Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um Estudo de Brenipatide (LY3537031) em Participantes com Síndrome do Intestino Irritável-Obstipação (IBS-C) (RENEW-IBS-C)

4 de novembro de 2026 atualizado por: Eli Lilly and Company

Um Estudo Fase 2, Randomizado, Duplo-Cego, Controlado por Placebo para Avaliar a Eficácia e Segurança do Brenipatide no Tratamento de Participantes Adultos com SII-C

The purpose of this study is to evaluate how well brenipatide (LY3537031) is tolerated what side effects may occur, and the safety and efficacy in participants with Irritable Bowel Syndrome-Constipation (IBS-C). The study drug will be administered subcutaneously (SC) (under the skin) when compared with placebo.

The study will last approximately 36 weeks.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
342

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Número de telefone: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Antwerp, Bélgica, 2018
        • Ainda não está recrutando
        • Sint Vincentius Ziekenhuis
        • Investigador principal:
          • Sara Nullens
        • Contato:
          • Número de telefone: 003232852814
      • Bruges, Bélgica, 8310
        • Ainda não está recrutando
        • AZ Sint-Lucas
        • Investigador principal:
          • Joris Arts
        • Contato:
          • Número de telefone: +3250365155
      • Brussels, Bélgica, 1090
        • Ainda não está recrutando
        • UZ Brussel
        • Investigador principal:
          • Sebastien Kindt
        • Contato:
          • Número de telefone: +3224776811
      • Edegem, Bélgica, 2650
        • Ainda não está recrutando
        • Antwerp University Hospital
        • Investigador principal:
          • Heiko De Schepper
        • Contato:
          • Número de telefone: 03 821 30 00
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Recrutamento
        • AZ Maria Middelares
        • Investigador principal:
          • Didier Baert
        • Contato:
          • Número de telefone: +3292467100
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Recrutamento
        • AZ Sint-Lucas
        • Contato:
          • Número de telefone: 092245335
        • Investigador principal:
          • Frederik de Clerck
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Ainda não está recrutando
        • UZ Gent
        • Contato:
          • Número de telefone: 093325166
        • Investigador principal:
          • Danny De Looze
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Recrutamento
        • UZ Leuven
        • Investigador principal:
          • Jan Tack
        • Contato:
          • Número de telefone: +3216344225
      • Liège, Bélgica, 4000
        • Recrutamento
        • Clinical Chc Montlégia
        • Contato:
          • Número de telefone: +3243554211
        • Investigador principal:
          • Boris Bastens
      • Roeselare, Bélgica, 8800
        • Recrutamento
        • AZ Delta vzw
        • Contato:
          • Número de telefone: +32 51 23 72 15
        • Investigador principal:
          • Jolien Schol
  • Canadá
      • Sarnia, Canadá, N7T 4X3
        • Recrutamento
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
        • Investigador principal:
          • John O'Mahony
        • Contato:
          • Número de telefone: 1 (519) 344-6612
      • Scarborough, Canadá, M1B 3V4
        • Recrutamento
        • Scarborough Center for Inflammatory Bowel Disease
        • Investigador principal:
          • Jason Reinglas
      • Scarborough, Canadá, M1R 0B1
        • Recrutamento
        • ClinSurge Research - LMC Scarborough / Malvern Medical Centre
        • Investigador principal:
          • Dale Connor
      • Stouffville, Canadá, L4A 1H2
        • Recrutamento
        • Stouffville Medical Research Institute Inc.
        • Investigador principal:
          • Nima Mirtorabi
        • Contato:
          • Número de telefone: (905) 640-3100
      • Toronto, Canadá, M3J 0K2
        • Recrutamento
        • Canadian Phase Onward
        • Investigador principal:
          • Leslie Housefather
  • China
      • Binzhou, China, 256603
        • Recrutamento
        • Binzhou Medical University Hospital
        • Investigador principal:
          • Ning Shi
      • Chengdu, China, 610072
        • Recrutamento
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Investigador principal:
          • Chao Zhou
      • Guangzhou, China, 510080
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Contato:
          • Número de telefone: 86-20-87332916
        • Investigador principal:
          • Yinglian Xiao
      • Hangzhou, China, 310006
        • Recrutamento
        • Zhejiang Hospital of Traditioal Chinese Medicine
        • Investigador principal:
          • Bin Lv
      • Hengyang, China, 421200
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of University of South China
        • Investigador principal:
          • Honghui Chen
      • Huizhou, China, 516001
        • Recrutamento
        • Huizhou Central People's Hospital
        • Investigador principal:
          • Huixin Chen
      • Huzhou, China, 313000
        • Recrutamento
        • Huzhou Central Hospital
        • Investigador principal:
          • Wei Wu
      • Meihekou, China, 135000
        • Recrutamento
        • Meihekou Central Hospital
        • Investigador principal:
          • Zhongwei Pan
      • Quzhou, China, 324000
        • Recrutamento
        • Quzhou People's Hospital
        • Investigador principal:
          • Jianguang Xu
      • Taian, China, 271000
        • Recrutamento
        • Taian City Central Hospital
        • Investigador principal:
          • Haipeng Yuan
        • Contato:
          • Número de telefone: 13375387610
      • Xianning, China, 437100
        • Recrutamento
        • Xianning Central Hospital
        • Investigador principal:
          • Jianguang Xiong
      • Yichun, China, 336000
        • Recrutamento
        • Yichun People's Hospital
        • Investigador principal:
          • Huizhen Fan
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Recrutamento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Investigador principal:
          • Carmen Alonso-Cotoner
      • Centelles, Espanha, 08540
        • Recrutamento
        • EAP Osona Sud - Alt Congost S.L.P
        • Investigador principal:
          • Emilia Ruthy Acosta Rojas
      • Granada, Espanha, 18014
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Virgen Nieves
        • Contato:
          • Número de telefone: 0034958020134
        • Investigador principal:
          • BLANCA SERRANO FALCON
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Recrutamento
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Investigador principal:
          • Enrique Rey
        • Contato:
          • Número de telefone: +349133000
      • Madrid, Espanha, 28222
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
        • Investigador principal:
          • Virginia Matallana Royo
      • Marbella, Espanha, 29603
        • Recrutamento
        • Hospital Costa del Sol
        • Investigador principal:
          • ANGELES Perez Aisa
        • Contato:
          • Número de telefone: 686487983
      • Salamanca, Espanha, 37007
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • Contato:
          • Número de telefone: 923291100
        • Investigador principal:
          • FERNANDO GEIJO
      • Santiago de Compostela, Espanha, 15702
        • Recrutamento
        • Clínica Gaias - Santiago
        • Contato:
