변비형 과민성 대장 증후군(IBS-C) 환자를 대상으로 한 브레니파타이드(LY3537031) 연구 (RENEW-IBS-C)
2026년 11월 4일 업데이트: Eli Lilly and Company
성인 IBS-C 환자를 대상으로 한 브레니파타이드(Brenipatide)의 효능 및 안전성을 평가하는 2상 무작위 배정 이중맹검 위약대조 연구
The purpose of this study is to evaluate how well brenipatide (LY3537031) is tolerated what side effects may occur, and the safety and efficacy in participants with Irritable Bowel Syndrome-Constipation (IBS-C). The study drug will be administered subcutaneously (SC) (under the skin) when compared with placebo.
The study will last approximately 36 weeks.
연구 개요
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정황
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연락처 및 위치
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연구 연락처
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- 이름: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
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- 이메일: LillyTrials@Lilly.com
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- 이름: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- 이메일: clinical_inquiry_hub@lilly.com
연구 장소
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Ciudad de Tijuana, 멕시코, 22105
- 모병
- Scientia Investigacion Clinica Tj
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수석 연구원:
- Luis Lopez
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Mexico City, 멕시코, 04100
- 모병
- Centro de Investigación Clinica Chapultepec
-
수석 연구원:
- Elda Rodriguez Negrete
-
Mexico City, 멕시코, 07760
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Juarez de Mexico
-
수석 연구원:
- Eumir Juarez-Valdes
-
Mexico City, 멕시코, 03330
- 모병
- Centro de Investigación y Gastroenterología - S.C.
-
연락하다:
- 전화번호: 5510546591
-
수석 연구원:
- Alma Ladron de Guevara Cetina
-
Mérida, 멕시코, 97070
- 모병
- Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
-
연락하다:
- 전화번호: 529999204004
-
수석 연구원:
- Jose Alcocer Tamayo
-
Torreón, 멕시코, 27000
- 모병
- CIMAB SA de CV
-
수석 연구원:
- Violeta Silva Sánchez Álvarez
-
Veracruz, 멕시코, 91900
- 모병
- FAICIC S. de R.L. de C.V.
-
수석 연구원:
- Aracely Cruz Palacios
-
연락하다:
- 전화번호: 2299327808
-
Zapopan, 멕시코, 45070
- 모병
- Núcleo de Investigación Médica Sur de Guadalajara
-
연락하다:
- 전화번호: 3317246375
-
수석 연구원:
- Rodrigo Nava Arceo
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-
Arizona
-
Mesa, Arizona, 미국, 85206
- 모병
- Del Sol Research Management - Mesa
-
연락하다:
- 전화번호: 520-257-3881
-
수석 연구원:
- David Tessler
-
-
California
-
Anaheim, California, 미국, 92806
- 모병
- Smart Cures Clinical Research
-
수석 연구원:
- Dennis Riff
-
Lancaster, California, 미국, 93534
- 모병
- Om Research LLC
-
수석 연구원:
- Jatinder Pruthi
-
연락하다:
- 전화번호: 661-388-2239
-
Los Alamitos, California, 미국, 90720
- 모병
- United Medical Doctors - Los Alamitos
-
연락하다:
- 전화번호: 562-430-4449
-
수석 연구원:
- Seyedehsan Navabi
-
-
Florida
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Hollywood, Florida, 미국, 33024
- 모병
- Encore Medical Research
-
연락하다:
- 전화번호: 954-400-1725
-
수석 연구원:
- Rodolfo Perez
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, 미국, 62702
- 모병
- Springfield Clinic - First
-
연락하다:
- 전화번호: 217-528-7541
-
수석 연구원:
- Rajan Kochar
-
-
Indiana
-
New Albany, Indiana, 미국, 47150
- 모병
- Gastroenterology Health Partners
-
연락하다:
- 전화번호: 812-206-1702
-
수석 연구원:
- Jonathan Obert
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40218
- 모병
- Gastroenterology Health Partners
-
수석 연구원:
- Michael Krease
-
연락하다:
- 전화번호: 502-888-1988
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10075
- 모병
- New York Gastroenterology Associates
-
연락하다:
- 전화번호: 212-535-1845
-
수석 연구원:
- Yevgenia Pashinsky
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43202
- 모병
- Ohio Gastroenterology
-
수석 연구원:
- Ryan Gaible
-
연락하다:
- 전화번호: 614-754-5500
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- 모병
- University Gastroenterology
-
수석 연구원:
- Lisa Mueller
-
연락하다:
- 전화번호: 401-421-8800
-
-
Texas
-
McAllen, Texas, 미국, 78503
- 모병
- Biopharma Informatic, LLC
-
수석 연구원:
- Ralph Alhalel, MD
-
연락하다:
- 전화번호: 281-944-3610
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- 모병
- Southern Star Research Institute
-
연락하다:
- 전화번호: 210-581-2812
-
수석 연구원:
- Jeff Bullock
-
Webster, Texas, 미국, 77598
- 모병
- GI Alliance-Webster
-
수석 연구원:
- Sudhanshu Gogia
-
-
-
-
-
Antwerp, 벨기에, 2018
- 아직 모집하지 않음
- Sint Vincentius Ziekenhuis
-
수석 연구원:
- Sara Nullens
-
연락하다:
- 전화번호: 003232852814
-
Bruges, 벨기에, 8310
- 아직 모집하지 않음
- AZ Sint-Lucas
-
수석 연구원:
- Joris Arts
-
연락하다:
- 전화번호: +3250365155
-
Brussels, 벨기에, 1090
- 아직 모집하지 않음
- UZ Brussel
-
수석 연구원:
- Sebastien Kindt
-
연락하다:
- 전화번호: +3224776811
-
Edegem, 벨기에, 2650
- 아직 모집하지 않음
- Antwerp University Hospital
-
수석 연구원:
- Heiko De Schepper
-
연락하다:
- 전화번호: 03 821 30 00
-
Ghent, 벨기에, 9000
- 모병
- AZ Maria Middelares
-
수석 연구원:
- Didier Baert
-
연락하다:
- 전화번호: +3292467100
-
Ghent, 벨기에, 9000
- 모병
- AZ Sint-Lucas
-
연락하다:
- 전화번호: 092245335
-
수석 연구원:
- Frederik de Clerck
-
Ghent, 벨기에, 9000
- 아직 모집하지 않음
- UZ Gent
-
연락하다:
- 전화번호: 093325166
-
수석 연구원:
- Danny De Looze
-
Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- UZ Leuven
-
수석 연구원:
- Jan Tack
-
연락하다:
- 전화번호: +3216344225
-
Liège, 벨기에, 4000
- 모병
- Clinical Chc Montlégia
-
연락하다:
- 전화번호: +3243554211
-
수석 연구원:
- Boris Bastens
-
Roeselare, 벨기에, 8800
- 모병
- AZ Delta vzw
-
연락하다:
- 전화번호: +32 51 23 72 15
-
수석 연구원:
- Jolien Schol
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-
-
Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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수석 연구원:
- Carmen Alonso-Cotoner
-
Centelles, 스페인, 08540
- 모병
- EAP Osona Sud - Alt Congost S.L.P
-
수석 연구원:
- Emilia Ruthy Acosta Rojas
-
Granada, 스페인, 18014
- 모병
- Hospital Universitario Virgen Nieves
-
연락하다:
- 전화번호: 0034958020134
-
수석 연구원:
- BLANCA SERRANO FALCON
-
Madrid, 스페인, 28040
- 모병
- Hospital Clinico San Carlos
-
수석 연구원:
- Enrique Rey
-
연락하다:
- 전화번호: +349133000
-
Madrid, 스페인, 28222
- 모병
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
수석 연구원:
- Virginia Matallana Royo
-
Marbella, 스페인, 29603
- 모병
- Hospital Costa del Sol
-
수석 연구원:
- ANGELES Perez Aisa
-
연락하다:
- 전화번호: 686487983
-
Salamanca, 스페인, 37007
- 모병
- Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
연락하다:
- 전화번호: 923291100
-
수석 연구원:
- FERNANDO GEIJO
-
Santiago de Compostela, 스페인, 15702
- 모병
- Clínica Gaias - Santiago
-
연락하다:
- 전화번호: 0034881850285
-
수석 연구원:
- Ana Alvarez Castro
-
-
-
-
-
Cheadle, 영국, ST10 1NS
- 모병
- Cheadle Community Hospital
-
수석 연구원:
- Mark Stone
-
연락하다:
- 전화번호: 07452948414
-
Hounslow, 영국, TW4 7NR
- 모병
- HMC Health Group - Meadows Centre for Health
-
수석 연구원:
- Ivor Singh
-
연락하다:
- 전화번호: 07946732168
-
Leigh, 영국, WN75RZ
- 모병
- EMS Healthcare
-
수석 연구원:
- Matthew Glaves
-
연락하다:
- 전화번호: 0151 350 1590
-
Newcastle upon Tyne, 영국, NE1 4LP
- 모병
- Royal Victoria Infirmary
-
수석 연구원:
- Ashley Price
-
Newquay, 영국, TR7 1RU
- 모병
- Newquay Health Centre
-
수석 연구원:
- Nicholas Jacobsen
-
연락하다:
- 전화번호: 01637 850002
-
Rotherham, 영국, S61 1AH
- 모병
- Woodstock Bower Surgery
-
연락하다:
- 전화번호: 07551985998
-
수석 연구원:
- Shahbaz Ali
-
Surrey, 영국, RH3 7NJ
- 모병
- Brockwood Medical Practice
-
수석 연구원:
- Simone Pereira
-
연락하다:
- 전화번호: 01306 735459
-
Sutton in Ashfield, 영국, NG17 4JL
- 모병
- King's Mill Hospital
-
수석 연구원:
- Stephen Foley
-
-
-
-
-
Chūōku, 일본, 103-0027
- 모병
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
수석 연구원:
- Arihiro Kiyosue
-
Isehara, 일본, 259-1193
- 모병
- Tokai University Hospital
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
수석 연구원:
- Hidekazu Suzuki
-
Kobe, 일본, 657-0841
- 모병
- Aono Clinic
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
수석 연구원:
- Satoshi Aono
-
Sapporo, 일본, 060-0042
- 모병
- Sapporo Odori Endoscope Clinic
