Dødelighetsfordel med ultralyd for tilfeldige skjoldbruskknuter identifisert med PET-avbildning: Et ikke-underlegenhetsemulert målrettet forsøk

Vi antar at all-cause-dødelighet hos pasienter med et tilfeldig funn av en thyreoideknute på PET-CT som ikke fikk ultralyd av thyreoidea (eksponeringen) innen 3 måneder etter PET-CT, er ikke-inferiør innen en margin på 5% sammenlignet med de som fikk ultralyd av thyreoidea etter 7 år. Det vil si at blant pasienter med et tilfeldig funn av en thyreoideknute på PET-CT, er dødeligheten ikke mer enn 5% høyere (i absolutt forskjell) for de som ikke får ultralyd av thyreoidea sammenlignet med de som får. Vi vil også rapportere forskjeller i dødelighet på landemerketidspunkter etter 1 år, 3 år, 5 år og 10 år. For å estimere gruppeforskjeller i dødelighet, vil vi gjennomføre en ikke-inferioritet emulert målrettet studie ved bruk av clone-censor-vektlegging for å håndtere potensiell udødelig tid-bias introdusert av 3-måneders respittperioden. Vi vil justere for demografiske, potensielle forvirrende og dødelighetsrisikojusterende faktorer. Vi vil stratifisere analyser basert på baseline sykdomssværhetsgrad (estimert 5-års relativ overlevelsesrisiko) og sykdomsstatus (progresjon, lymfeknuteinvolvering, andre metastasesteder). Alle deltakere vil bli rekruttert fra Mass General Brigham-helsetjenestesystemet, som inkluderer to akademiske medisinske sentre, et spesialistsykehus for hode og hals, og flere lokalsykehus og mange lokalklinikker.