Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av Brenipatide (LY3537031) hos deltakere med irritabel tarm-syndrom med forstoppelse (IBS-C) (RENEW-IBS-C)

4. november 2026 oppdatert av: Eli Lilly and Company

En fase 2, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Brenipatid i behandlingen av voksne deltakere med IBS-C

The purpose of this study is to evaluate how well brenipatide (LY3537031) is tolerated what side effects may occur, and the safety and efficacy in participants with Irritable Bowel Syndrome-Constipation (IBS-C). The study drug will be administered subcutaneously (SC) (under the skin) when compared with placebo.

The study will last approximately 36 weeks.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

342

Fase

Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
Telefonnummer: 1-317-615-4559
E-post: LillyTrials@Lilly.com

Studer Kontakt Backup

Navn: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
E-post: clinical_inquiry_hub@lilly.com

Studiesteder

Belgia
- - Antwerp, Belgia, 2018
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Sint Vincentius Ziekenhuis
    - Hovedetterforsker:
      
      Sara Nullens
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 003232852814
  - Bruges, Belgia, 8310
    - Har ikke rekruttert ennå
    - AZ Sint-Lucas
    - Hovedetterforsker:
      
      Joris Arts
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: +3250365155
  - Brussels, Belgia, 1090
    - Har ikke rekruttert ennå
    - UZ Brussel
    - Hovedetterforsker:
      
      Sebastien Kindt
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: +3224776811
  - Edegem, Belgia, 2650
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Antwerp University Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Heiko De Schepper
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 03 821 30 00
  - Ghent, Belgia, 9000
    - Rekruttering
    - AZ Maria Middelares
    - Hovedetterforsker:
      
      Didier Baert
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: +3292467100
  - Ghent, Belgia, 9000
    - Rekruttering
    - AZ Sint-Lucas
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 092245335
    - Hovedetterforsker:
      
      Frederik de Clerck
  - Ghent, Belgia, 9000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - UZ Gent
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 093325166
    - Hovedetterforsker:
      
      Danny De Looze
  - Leuven, Belgia, 3000
    - Rekruttering
    - UZ Leuven
    - Hovedetterforsker:
      
      Jan Tack
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: +3216344225
  - Liège, Belgia, 4000
    - Rekruttering
    - Clinical Chc Montlégia
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: +3243554211
    - Hovedetterforsker:
      
      Boris Bastens
  - Roeselare, Belgia, 8800
    - Rekruttering
    - AZ Delta vzw
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: +32 51 23 72 15
    - Hovedetterforsker:
      
      Jolien Schol
Canada
- - Sarnia, Canada, N7T 4X3
    - Rekruttering
    - Bluewater Clinical Research Group Inc.
    - Hovedetterforsker:
      
      John O'Mahony
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 1 (519) 344-6612
  - Scarborough, Canada, M1B 3V4
    - Rekruttering
    - Scarborough Center for Inflammatory Bowel Disease
    - Hovedetterforsker:
      
      Jason Reinglas
  - Scarborough, Canada, M1R 0B1
    - Rekruttering
    - ClinSurge Research - LMC Scarborough / Malvern Medical Centre
    - Hovedetterforsker:
      
      Dale Connor
  - Stouffville, Canada, L4A 1H2
    - Rekruttering
    - Stouffville Medical Research Institute Inc.
    - Hovedetterforsker:
      
      Nima Mirtorabi
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: (905) 640-3100
  - Toronto, Canada, M3J 0K2
    - Rekruttering
    - Canadian Phase Onward
    - Hovedetterforsker:
      
      Leslie Housefather
Forente stater
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Forente stater, 85206
    - Rekruttering
    - Del Sol Research Management - Mesa
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 520-257-3881
    - Hovedetterforsker:
      
      David Tessler
- California
  - Anaheim, California, Forente stater, 92806
    - Rekruttering
    - Smart Cures Clinical Research
    - Hovedetterforsker:
      
      Dennis Riff
  - Lancaster, California, Forente stater, 93534
    - Rekruttering
    - Om Research LLC
    - Hovedetterforsker:
      
      Jatinder Pruthi
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 661-388-2239
  - Los Alamitos, California, Forente stater, 90720
    - Rekruttering
    - United Medical Doctors - Los Alamitos
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 562-430-4449
    - Hovedetterforsker:
      
      Seyedehsan Navabi
- Florida
  - Hollywood, Florida, Forente stater, 33024
    - Rekruttering
    - Encore Medical Research
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 954-400-1725
    - Hovedetterforsker:
      
      Rodolfo Perez
- Illinois
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
    - Rekruttering
    - Springfield Clinic - First
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 217-528-7541
    - Hovedetterforsker:
      
      Rajan Kochar
- Indiana
  - New Albany, Indiana, Forente stater, 47150
    - Rekruttering
    - Gastroenterology Health Partners
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 812-206-1702
    - Hovedetterforsker:
      
      Jonathan Obert
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40218
    - Rekruttering
    - Gastroenterology Health Partners
    - Hovedetterforsker:
      
