Benefício na Mortalidade do Ultrassom para Nódulos Tiroideus Incidentais Identificados com Imagiologia PET: Um Ensaio Clínico Emulado de Não-Inferioridade

Hipotetizamos que a mortalidade por todas as causas em doentes com um nódulo tiroideu incidental na PET-CT que não realizaram ecografia tiroideia (a exposição) dentro de 3 meses após a PET-CT não é inferior, dentro de uma margem de 5%, à dos que realizaram ecografia tiroideia aos 7 anos. Isto é, entre doentes com um nódulo tiroideu incidental na PET-CT, a mortalidade não é mais de 5% superior (em diferença absoluta) para os que não realizaram ecografia tiroideia em comparação com os que realizaram. Também iremos reportar diferenças de mortalidade em marcos temporais de 1 ano, 3 anos, 5 anos e 10 anos. Para estimar diferenças de grupo na mortalidade, iremos conduzir um ensaio alvo emulado de não inferioridade utilizando ponderação clone-censor para abordar o potencial viés de tempo imortal introduzido pelo período de carência de 3 meses. Iremos ajustar para fatores demográficos, potenciais confundidores e fatores de ajuste de risco de mortalidade. Iremos estratificar as análises com base na gravidade da doença basal (risco de sobrevivência relativa estimado aos 5 anos) e no estado da doença (progressão, envolvimento de gânglios linfáticos, outros locais de metástases). Todos os sujeitos serão recrutados do sistema de saúde Mass General Brigham, que inclui dois centros médicos académicos, um hospital especializado em cabeça e pescoço, e múltiplos hospitais comunitários e numerosas clínicas comunitárias.