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응급실 환자로부터 채취한 활막액 내 병원균 유병률

2024년 6월 11일 업데이트: David A. Talan, Olive View-UCLA Education & Research Institute

응급실 환자에게서 채취한 활막액의 병원균 유병률과 패혈성관절염 진단 환자의 임상적, 실험실적 특징

이것은 9개의 EMERGEncy ID NET 사이트에서 응급실에 내원하는 환자에 대한 전향적 관찰 연구입니다. 제안된 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 표준 C&S 및 연구용 PCR 테스트, 즉 Biofire® Film Array® 뼈 및 관절 감염(BJI) 패널에서 검출된 활액 내 감염원의 범위와 비율을 설명합니다.
  2. 응급실(ED)에서 관절천자 진단을 받은 환자와 패혈성 관절염 진단을 받은 환자의 역학을 설명하고,
  3. 비외상성 통증성 종창 관절을 나타내는 US ED 환자에서 패혈성 관절염의 유병률을 결정하고,
  4. 패혈성 관절염의 임상적(이력 및 신체 검사) 및 검사실 특성을 결정합니다.

연구 코디네이터는 관절 통증이 있고 치료 의사가 관절 천자를 지시한 성인 환자에 대한 ED 로그를 스크리닝합니다. 적격성을 확인한 후 연구 코디네이터는 환자에게 접근하여 연구를 설명하고 서면 동의서를 제시합니다. 환자가 참여 및 동의에 동의하는 경우 연구 코디네이터는 응답을 수집하기 위해 환자 및 치료 의사 인터뷰를 사용하여 등록 데이터 수집을 완료합니다. 등록 후 연구 코디네이터는 약 0.3-1.0 남은 윤활액 mL은 테스트를 위해 중앙 실험실(Truman Medical Center 병원 실험실, Kansas City, MO)로 배송하기 위해 냉동고에 저장 및 보관됩니다. 등록 후 약 30일이 지나면 연구 코디네이터가 전자 의료 기록(EMR) 검토를 완료합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
750

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Greg Moran, MD
  • 전화번호: 210-747-3107
  • 이메일: idnet@ucla.edu

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Sylmar, California, 미국, 91342
        • Olive View-UCLA Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이것은 9개의 EMERGEncy ID NET 사이트(Olive View-UCLA Medical Center, Los Angeles, CA)에서 수행되는 전향적 다기관 관찰 연구입니다. 템플 대학 병원, 필라델피아, 펜실베이니아; 미시시피 대학교 메디컬 센터, 잭슨, 미시시피; 밸리와이즈 메디컬 센터, 피닉스, 애리조나; Truman Medical Center/U. 미주리주 캔자스시티, 미주리주 캔자스시티; Hennepin Medical Center, 미니애폴리스, 미네소타주, University of New Mexico Health Sciences Center, Albuquerque, NM; 아이오와 대학교 병원, 아이오와 시티, 아이오와; 및 Johns Hopkins Medical Institute, 볼티모어, 메릴랜드. 이 병원들은 대부분 도시에 거주하는 소외 계층에 서비스를 제공합니다.

위의 병원 응급실에 제출하는 환자는 위의 자격 기준을 충족하는 연구팀 구성원이 접근합니다. 연구의 목표 등록은 500명의 참가자입니다.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 응급실(ED)에서 또는 응급실에서 입원한 경우 입원 중 진단 관절천자;
  3. 관절 천자 및 관절 배양 지시; 그리고
  4. 영어 또는 스페인어로 서면 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

  1. 동의할 수 없거나 법적 대리인이 없는 경우 또는
  2. 죄수 또는 가석방

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
병원균의 유병률
기간: 이년
PCR 검사를 통해 확인된 병원체의 유병률에 대해 설명합니다.
이년
패혈성 관절염의 유병률
기간: 이년
응급실에서 관절 천자를 받은 환자들 사이에서 패혈성 관절염의 유병률에 대해 설명하겠습니다.
이년

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
패혈성 관절염의 임상적 특징
기간: 이년
패혈성 관절염이 있는 사람과 그렇지 않은 사람 사이의 증상 지속 기간, 병력, 면역 저하 상태, 활력 및 인구 통계와 같은 임상 특성을 비교하여 가능한 예측 변수가 있는지 확인합니다.
이년
패혈성 관절염의 검사실 특성
기간: 이년
패혈성 관절염이 있는 사람과 그렇지 않은 사람 사이의 백혈구 수, 결정의 존재, 그램 염색 및 배양 결과와 같은 실험실 특성을 비교하여 가능한 예측인자가 있는지 확인합니다.
이년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Olive View-UCLA Education & Research Institute

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Centers for Disease Control and Prevention
Biofire, Inc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 9월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2022년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2024년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 6월 11일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 1577712

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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