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
수석 연구원:
- Shinya Mitsui
-
Shinjuku-Ku, 일본, 160-0023
- 모병
- Nishi-Shinjuku Kisaragi Clinic
-
연락하다:
- 전화번호: 81120023812
-
수석 연구원:
- Takayuki Ishikawa
-
-
-
-
-
Binzhou, 중국, 256603
- 모병
- Binzhou Medical University Hospital
-
수석 연구원:
- Ning Shi
-
Chengdu, 중국, 610072
- 모병
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
수석 연구원:
- Chao Zhou
-
Guangzhou, 중국, 510080
- 모병
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
연락하다:
- 전화번호: 86-20-87332916
-
수석 연구원:
- Yinglian Xiao
-
Hangzhou, 중국, 310006
- 모병
- Zhejiang Hospital of Traditioal Chinese Medicine
-
수석 연구원:
- Bin Lv
-
Hengyang, 중국, 421200
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of University of South China
-
수석 연구원:
- Honghui Chen
-
Huizhou, 중국, 516001
- 모병
- Huizhou Central People's Hospital
-
수석 연구원:
- Huixin Chen
-
Huzhou, 중국, 313000
- 모병
- Huzhou Central Hospital
-
수석 연구원:
- Wei Wu
-
Meihekou, 중국, 135000
- 모병
- Meihekou Central Hospital
-
수석 연구원:
- Zhongwei Pan
-
Quzhou, 중국, 324000
- 모병
- Quzhou People's Hospital
-
수석 연구원:
- Jianguang Xu
-
Taian, 중국, 271000
- 모병
- Taian City Central Hospital
-
수석 연구원:
- Haipeng Yuan
-
연락하다:
- 전화번호: 13375387610
-
Xianning, 중국, 437100
- 모병
- Xianning Central Hospital
-
수석 연구원:
- Jianguang Xiong
-
Yichun, 중국, 336000
- 모병
- Yichun People's Hospital
-
수석 연구원:
- Huizhen Fan
-
-
-
-
-
Sarnia, 캐나다, N7T 4X3
- 모병
- Bluewater Clinical Research Group Inc.
-
수석 연구원:
- John O'Mahony
-
연락하다:
- 전화번호: 1 (519) 344-6612
-
Scarborough, 캐나다, M1B 3V4
- 모병
- Scarborough Center for Inflammatory Bowel Disease
-
수석 연구원:
- Jason Reinglas
-
Scarborough, 캐나다, M1R 0B1
- 모병
- ClinSurge Research - LMC Scarborough / Malvern Medical Centre
-
수석 연구원:
- Dale Connor
-
Stouffville, 캐나다, L4A 1H2
- 모병
- Stouffville Medical Research Institute Inc.
-
수석 연구원:
- Nima Mirtorabi
-
연락하다:
- 전화번호: (905) 640-3100
-
Toronto, 캐나다, M3J 0K2
- 모병
- Canadian Phase Onward
-
수석 연구원:
- Leslie Housefather
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
-
Meets Rome IV criteria for irritable bowel syndrome-constipation (IBS-C) including having more than 25% bowel movements with Bristol Stool Form Scale (BSFS) Types 1 or 2 and less than 25% of bowel movements with BSFS Types 6 or 7
-
Based on the daily eDiary collection during the screening period:
- Have average of worst abdominal pain score of ≥3.0 on a 0-to-10-point scale during the 14 consecutive days prior to randomization
Exclusion Criteria:
- Have a diagnosis of irritable bowel syndrome (IBS) with a subtype of diarrhea, mixed IBS, or unclassified IBS by the Rome IV criteria
- Have a history of inflammatory or immune-mediated gastrointestinal disorders
- Have a known clinically significant gastric emptying abnormality
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: Placebo
Placebo administered SC. |
Administered SC. |
|
실험적: LY3537031
LY3537031 administered subcutaneously (SC). |
Administered SC.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
주별 복합 임상 반응이 주의 최소 50% 이상에서 관찰된 참여자 비율 (%)
기간: 9주부터 16주
|
9주부터 16주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
주당 복통 반응을 최소 50% 이상의 주 동안 보인 참가자 비율
기간: 9주차부터 16주차
|
9주차부터 16주차
|
|
주간 완전 자발적 배변(CSBM)이 최소 50%의 주 동안 기록된 참가자의 비율
기간: 9주부터 16주
|
9주부터 16주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 4월 29일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 11월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 27821
- J2S-MC-GZMT (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
- 2025-524974-41-00 (씨티스)
- 2025 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.
IPD 공유 기간
Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.
IPD 공유 액세스 기준
A research proposal should be approved by an independent review panel and researchers should sign a data sharing agreement.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .