침습성 진균 감염 검출을 위한 호흡 분석 (REDEFINE)
2025년 4월 9일 업데이트: Jeremy Deuel, University of Zurich
호중구 감소증 고위험 환자의 침습성 진균 감염 검출을 위한 실시간 호흡 분석
백혈병과 호중구 감소증이 있는 환자는 높은 이환율과 사망률과 관련된 침습성 진균 감염(IFI)이 발생할 위험이 높습니다. 이들 환자는 일반적으로 중증 혈소판 감소증을 갖고 있기 때문에 중재 주위 위험이 높기 때문에 침습적 절차를 통한 직접적인 진단 샘플링이 불가능한 경우가 많습니다. 따라서 IFI의 추정 진단은 주로 컴퓨터 단층 촬영에서 적합한 폐 소견과 진균 세포벽 성분의 혈청학적 검출을 기반으로 하지만 민감도와 특이도가 제한되어 있습니다.
본 연구를 통해 연구자들은 2차 전기분무 이온화 고해상도 질량 분석법(SESI-HRMS)을 사용하여 입증되거나 가능성 있는 IFI가 있는 백혈병 환자의 특정 휘발성 바이오마커 세트를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Kevin Hofer, Dr.
- 전화번호: +41 44 255 11 11
- 이메일: kevin.hofer@usz.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Jeremy Deuel, PD Dr.
- 전화번호: +41 44 255 11 11
- 이메일: jeremy.deuel@usz.ch
연구 장소
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-
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Zürich, 스위스, 8091
- 모병
- University Hospital of Zürich
-
연락하다:
- Jeremy Deuel, PD Dr. Dr.
- 전화번호: +41442551111
- 이메일: jeremy.deuel@usz.ch
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연락하다:
- Kevin Hofer, Dr.
- 전화번호: +41442551111
- 이메일: kevin.hofer@usz.ch
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연락하다:
- Jeremy Deuel, PD Dr.
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연락하다:
- Kevin Hofer, Dr.
-
연락하다:
- Noriane Sievi
-
연락하다:
- Egli Adrian, Prof. Dr.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
취리히 대학병원 종양내과 및 혈액학과에서 화학요법을 받고 있는 급성 백혈병 환자
설명
포함 기준:
- 급성 백혈병 진단
- 입원 기간이 2주 이상인 계획된 화학 요법
- 7일 이상 호중구 감소증(<500/μl)이 예상되는 포함 또는 계획된 화학 요법에 호중구 감소증(<500/μl)이 존재함
제외 기준:
- 호흡 분석 지침을 따를 수 없음
- 호흡 분석을 위해 마우스피스를 사용할 수 없는 해부학적 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
4
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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침습성 곰팡이 질병 없음
후향적으로 IFI의 증거가 없는 환자
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EORTC/MSG 및 대조군에 명시된 기준에 따라 입증되거나 가능성이 있는 IFI 환자의 호흡 대사체를 분석하여 IFI의 휘발성 바이오마커를 식별합니다.
다른 이름들:
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가능한 침습성 진균 질환
후향적으로 IFI가 가능한 환자(EORTC 지침에 따라).
임상적 또는 방사선학적 특징으로 IFI가 의심되지만 IFI에 대한 미생물학적 증거는 없습니다.
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EORTC/MSG 및 대조군에 명시된 기준에 따라 입증되거나 가능성이 있는 IFI 환자의 호흡 대사체를 분석하여 IFI의 휘발성 바이오마커를 식별합니다.
다른 이름들:
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침습성 진균 질환 가능성 있음
후향적으로 IFI 가능성이 있는 환자(EORTC 지침에 따라).
IFI의 임상적 또는 방사선학적 특징과 간접적인 미생물학적 증거로 IFI가 의심됩니다.
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EORTC/MSG 및 대조군에 명시된 기준에 따라 입증되거나 가능성이 있는 IFI 환자의 호흡 대사체를 분석하여 IFI의 휘발성 바이오마커를 식별합니다.
다른 이름들:
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입증된 침습성 진균 질환
후향적으로 IFI가 입증된 환자(EORTC 지침에 따라).
조직학적(진균의 혈관 침습적 성장) 또는 IFI에 대한 결정적인 미생물학적 증거가 있습니다.
멸균 조직에서 나온 곰팡이의 증거.
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EORTC/MSG 및 대조군에 명시된 기준에 따라 입증되거나 가능성이 있는 IFI 환자의 호흡 대사체를 분석하여 IFI의 휘발성 바이오마커를 식별합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SESI-HRMS의 IFI에 대한 새로운 바이오마커(m/z 값)
기간: 연구 완료를 통해 평균 3주 후에
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질량분석법의 특징
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연구 완료를 통해 평균 3주 후에
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이 새로운 바이오마커의 특이성과 민감도
기간: 연구 완료를 통해 평균 3주 후에
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이 새로운 바이오마커의 정확성과 정밀도에 대한 설명
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연구 완료를 통해 평균 3주 후에
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IFI에 대한 기대
기간: 연구 완료를 통해 평균 3주 후에
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IFI의 첫 번째 임상 증상과 관련된 첫 번째 발견 시점
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연구 완료를 통해 평균 3주 후에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jeremy Deuel, PD Dr., University of Zurich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 8월 19일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2024년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SNCTP000005947
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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