      Michael Krease
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 502-888-1988
- New York
  - New York, New York, Forente stater, 10075
    - Rekruttering
    - New York Gastroenterology Associates
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 212-535-1845
    - Hovedetterforsker:
      
      Yevgenia Pashinsky
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43202
    - Rekruttering
    - Ohio Gastroenterology
    - Hovedetterforsker:
      
      Ryan Gaible
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 614-754-5500
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forente stater, 02905
    - Rekruttering
    - University Gastroenterology
    - Hovedetterforsker:
      
      Lisa Mueller
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 401-421-8800
- Texas
  - McAllen, Texas, Forente stater, 78503
    - Rekruttering
    - Biopharma Informatic, LLC
    - Hovedetterforsker:
      
      Ralph Alhalel, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 281-944-3610
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
    - Rekruttering
    - Southern Star Research Institute
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 210-581-2812
    - Hovedetterforsker:
      
      Jeff Bullock
  - Webster, Texas, Forente stater, 77598
    - Rekruttering
    - GI Alliance-Webster
    - Hovedetterforsker:
      
      Sudhanshu Gogia
Japan
- - Chūōku, Japan, 103-0027
    - Rekruttering
    - Tokyo-Eki Center-building Clinic
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 81120023812
    - Hovedetterforsker:
      
      Arihiro Kiyosue
  - Isehara, Japan, 259-1193
    - Rekruttering
    - Tokai University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 81120023812
    - Hovedetterforsker:
      
      Hidekazu Suzuki
  - Kobe, Japan, 657-0841
    - Rekruttering
    - Aono Clinic
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 81120023812
    - Hovedetterforsker:
      
      Satoshi Aono
  - Sapporo, Japan, 060-0042
    - Rekruttering
    - Sapporo Odori Endoscope Clinic
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 81120023812
    - Hovedetterforsker:
      
      Shinya Mitsui
  - Shinjuku-Ku, Japan, 160-0023
    - Rekruttering
    - Nishi-Shinjuku Kisaragi Clinic
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 81120023812
    - Hovedetterforsker:
      
      Takayuki Ishikawa
Kina
- - Binzhou, Kina, 256603
    - Rekruttering
    - Binzhou Medical University Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Ning Shi
  - Chengdu, Kina, 610072
    - Rekruttering
    - Sichuan Provincial People's Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Chao Zhou
  - Guangzhou, Kina, 510080
    - Rekruttering
    - The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 86-20-87332916
    - Hovedetterforsker:
      
      Yinglian Xiao
  - Hangzhou, Kina, 310006
    - Rekruttering
    - Zhejiang Hospital of Traditioal Chinese Medicine
    - Hovedetterforsker:
      
      Bin Lv
  - Hengyang, Kina, 421200
    - Rekruttering
    - The Second Affiliated Hospital of University of South China
    - Hovedetterforsker:
      
      Honghui Chen
  - Huizhou, Kina, 516001
    - Rekruttering
    - Huizhou Central People's Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Huixin Chen
  - Huzhou, Kina, 313000
    - Rekruttering
    - Huzhou Central Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Wei Wu
  - Meihekou, Kina, 135000
    - Rekruttering
    - Meihekou Central Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Zhongwei Pan
  - Quzhou, Kina, 324000
    - Rekruttering
    - Quzhou People's Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Jianguang Xu
  - Taian, Kina, 271000
    - Rekruttering
    - Taian City Central Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Haipeng Yuan
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 13375387610
  - Xianning, Kina, 437100
    - Rekruttering
    - Xianning Central Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Jianguang Xiong
  - Yichun, Kina, 336000
    - Rekruttering
    - Yichun People's Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Huizhen Fan
Mexico
- - Ciudad de Tijuana, Mexico, 22105
    - Rekruttering
    - Scientia Investigacion Clinica Tj
    - Hovedetterforsker:
      
      Luis Lopez
  - Mexico City, Mexico, 04100
    - Rekruttering
    - Centro de Investigación Clinica Chapultepec
    - Hovedetterforsker:
      
      Elda Rodriguez Negrete
  - Mexico City, Mexico, 07760
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hospital Juarez de Mexico
    - Hovedetterforsker:
      
      Eumir Juarez-Valdes
  - Mexico City, Mexico, 03330
    - Rekruttering
    - Centro de Investigación y Gastroenterología - S.C.
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 5510546591
    - Hovedetterforsker:
      
      Alma Ladron de Guevara Cetina
  - Mérida, Mexico, 97070
    - Rekruttering
    - Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 529999204004
    - Hovedetterforsker:
      
      Jose Alcocer Tamayo
  - Torreón, Mexico, 27000
    - Rekruttering
    - CIMAB SA de CV
    - Hovedetterforsker:
      
      Violeta Silva Sánchez Álvarez
  - Veracruz, Mexico, 91900
    - Rekruttering
    - FAICIC S. de R.L. de C.V.
    - Hovedetterforsker:
      
      Aracely Cruz Palacios
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 2299327808
  - Zapopan, Mexico, 45070
    - Rekruttering
    - Núcleo de Investigación Médica Sur de Guadalajara
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 3317246375
    - Hovedetterforsker:
      
      Rodrigo Nava Arceo
Spania
- - Barcelona, Spania, 08035
    - Rekruttering
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
    - Hovedetterforsker:
      
      Carmen Alonso-Cotoner
  - Centelles, Spania, 08540
    - Rekruttering
    - EAP Osona Sud - Alt Congost S.L.P
    - Hovedetterforsker:
      
      Emilia Ruthy Acosta Rojas
  - Granada, Spania, 18014
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Virgen Nieves
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 0034958020134
    - Hovedetterforsker:
      
      BLANCA SERRANO FALCON
  - Madrid, Spania, 28040
    - Rekruttering
    - Hospital Clinico San Carlos
    - Hovedetterforsker:
      
      Enrique Rey
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: +349133000
  - Madrid, Spania, 28222
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
    - Hovedetterforsker:
      
      Virginia Matallana Royo
  - Marbella, Spania, 29603
    - Rekruttering
    - Hospital Costa del Sol
    - Hovedetterforsker:
      
      ANGELES Perez Aisa
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 686487983
  - Salamanca, Spania, 37007
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 923291100
    - Hovedetterforsker:
      
      FERNANDO GEIJO
  - Santiago de Compostela, Spania, 15702
    - Rekruttering
    - Clínica Gaias - Santiago
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 0034881850285
    - Hovedetterforsker:
      
      Ana Alvarez Castro
Storbritannia
- - Cheadle, Storbritannia, ST10 1NS
    - Rekruttering
    - Cheadle Community Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Mark Stone
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 07452948414
  - Hounslow, Storbritannia, TW4 7NR
    - Rekruttering
    - HMC Health Group - Meadows Centre for Health
    - Hovedetterforsker:
      
      Ivor Singh
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 07946732168
  - Leigh, Storbritannia, WN75RZ
    - Rekruttering
    - EMS Healthcare
    - Hovedetterforsker:
      
      Matthew Glaves
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 0151 350 1590
  - Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE1 4LP
    - Rekruttering
    - Royal Victoria Infirmary
    - Hovedetterforsker:
      
      Ashley Price
  - Newquay, Storbritannia, TR7 1RU
    - Rekruttering
    - Newquay Health Centre
    - Hovedetterforsker:
      
      Nicholas Jacobsen
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 01637 850002
  - Rotherham, Storbritannia, S61 1AH
    - Rekruttering
    - Woodstock Bower Surgery
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 07551985998
    - Hovedetterforsker:
      
      Shahbaz Ali
  - Surrey, Storbritannia, RH3 7NJ
    - Rekruttering
    - Brockwood Medical Practice
    - Hovedetterforsker:
      
      Simone Pereira
    - Ta kontakt med:
      
      Telefonnummer: 01306 735459
  - Sutton in Ashfield, Storbritannia, NG17 4JL
    - Rekruttering
    - King's Mill Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Stephen Foley

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Meets Rome IV criteria for irritable bowel syndrome-constipation (IBS-C) including having more than 25% bowel movements with Bristol Stool Form Scale (BSFS) Types 1 or 2 and less than 25% of bowel movements with BSFS Types 6 or 7
Based on the daily eDiary collection during the screening period:
- Have average of worst abdominal pain score of ≥3.0 on a 0-to-10-point scale during the 14 consecutive days prior to randomization

Exclusion Criteria:

Have a diagnosis of irritable bowel syndrome (IBS) with a subtype of diarrhea, mixed IBS, or unclassified IBS by the Rome IV criteria
Have a history of inflammatory or immune-mediated gastrointestinal disorders
Have a known clinically significant gastric emptying abnormality

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm Deltakergruppe / Arm En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.	Intervensjon / Behandling Intervensjon / Behandling En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Placebo komparator: Placebo Placebo administered SC.	Legemiddel: Placebo Administered SC.
Eksperimentell: LY3537031 LY3537031 administered subcutaneously (SC).	Legemiddel: LY3537031 Administered SC. Andre navn: Brenipatid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Prosentandel deltakere med en ukentlig sammensatt klinisk respons i minst 50 prosent (%) av ukene Tidsramme: Uke 9 til 16	Uke 9 til 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Andel deltakere med ukentlig smerterespons i abdomen i minst 50 % av ukene Tidsramme: Uke 9 til 16	Uke 9 til 16
Andel deltakere med en ukentlig fullstendig spontan tømming (CSBM) i minst 50 % av ukene Tidsramme: Uke 9 til 16	Uke 9 til 16

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Etterforskere

Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

<p>Lilly Trials</p>

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2026

Sist bekreftet

1. november 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

27821
J2S-MC-GZMT (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)
2025-524974-41-00 (Ctis)
2025 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

IPD-delingstidsramme

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

Tilgangskriterier for IPD-deling

A research proposal should be approved by an independent review panel and researchers should sign a data sharing agreement.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

STUDY_PROTOCOL
SEVJE
CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

En studie av Brenipatide (LY3537031) hos deltakere med irritabel tarm-syndrom med forstoppelse (IBS-C) (RENEW-IBS-C)

En fase 2, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Brenipatid i behandlingen av voksne deltakere med IBS-C

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Registrering (Antatt)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingstidsramme

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD-deling Støtteinformasjonstype

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt