Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Występowanie patogenów w płynie maziowym pobranym od pacjentów oddziałów ratunkowych

11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: David A. Talan, Olive View-UCLA Education & Research Institute

Występowanie patogenów w płynie maziowym pobranym od pacjentów oddziału ratunkowego oraz cechy kliniczne i laboratoryjne pacjentów z rozpoznaniem septycznego zapalenia stawów

Jest to prospektywne, obserwacyjne badanie pacjentów zgłaszających się na oddziały ratunkowe w 9 ośrodkach EMERGEncy ID NET. Celem proponowanego badania jest:

  1. Opisać zakres i udział czynników zakaźnych w płynie maziowym wykrytych za pomocą standardowego testu C&S i eksperymentalnego testu PCR, tj. Biofire® Film Array® Bone and Joint Infection (BJI) Panel,
  2. Opisać epidemiologię pacjentów poddawanych artropunkcji diagnostycznej oraz pacjentów z rozpoznaniem septycznego zapalenia stawów na oddziale ratunkowym (SOR),
  3. Określić częstość występowania septycznego zapalenia stawów u pacjentów z SOR z atraumatycznym bolesnym obrzękiem stawu oraz
  4. Określ kliniczną (wywiad i badanie fizykalne) i laboratoryjną charakterystykę septycznego zapalenia stawów.

Koordynatorzy badania sprawdzają dziennik SOR pod kątem dorosłych pacjentów z bólem stawów, u których lekarz prowadzący zlecił artrocentezę. Po potwierdzeniu kwalifikacji koordynatorzy badania podchodzą do pacjenta w celu wyjaśnienia badania i przedstawienia pisemnej zgody. Jeśli pacjent wyrazi zgodę na udział i wyrazi zgodę, koordynator badania zbiera dane rejestracyjne, przeprowadzając wywiad z pacjentem i lekarzem prowadzącym w celu zebrania odpowiedzi. Po włączeniu koordynator badania zapewni około 0,3-1,0 ml pozostałego płynu maziowego jest zachowywany i przechowywany w zamrażarce w celu wysłania do laboratorium centralnego (laboratorium szpitalne Truman Medical Center, Kansas City, MO) w celu przetestowania. Około 30 dni po rejestracji koordynatorzy badania przeprowadzają przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
750

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Greg Moran, MD
  • Numer telefonu: 210-747-3107
  • E-mail: idnet@ucla.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sylmar, California, Stany Zjednoczone, 91342
        • Olive View-UCLA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to prospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne prowadzone w 9 ośrodkach EMERGEncy ID NET, Olive View-UCLA Medical Center, Los Angeles, Kalifornia; Temple University Hospital, Filadelfia, Pensylwania; Centrum Medyczne Uniwersytetu Mississippi, Jackson, MS; Centrum medyczne Valleywise, Phoenix, Arizona; Centrum Medyczne Trumana / U. Missouri Kansas City, Kansas City, MO; Centrum Medyczne Hennepin, Minneapolis, Minnesota, Centrum Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Nowego Meksyku, Albuquerque, Nowy Meksyk; Szpital Uniwersytetu Iowa, Iowa City, IA; i Johns Hopkins Medical Institute, Baltimore, MD. Te szpitale obsługują głównie miejską i zaniedbaną populację.

Do pacjentów zgłaszających się na powyższe szpitalne oddziały ratunkowe będą zgłaszać się członkowie zespołu badawczego, którzy spełniają powyższe kryteria kwalifikacyjne. Docelowa liczba uczestników badania to 500 osób.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat i więcej;
  2. diagnostyczne nakłucie stawu na oddziale ratunkowym (SOR) lub podczas hospitalizacji w przypadku przyjęcia z SOR;
  3. zlecono artrocentezę i posiew stawów; I
  4. przedstawić pisemną zgodę w języku angielskim lub hiszpańskim

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak możliwości wyrażenia zgody lub brak upoważnionego przedstawiciela prawnego; Lub
  2. więzień lub na zwolnieniu warunkowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie patogenów
Ramy czasowe: Dwa lata
Opiszemy rozpowszechnienie patogenów zidentyfikowanych za pomocą testów PCR
Dwa lata
Częstość występowania septycznego zapalenia stawów
Ramy czasowe: Dwa lata
Opiszemy częstość występowania septycznego zapalenia stawów wśród pacjentów z nakłuciami stawowymi w oddziałach ratunkowych
Dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka kliniczna septycznego zapalenia stawów
Ramy czasowe: Dwa lata
Porównamy cechy kliniczne, takie jak czas trwania objawów, historia medyczna, stany upośledzenia odporności, parametry życiowe i dane demograficzne między pacjentami z septycznym zapaleniem stawów a tymi, którzy nie chorują, aby określić, czy istnieją możliwe czynniki prognostyczne
Dwa lata
Charakterystyka laboratoryjna septycznego zapalenia stawów
Ramy czasowe: Dwa lata
Porównamy cechy laboratoryjne, takie jak liczba białych krwinek, obecność kryształów, barwienie metodą Grama i wyniki posiewów między pacjentami z septycznym zapaleniem stawów a tymi, którzy tego nie robią, aby określić, czy istnieją możliwe czynniki prognostyczne
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Olive View-UCLA Education & Research Institute

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Centers for Disease Control and Prevention
Biofire, Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1577712

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami