Beneficio de Mortalidad de la Ecografía para Nódulos Tiroideos Incidentales Identificados con Imágenes PET: Un Ensayo de Objetivo Emulado de No Inferioridad

Hipotetizamos que la mortalidad por todas las causas en pacientes con un nódulo tiroideo incidental en PET-TC que no se sometieron a una ecografía tiroidea (la exposición) dentro de los 3 meses posteriores a la PET-TC no es inferior, con un margen del 5%, a la de aquellos que se sometieron a una ecografía tiroidea a los 7 años. Es decir, entre los pacientes con un nódulo tiroideo incidental en PET-TC, la mortalidad no es más del 5% mayor (en diferencia absoluta) para aquellos que no se someten a una ecografía tiroidea en comparación con aquellos que sí lo hacen. También informaremos las diferencias de mortalidad en períodos de referencia de 1 año, 3 años, 5 años y 10 años. Para estimar las diferencias grupales en la mortalidad, llevaremos a cabo un ensayo objetivo emulado de no inferioridad utilizando la ponderación de clonación-censura para abordar el posible sesgo de tiempo inmortal introducido por el período de gracia de 3 meses. Ajustaremos los factores demográficos, los posibles factores de confusión y los factores de ajuste del riesgo de mortalidad. Estratificaremos los análisis según la gravedad basal de la enfermedad (riesgo de supervivencia relativa estimado a 5 años) y el estado de la enfermedad (progresión, afectación ganglionar, otros sitios de metástasis). Todos los sujetos se reclutarán del sistema de atención médica Mass General Brigham, que incluye dos centros médicos académicos, un hospital especializado en cabeza y cuello, y múltiples hospitales comunitarios y numerosas clínicas comunitarias.