PET 영상으로 발견된 우연성 갑상선 결절에 대한 초음파의 사망률 이점: 비열등성 모방 표적 임상시험

PET-CT에서 우연히 발견된 갑상선 결절을 가진 환자들 중, PET-CT 후 3개월 이내에 갑상선 초음파(노출)를 시행하지 않은 환자들의 전체 사망률은 7년 시점에서 갑상선 초음파를 시행한 환자들에 비해 5% 이내의 마진으로 비열등할 것이라고 가정합니다. 즉, PET-CT에서 우연히 발견된 갑상선 결절을 가진 환자들 중, 갑상선 초음파를 시행하지 않은 환자들의 사망률은 시행한 환자들에 비해 (절대 차이 기준) 5%를 초과하지 않습니다. 또한 1년, 3년, 5년, 10년의 랜드마크 시점에서의 사망률 차이도 보고할 것입니다. 사망률의 군간 차이를 추정하기 위해, 3개월의 유예 기간으로 인해 발생할 수 있는 불멸 시간 편향을 해결하기 위해 클론-센서 가중치를 활용한 비열등성 모방 표적 시험을 수행할 것입니다. 인구통계학적 요인, 잠재적 교란 요인 및 사망 위험 조정 요인에 대해 보정할 것입니다. 기저 질환 중증도(추정 5년 상대 생존 위험) 및 질환 상태(진행, 림프절 침범, 다른 전이 부위)에 따라 분석을 층화할 것입니다. 모든 대상자는 매사추세츠 제너럴 브리검 의료 시스템에서 모집될 것이며, 이 시스템에는 두 개의 학술 의료 센터, 전문 두경부 병원, 여러 지역 병원 및 수많은 지역 클리닉이 포함됩니다.