Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence patogenů v synoviální tekutině získané od pacientů na pohotovosti

11. června 2024 aktualizováno: David A. Talan, Olive View-UCLA Education & Research Institute

Prevalence patogenů v synoviální tekutině získané od pacientů na urgentním příjmu a klinické a laboratorní charakteristiky pacientů s diagnostikovanou septickou artritidou

Toto je prospektivní observační studie pacientů přicházejících na pohotovostní oddělení na 9 místech EMERGEncy ID NET. Cíle navrhované studie jsou:

  1. Popište rozsah a podíl infekčních agens v synoviální tekutině, jak bylo zjištěno standardním C&S a výzkumným PCR testováním, tj. panelem Biofire® Film Array® Bone and Joint Infection (BJI) Panel,
  2. Popište epidemiologii pacientů podstupujících diagnostickou artrocentézu a pacientů s diagnózou septické artritidy na pohotovosti (ED),
  3. Určete prevalenci septické artritidy u pacientů s ED v USA s atraumatickým bolestivým oteklým kloubem a
  4. Stanovte klinické (anamnéza a fyzikální vyšetření) a laboratorní charakteristiky septické artritidy.

Koordinátoři studie prověřují ED log u dospělých pacientů s bolestí kloubů, u nichž ošetřující lékař nařídil artrocentézu. Po potvrzení způsobilosti přistoupí koordinátoři studie k pacientovi, aby vysvětlili studii a předložili formulář písemného souhlasu. Pokud pacient souhlasí s účastí a souhlasí, koordinátor studie dokončí sběr registračních dat pomocí rozhovoru s pacientem a ošetřujícím lékařem ke shromáždění odpovědí. Po zápisu koordinátor studia zajistí, že přibližně 0,3-1,0 ml zbylé synoviální tekutiny se uloží a uloží do mrazáku pro odeslání do centrální laboratoře (nemocniční laboratoř Truman Medical Center, Kansas City, MO) k testování. Přibližně 30 dní po zápisu koordinátoři studie dokončí kontrolu elektronického lékařského záznamu (EMR).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
750

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Greg Moran, MD
  • Telefonní číslo: 210-747-3107
  • E-mail: idnet@ucla.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sylmar, California, Spojené státy, 91342
        • Olive View-UCLA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Toto je prospektivní, multicentrická observační studie, která se provádí na 9 místech EMERGEncy ID NET, Olive View-UCLA Medical Center, Los Angeles, CA; Temple University Hospital, Philadelphia, PA; Lékařské centrum University of Mississippi, Jackson, MS; Valleywise Medical Center, Phoenix, AZ; Truman Medical Center/U. Missouri Kansas City, Kansas City, MO; Hennepin Medical Center, Minneapolis, MN, University of New Mexico Health Sciences Center, Albuquerque, NM; Nemocnice University of Iowa, Iowa City, IA; a Johns Hopkins Medical Institute, Baltimore, MD. Tyto nemocnice slouží převážně městskému obyvatelstvu a obyvatelstvu s nedostatečnými službami.

K pacientům přicházejícím na výše uvedená pohotovostní oddělení nemocnice se budou obracet členové studijního týmu, kteří splňují výše uvedená kritéria způsobilosti. Cílový počet přihlášených do studie je 500 účastníků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 let a starší;
  2. diagnostická artrocentéza na urgentním příjmu (ED) nebo během hospitalizace, pokud je přijata z ED;
  3. nařízena artrocentéza a kloubní kultivace; a
  4. poskytnout písemný souhlas v angličtině nebo španělštině

Kritéria vyloučení:

  1. Nelze dát souhlas nebo není k dispozici žádný zákonný oprávněný zástupce; nebo
  2. vězeň nebo podmínečně propuštěný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence patogenů
Časové okno: Dva roky
Popíšeme prevalenci patogenů identifikovaných pomocí PCR testování
Dva roky
Prevalence septické artritidy
Časové okno: Dva roky
Popíšeme prevalenci septické artritidy u pacientů, kteří mají kloubní tapy na odděleních urgentního příjmu
Dva roky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická charakteristika septické artritidy
Časové okno: Dva roky
Porovnáme klinické charakteristiky, jako je trvání příznaků, anamnéza, imunokompromitující stavy, vitální funkce a demografické údaje mezi těmi, kteří mají septickou artritidu a těmi, kteří nemají, abychom určili, zda existují možné prediktory.
Dva roky
Laboratorní charakteristika septické artritidy
Časové okno: Dva roky
Porovnáme laboratorní charakteristiky, jako je počet bílých krvinek, přítomnost krystalů, gramové barvení a výsledky kultivace mezi těmi, kteří mají septickou artritidu vs. těmi, kteří nemají, abychom určili, zda existují možné prediktory
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Olive View-UCLA Education & Research Institute

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Centers for Disease Control and Prevention
Biofire, Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. června 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1577712

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septická artritida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení