 재활 프로그램의 기록을 검토하여 평가됩니다. 환자 또는 친척의 서면 허가를 받아 연구 병원 외부의 프로그램 참석 기록을 보관 부서에서 얻을 수 있습니다. 참여는 다음과 같이 분류됩니다.
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2 년
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건강 행동 - 신체 활동 수준
기간: 2 년
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신체 활동 수준: 이 매개변수는 유효한 프랑스어 버전의 International Physical Activity Questionnaire - Short Form으로 평가됩니다.
이 설문지는 활동 영역 전반에 걸쳐 신체 활동을 하는 주당 평균 시간을 생성합니다.
평균 시간이 높을수록 평균적으로 더 많은 신체 활동을 나타냅니다.
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2 년
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건강 행동 - 흡연 상태
기간: 2 년
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흡연 상태: 이 변수는 캐나다 통계청에서 현재 흡연 상태를 평가하기 위해 개발한 검증된 자가 보고 항목을 사용하여 평가됩니다.
흡연 상태는 각 시점 이전 30일 동안 환자가 보고한 흡연 행동을 기반으로 설정됩니다.
참가자는 비흡연자, 비흡연자 또는 일반 흡연자로 분류할 수 있습니다.
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2 년
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건강 행동 - 알코올 사용
기간: 2 년
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알코올 사용: 알코올 사용에 관한 권장 사항에 대한 환자의 순응도는 알코올 사용 장애 식별 테스트의 검증된 프랑스어 버전의 처음 3개 항목으로 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 12까지이며 점수가 높을수록 알코올 사용이 많은 것을 나타냅니다.
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2 년
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건강 행동 - 과일 및 채소 섭취
기간: 2 년
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과일 및 채소 섭취: 과일 및 채소에 대한 환자의 일반적인 섭취량은 6개 항목 과일 및 채소 설문지(FV-Q) 인증 설문지를 사용하여 평가됩니다.
이 설문지는 과일과 채소의 일일 평균 소비량을 생성합니다.
평균이 높을수록 각 특정 범주에 대해 더 많은 서빙이 소비됨을 나타냅니다.
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2 년
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삶의 질과 심리적 고통 - 건강 관련 삶의 질
기간: 2 년
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건강 관련 삶의 질: 12개 항목의 약식 건강 설문 조사 버전 2(SF-12v2)는 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 총 점수 범위는 0에서 100 사이이며 점수가 높을수록 HRQOL이 더 우수함을 나타냅니다. |
2 년
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삶의 질과 심리적 고통 - 불안과 우울 증상
기간: 2 년
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불안 및 우울 증상은 병원 불안 및 우울 척도의 검증된 프랑스어 버전으로 측정됩니다. 총 점수 범위는 0에서 21 사이이며 점수가 높을수록 불안/우울 수준이 높음을 나타냅니다. |
2 년
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삶의 질과 심리적 고통 - 심장 중심 불안
기간: 2 년
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심장 중심 불안은 프랑스어 버전의 심장 불안 설문지로 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 20 사이이며 점수가 높을수록 심장 집중 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
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2 년
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DSM-5용 PTSD 체크리스트
기간: 2 년
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PCL-5는 DSM-5 기준에 따라 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상을 평가하는 20개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 이 연구에서 PCL은 증상의 중증도를 평가하고 임시 PTSD 진단을 내리는 데 사용됩니다. 총 점수 범위는 0에서 80 사이이며 점수가 높을수록 PTSD 수준이 높음을 나타냅니다. |
2 년
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구사회학적 데이터
기간: 2 년
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고용 상태, 교육 수준 및 가족 소득(예:
사회 경제적 지위), 간단한 설문지를 사용하여 얻을 것입니다.
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2 년
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CAD에 대한 의학적 동반이환 및 의학적 위험 요인
기간: 2 년
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이러한 데이터는 의료 인터뷰 및 의료 기록의 구조화된 검토를 통해 얻을 수 있습니다.
비만은 체질량 지수를 사용하여 평가되며, 이는 의료 인터뷰 중에 얻은 환자의 보고된 키와 체중(kg/m2)에서 계산됩니다.
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2 년
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CAD에 대한 기타 심리사회적 위험 요소 - 사회적 지원
기간: 2 년
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사회적 지원은 수정된 MOS 사회적 지원 설문조사의 검증된 프랑스어 버전으로 평가됩니다.
이 설문지는 감정적 지원과 도구적 지원이라는 두 가지 하위 척도를 생성합니다.
각 하위 척도 점수의 범위는 0에서 20까지이며 점수가 높을수록 인지된 지원이 더 많음을 나타냅니다.
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2 년
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CAD에 대한 기타 심리사회적 위험 요소 - 우울증, 광장공포증, 건강 불안 및 신체 증상 장애
기간: 2 년
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우울증, 광장공포증, 건강 불안 및 신체 증상 장애는 ADIS-5로 평가됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Guillaume Foldes-Busque, Ph.D., Laval University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
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기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- LavalU
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