조기 유방암에 대해 타목시펜으로 치료받은 환자의 치료 순응도에 대한 대체 및 보완 요법 사용의 영향을 평가하기 위한 연구 (EUTACAM)
2026년 4월 17일 업데이트: Institut Claudius Regaud
조기 유방암에 대해 타목시펜으로 치료받은 환자의 치료 순응도에 대한 대체 및 보완 요법 사용의 영향을 평가하기 위한 파일럿 연구
이것은 실제 상황에서 국소 호르몬 의존성 유방암 환자의 대체 요법 및 보완 요법을 복용하는 기능으로서 타목시펜 치료에 대한 순응도를 평가하기 위해 설계된 파일럿, 전향적, 중재적, 단일 중심 연구입니다.
200명의 환자가 연구에 포함될 것입니다.
각 환자는 하루 동안 추적됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
200
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Florence DALENC
- 전화번호: 05 31 15 51 04
- 이메일: dalenc.florence@iuct-oncopole.fr
연구 장소
-
-
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- 모병
- Institut Universitaire Du Cancer de Toulouse - Oncopole
-
연락하다:
- Florence DALENC
- 전화번호: 05 31 15 51 04
- 이메일: dalenc.florence@iuct-oncopole.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 시작 시점에 18세 이상의 연령.
- 타목시펜을 사용한 보조 호르몬 요법(HT)이 필요한 호르몬 의존성 국소 유방암 치료를 받은 환자.
- 최대 1~3년 동안 타목시펜으로 치료받은 환자.
- 프랑스 사회보장제도에 가입된 환자.
- 연구에 포함되기 전 및 임의의 특정 연구 절차 전에 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 의학적 후속 조치 및/또는 연구 프로토콜에서 예상되는 절차가 존중되지 않는 모든 심리적, 가족, 지리적 또는 사회학적 조건.
- 행정적 또는 법적 판결에 의해 자유를 박탈당했거나 법적 보호(후견인 및 사법 보호)를 받고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 국소 유방암 환자.
|
포함된 각 환자는 혈액 샘플을 위해 의료진에게 의뢰됩니다.
그런 다음 환자는 타목시펜 섭취 및 준수(GIRERD 설문지를 통해) 및 가능한 대체 및 보완 요법(ACT) 섭취(사용 이유, ACT 유형 등)에 대한 정보를 수집하기 위한 설문지를 작성합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타목시펜 치료를 준수하는 환자 비율.
기간: 연구 시작 후 18개월
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이 결과는 환자가 GIRERD 설문지를 작성하여 평가합니다.
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연구 시작 후 18개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ACT를 복용하는 환자 비율.
기간: 연구 시작 후 18개월
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연구 시작 후 18개월
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심황 기반 건강 보조 식품을 섭취하는 환자의 비율.
기간: 연구 시작 후 18개월
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연구 시작 후 18개월
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환자의 타목시펜 혈장 농도.
기간: 연구 시작 후 18개월
|
연구 시작 후 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 2월 12일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20 SEIN 13
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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