Vantaggio in Termini di Mortalità dell'Ecografia per Noduli Tiroidei Incidentali Identificati con Imaging PET: Uno Studio Target Emulato di Non-Inferiorità

Ipotesi: la mortalità per tutte le cause nei pazienti con un nodulo tiroideo incidentale riscontrato alla PET-TC che non hanno eseguito un'ecografia tiroidea (l'esposizione) entro 3 mesi dalla PET-TC non è inferiore, entro un margine del 5%, a quella dei pazienti che hanno eseguito l'ecografia tiroidea a 7 anni. Cioè, tra i pazienti con un nodulo tiroideo incidentale alla PET-TC, la mortalità non è superiore del 5% (in differenza assoluta) per coloro che non eseguono l'ecografia tiroidea rispetto a coloro che la eseguono. Riporteremo anche le differenze di mortalità a intervalli temporali di riferimento di 1 anno, 3 anni, 5 anni e 10 anni. Per stimare le differenze di mortalità tra i gruppi, condurremo uno studio target emulato di non inferiorità utilizzando la ponderazione clone-censor per affrontare il potenziale bias del tempo immortale introdotto dal periodo di grazia di 3 mesi. Aggiusteremo per fattori demografici, potenziali confondenti e fattori di aggiustamento del rischio di mortalità. Stratificheremo le analisi in base alla gravità della malattia basale (rischio relativo di sopravvivenza a 5 anni stimato) e allo stato della malattia (progressione, coinvolgimento linfonodale, altre sedi di metastasi). Tutti i soggetti saranno reclutati dal sistema sanitario Mass General Brigham, che comprende due centri medici accademici, un ospedale specializzato per testa e collo, e numerosi ospedali e cliniche di comunità.