Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van ziekteverwekkers in synoviale vloeistof verkregen van patiënten op de afdeling spoedeisende hulp

11 juni 2024 bijgewerkt door: David A. Talan, Olive View-UCLA Education & Research Institute

Prevalentie van ziekteverwekkers in synoviaal vocht verkregen van patiënten op de afdeling spoedeisende hulp en klinische en laboratoriumkenmerken van patiënten bij wie septische artritis is vastgesteld

Dit is een prospectieve, observationele studie van patiënten die zich presenteren op de spoedeisende hulpafdelingen op 9 EMERGEncy ID NET-sites. De doelstellingen van de voorgestelde studie zijn:

  1. Beschrijf het bereik en de verhouding van infectieuze agentia in synoviale vloeistof zoals gedetecteerd door standaard C&S en onderzoekende PCR-testen, d.w.z. Biofire® Film Array® Bone and Joint Infection (BJI) Panel,
  2. Beschrijf de epidemiologie van patiënten die diagnostische arthrocentese ondergaan en patiënten met de diagnose septische artritis op de afdeling spoedeisende hulp (SEH),
  3. Bepaal de prevalentie van septische artritis bij US ED-patiënten met een atraumatisch pijnlijk gezwollen gewricht, en
  4. Bepaal de klinische (geschiedenis en lichamelijk onderzoek) en laboratoriumkenmerken van septische artritis.

Studiecoördinatoren screenen het ED-logboek voor volwassen patiënten met gewrichtspijn en van wie de behandelend arts een artrocentese heeft besteld. Nadat ze hebben bevestigd dat ze in aanmerking komen, benaderen de onderzoekscoördinatoren de patiënt om het onderzoek uit te leggen en het schriftelijke toestemmingsformulier te presenteren. Als de patiënt ermee instemt om deel te nemen en ermee instemt, voltooit de onderzoekscoördinator een verzameling van inschrijvingsgegevens met behulp van een interview met de patiënt en de behandelend arts om reacties te verzamelen. Na inschrijving zorgt de studiecoördinator ervoor dat ongeveer 0,3-1,0 ml overgebleven gewrichtsvloeistof wordt bewaard en opgeslagen in een vriezer voor verzending naar een centraal laboratorium (Truman Medical Center ziekenhuislaboratorium, Kansas City, MO) voor testen. Ongeveer 30 dagen na inschrijving vullen de studiecoördinatoren een beoordeling van het elektronisch medisch dossier (EMD) in.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
750

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Greg Moran, MD
  • Telefoonnummer: 210-747-3107
  • E-mail: idnet@ucla.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sylmar, California, Verenigde Staten, 91342
        • Olive View-UCLA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een prospectieve, multicenter, observationele studie die wordt uitgevoerd op 9 EMERGEncy ID NET-locaties, Olive View-UCLA Medical Center, Los Angeles, CA; Tempel Universitair Ziekenhuis, Philadelphia, PA; Universitair Medisch Centrum van de Mississippi, Jackson, MS; Valleywise Medisch Centrum, Phoenix, AZ; Truman Medisch Centrum/U. Missouri Kansas Stad, Kansas Stad, MO; Hennepin Medical Center, Minneapolis, MN, University of New Mexico Health Sciences Center, Albuquerque, NM; Ziekenhuis van de Universiteit van Iowa, Iowa City, IA; en Johns Hopkins Medical Institute, Baltimore, MD. Deze ziekenhuizen bedienen een voornamelijk stedelijke en achtergestelde bevolking.

Patiënten die zich melden op de bovengenoemde afdelingen voor spoedeisende hulp van ziekenhuizen zullen worden benaderd door leden van het onderzoeksteam die voldoen aan de bovenstaande geschiktheidscriteria. De beoogde inschrijving voor de studie is 500 deelnemers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18 jaar en ouder;
  2. diagnostische artrocentese op de spoedeisende hulp (SEH) of tijdens ziekenhuisopname indien opgenomen vanaf de SEH;
  3. artrocentese en gewrichtscultuur besteld; En
  4. schriftelijke toestemming geven in het Engels of Spaans

Uitsluitingscriteria:

  1. Kan geen toestemming geven of er is geen wettelijke vertegenwoordiger beschikbaar; of
  2. gevangene of voorwaardelijke vrijlating

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van ziekteverwekkers
Tijdsspanne: Twee jaar
We zullen de prevalentie beschrijven van pathogenen die zijn geïdentificeerd met behulp van PCR-testen
Twee jaar
Prevalentie van septische artritis
Tijdsspanne: Twee jaar
We zullen de prevalentie van septische artritis beschrijven bij patiënten met gewrichtsaftakkingen op spoedeisende hulpafdelingen
Twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische kenmerken van septische artritis
Tijdsspanne: Twee jaar
We zullen klinische kenmerken vergelijken, zoals de duur van de symptomen, medische geschiedenis, immunocompromitterende aandoeningen, vitale functies en demografische gegevens tussen degenen die septische artritis hebben versus degenen die dat niet hebben om te bepalen of er mogelijke voorspellers zijn
Twee jaar
Laboratoriumkenmerken van septische artritis
Tijdsspanne: Twee jaar
We zullen laboratoriumkenmerken vergelijken, zoals het aantal witte bloedcellen, de aanwezigheid van kristallen, gramkleuring en kweekresultaten tussen degenen die septische artritis hebben versus degenen die dat niet hebben om te bepalen of er mogelijke voorspellers zijn
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Olive View-UCLA Education & Research Institute

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Centers for Disease Control and Prevention
Biofire, Inc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
13 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 juni 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 1577712

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Septische arthritis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen