중환자실 환자의 중심정맥관 감염 예방을 위한 타우롤리딘 함유 락 용액의 효과
중환자실 환자의 중심정맥 카테터 감염 예방을 위한 타우롤리딘 함유 락크 용액의 효능
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
중심정맥 카테터(CVC)는 중환자실(ICU)에서 매우 빈번하게 사용되며, 성인 ICU 환자들 사이에서 평균 사용률은 32%에서 80% 사이입니다. 중환자실에서 CVC의 활용은 지난 10년 동안 증가했으며, 그 사용과 관련된 문제도 그에 따라 증가했습니다.
타우롤리딘은 독성이 없는 물질로, 그람 양성균과 그람 음성균 모두에 대해 항균 효과를 가지며, 곰팡이에 대해서도 효과가 있습니다. 이는 생막 형성을 감소시키고 항생제 내성을 발생시키지 않습니다. 항생제가 아닌 방부제로 작용하기 때문입니다. 따라서 잠금 메커니즘으로 기능할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 > 21세.
- 양성 성별.
- 중환자실(ICU)에 입원하여 중심정맥 카테터 삽입이 필요한 환자.
제외 기준:
- 활성 감염, 출혈 또는 출혈성 장애, 삽입 부위 감염이 있는 경우.
- 타우롤리딘, 티게시클린, 헤파린, 시트르산에 대한 알레르기 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 그룹 I
대조군으로 중심정맥관(CVCs)에 2ml 생리식염수를 사용하여 락(lock) 처리하였습니다.
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중심정맥관(CVCs)은 대조군으로 2ml 생리식염수로 봉쇄되었습니다.
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실험적: Group II
중심정맥 카테터(CVCs)는 5mg/ml의 티게사이클린과 500 IU/ml의 헤파린으로 구성된 용액 2ml로 잠겼습니다.
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중심정맥 카테터(CVC)는 티게사이클린 5mg/ml과 헤파린 500 IU/ml을 포함한 용액 2ml로 봉쇄되었습니다.
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실험적: 그룹 III
중심정맥 카테터(CVC)는 타우롤리딘-시트레이트-헤파린(타우롤리딘 1.35%, 시트레이트 4%, 헤파린 500 IU/ml) 용액 2ml로 봉쇄되었습니다.
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중심정맥 카테터(CVC)는 타우롤리딘-시트레이트-헤파린(1.35% 타우롤리딘, 4% 시트레이트, 500 IU/ml 헤파린) 용액 2ml로 봉쇄되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양성 세균 증식
기간: 시술 후 30일
|
도말 검체에서 양성 세균 성장이 기록되었습니다.
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시술 후 30일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률의 발생
기간: 절차 30 일 후
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사망률의 발생률이 기록되었습니다.
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절차 30 일 후
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카테터 관련 혈류 감염 평가
기간: 시술 후 30일
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카테터 관련 혈류 감염 평가가 기록되었습니다.
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시술 후 30일
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중심정맥관 감염 평가
기간: 시술 후 30일
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중심정맥관(CVC) 감염 평가가 기록되었습니다.
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시술 후 30일
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중환자실 체류 기간
기간: 시술 후 30일
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중환자실(ICU) 입원 기간이 기록되었습니다.
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시술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 36264MD73/4/23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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