          • Número de telefone: 0034881850285
        • Investigador principal:
          • Ana Alvarez Castro
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85206
        • Recrutamento
        • Del Sol Research Management - Mesa
        • Contato:
          • Número de telefone: 520-257-3881
        • Investigador principal:
          • David Tessler
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92806
        • Recrutamento
        • Smart Cures Clinical Research
        • Investigador principal:
          • Dennis Riff
      • Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
        • Recrutamento
        • Om Research LLC
        • Investigador principal:
          • Jatinder Pruthi
        • Contato:
          • Número de telefone: 661-388-2239
      • Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
        • Recrutamento
        • United Medical Doctors - Los Alamitos
        • Contato:
          • Número de telefone: 562-430-4449
        • Investigador principal:
          • Seyedehsan Navabi
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
        • Recrutamento
        • Encore Medical Research
        • Contato:
          • Número de telefone: 954-400-1725
        • Investigador principal:
          • Rodolfo Perez
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Recrutamento
        • Springfield Clinic - First
        • Contato:
          • Número de telefone: 217-528-7541
        • Investigador principal:
          • Rajan Kochar
    • Indiana
      • New Albany, Indiana, Estados Unidos, 47150
        • Recrutamento
        • Gastroenterology Health Partners
        • Contato:
          • Número de telefone: 812-206-1702
        • Investigador principal:
          • Jonathan Obert
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40218
        • Recrutamento
        • Gastroenterology Health Partners
        • Investigador principal:
          • Michael Krease
        • Contato:
          • Número de telefone: 502-888-1988
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10075
        • Recrutamento
        • New York Gastroenterology Associates
        • Contato:
          • Número de telefone: 212-535-1845
        • Investigador principal:
          • Yevgenia Pashinsky
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43202
        • Recrutamento
        • Ohio Gastroenterology
        • Investigador principal:
          • Ryan Gaible
        • Contato:
          • Número de telefone: 614-754-5500
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
        • Recrutamento
        • University Gastroenterology
        • Investigador principal:
          • Lisa Mueller
        • Contato:
          • Número de telefone: 401-421-8800
    • Texas
      • McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
        • Recrutamento
        • Biopharma Informatic, LLC
        • Investigador principal:
          • Ralph Alhalel, MD
        • Contato:
          • Número de telefone: 281-944-3610
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Recrutamento
        • Southern Star Research Institute
        • Contato:
          • Número de telefone: 210-581-2812
        • Investigador principal:
          • Jeff Bullock
      • Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
        • Recrutamento
        • GI Alliance-Webster
        • Investigador principal:
          • Sudhanshu Gogia
  • Japão
      • Chūōku, Japão, 103-0027
        • Recrutamento
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Arihiro Kiyosue
      • Isehara, Japão, 259-1193
        • Recrutamento
        • Tokai University Hospital
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Hidekazu Suzuki
      • Kobe, Japão, 657-0841
        • Recrutamento
        • Aono Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Satoshi Aono
      • Sapporo, Japão, 060-0042
        • Recrutamento
        • Sapporo Odori Endoscope Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Shinya Mitsui
      • Shinjuku-Ku, Japão, 160-0023
        • Recrutamento
        • Nishi-Shinjuku Kisaragi Clinic
        • Contato:
          • Número de telefone: 81120023812
        • Investigador principal:
          • Takayuki Ishikawa
  • México
      • Ciudad de Tijuana, México, 22105
        • Recrutamento
        • Scientia Investigacion Clinica Tj
        • Investigador principal:
          • Luis Lopez
      • Mexico City, México, 04100
        • Recrutamento
        • Centro de Investigación Clinica Chapultepec
        • Investigador principal:
          • Elda Rodriguez Negrete
      • Mexico City, México, 07760
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Juarez de Mexico
        • Investigador principal:
          • Eumir Juarez-Valdes
      • Mexico City, México, 03330
        • Recrutamento
        • Centro de Investigación y Gastroenterología - S.C.
        • Contato:
          • Número de telefone: 5510546591
        • Investigador principal:
          • Alma Ladron de Guevara Cetina
      • Mérida, México, 97070
        • Recrutamento
        • Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
        • Contato:
          • Número de telefone: 529999204004
        • Investigador principal:
          • Jose Alcocer Tamayo
      • Torreón, México, 27000
        • Recrutamento
        • CIMAB SA de CV
        • Investigador principal:
          • Violeta Silva Sánchez Álvarez
      • Veracruz, México, 91900
        • Recrutamento
        • FAICIC S. de R.L. de C.V.
        • Investigador principal:
          • Aracely Cruz Palacios
        • Contato:
          • Número de telefone: 2299327808
      • Zapopan, México, 45070
        • Recrutamento
        • Núcleo de Investigación Médica Sur de Guadalajara
        • Contato:
          • Número de telefone: 3317246375
        • Investigador principal:
          • Rodrigo Nava Arceo
  • Reino Unido
      • Cheadle, Reino Unido, ST10 1NS
        • Recrutamento
        • Cheadle Community Hospital
        • Investigador principal:
          • Mark Stone
        • Contato:
          • Número de telefone: 07452948414
      • Hounslow, Reino Unido, TW4 7NR
        • Recrutamento
        • HMC Health Group - Meadows Centre for Health
        • Investigador principal:
          • Ivor Singh
        • Contato:
          • Número de telefone: 07946732168
      • Leigh, Reino Unido, WN75RZ
        • Recrutamento
        • EMS Healthcare
        • Investigador principal:
          • Matthew Glaves
        • Contato:
          • Número de telefone: 0151 350 1590
      • Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE1 4LP
        • Recrutamento
        • Royal Victoria Infirmary
        • Investigador principal:
          • Ashley Price
      • Newquay, Reino Unido, TR7 1RU
        • Recrutamento
        • Newquay Health Centre
        • Investigador principal:
          • Nicholas Jacobsen
        • Contato:
          • Número de telefone: 01637 850002
      • Rotherham, Reino Unido, S61 1AH
        • Recrutamento
        • Woodstock Bower Surgery
        • Contato:
          • Número de telefone: 07551985998
        • Investigador principal:
          • Shahbaz Ali
      • Surrey, Reino Unido, RH3 7NJ
        • Recrutamento
        • Brockwood Medical Practice
        • Investigador principal:
          • Simone Pereira
        • Contato:
          • Número de telefone: 01306 735459
      • Sutton in Ashfield, Reino Unido, NG17 4JL
        • Recrutamento
        • King's Mill Hospital
        • Investigador principal:
          • Stephen Foley

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Meets Rome IV criteria for irritable bowel syndrome-constipation (IBS-C) including having more than 25% bowel movements with Bristol Stool Form Scale (BSFS) Types 1 or 2 and less than 25% of bowel movements with BSFS Types 6 or 7

  • Based on the daily eDiary collection during the screening period:

    • Have average of worst abdominal pain score of ≥3.0 on a 0-to-10-point scale during the 14 consecutive days prior to randomization

Exclusion Criteria:

  • Have a diagnosis of irritable bowel syndrome (IBS) with a subtype of diarrhea, mixed IBS, or unclassified IBS by the Rome IV criteria
  • Have a history of inflammatory or immune-mediated gastrointestinal disorders
  • Have a known clinically significant gastric emptying abnormality

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador de Placebo: Placebo

Placebo administered SC.
Medicamento: Placebo

Administered SC.
Experimental: LY3537031

LY3537031 administered subcutaneously (SC).
Medicamento: LY3537031

Administered SC.

Outros nomes:
  • Brenipatida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Percentagem de Participantes com uma Resposta Clínica Compósita Semanal durante pelo menos 50 por cento (%) das semanas
Prazo: Semana 9 a 16
Semana 9 a 16

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
Percentagem de Participantes com Resposta à Dor Abdominal Semanal durante pelo Menos 50% das Semanas
Prazo: Semana 9 a 16
Semana 9 a 16
Percentagem de Participantes com uma Evacuação Espontânea Completa (CSBM) Semanal durante pelo menos 50% das semanas
Prazo: Semana 9 a 16
Semana 9 a 16

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Eli Lilly and Company

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
29 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
16 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de novembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 27821
  • J2S-MC-GZMT (Outro identificador: Eli Lilly and Company)
  • 2025-524974-41-00 (Ctis)
  • 2025 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A research proposal should be approved by an independent review panel and researchers should sign a data sharing agreement.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações