Dödlighetsfördel med ultraljud för tillfälligt upptäckta sköldkörtelknutor med PET-avbildning: Ett icke-underlägesemulerat måltest
Dödlighetsfördel med ultraljud för tillfälligt upptäckta sköldkörtelknutor med PET-avbildning: Ett emulerat icke-underlägesförsök
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiehypotes: Vi hypoteserar att allmän dödlighet hos patienter med en tillfällig sköldkörtelknuta på PET-CT som inte genomgick ultraljudsundersökning av sköldkörteln inom 3 månader inte är mer än 5% lägre än hos dem som genomgick ultraljudsundersökning.
Utfallsmått:
Primärt utfall: Allmän dödlighet. Sekundära utfall: Antal diagnoser av sköldkörtelcancer, ultraljudsundersökningar av sköldkörteln, biopsier av sköldkörteln och sköldkörteloperationer. Explorativa utfall: Typer av sköldkörtelcancerdiagnoser
Studiepopulation: Alla patienter 18 år och äldre med tillfällig sköldkörtelknuta på PET-CT utförd mellan 1/1/2015 och 31/12/2021.
Platser/Anläggningar: Mass General Brigham-vårdsystemet inklusive Massachusetts General Hospital, Brigham and Women's Hospital, Mass Eye and Ear, och tillhörande samhällsplatser.
Exponering: Ultraljudsundersökning av sköldkörteln inom 3 månader efter PET-CT.
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >=18
- Sköldkörtelknuta på PET-CT utförd 1/1/2015 till 31/12/2021
- Minst en klinisk anteckning i journalen från 36-månadersperioden före PET-undersökningen
Exklusionskriterier:
- Sköldkörtelultraljud noterat i journalen under de föregående 3 åren
- Dokumenterad tidigare diagnos av sköldkörtelcancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter och interventioner
Grupp / KohortGrupp / Kohort |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med sköldkörtelknuta på PET
|
Sköldkörtelultraljud utfört inom 3 månader från PET för att karakterisera en sköldkörtelknuta som identifierats på PET
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Allmän dödlighet
Tidsram: 7 år
|
7 år
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal diagnostiserade fall av sköldkörtelcancer
Tidsram: 7 år
|
7 år
|
|
Antal ultraljudsundersökningar av sköldkörteln
Tidsram: 7 år
|
7 år
|
|
Antal sköldkörtelbiopsier
Tidsram: 7 år
|
7 år
|
|
Antal sköldkörteloperationer
Tidsram: 7 år
|
7 år
|
Andra resultatmått
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Typer av sköldkörtelcancer
Tidsram: 7 år
|
Utforskande
|
7 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 2024P002073-1
- R18HS029839 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .