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Uno studio su Brenipatide (LY3537031) in partecipanti con sindrome dell'intestino irritabile a predominanza di stitichezza (IBS-C) (RENEW-IBS-C)

4 novembre 2026 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Studio di Fase 2, Randomizzato, in Doppio Cieco, Controllato con Placebo per Valutare l'Efficacia e la Sicurezza di Brenipatide nel Trattamento di Partecipanti Adulti con IBS-C

The purpose of this study is to evaluate how well brenipatide (LY3537031) is tolerated what side effects may occur, and the safety and efficacy in participants with Irritable Bowel Syndrome-Constipation (IBS-C). The study drug will be administered subcutaneously (SC) (under the skin) when compared with placebo.

The study will last approximately 36 weeks.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
342

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Numero di telefono: 1-317-615-4559
  • Email: LillyTrials@Lilly.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Antwerp, Belgio, 2018
        • Non ancora reclutamento
        • Sint Vincentius Ziekenhuis
        • Investigatore principale:
          • Sara Nullens
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 003232852814
      • Bruges, Belgio, 8310
        • Non ancora reclutamento
        • AZ Sint-Lucas
        • Investigatore principale:
          • Joris Arts
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +3250365155
      • Brussels, Belgio, 1090
        • Non ancora reclutamento
        • UZ Brussel
        • Investigatore principale:
          • Sebastien Kindt
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +3224776811
      • Edegem, Belgio, 2650
        • Non ancora reclutamento
        • Antwerp University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Heiko De Schepper
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 03 821 30 00
      • Ghent, Belgio, 9000
        • Reclutamento
        • AZ Maria Middelares
        • Investigatore principale:
          • Didier Baert
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +3292467100
      • Ghent, Belgio, 9000
        • Reclutamento
        • AZ Sint-Lucas
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 092245335
        • Investigatore principale:
          • Frederik de Clerck
      • Ghent, Belgio, 9000
        • Non ancora reclutamento
        • UZ Gent
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 093325166
        • Investigatore principale:
          • Danny De Looze
      • Leuven, Belgio, 3000
        • Reclutamento
        • UZ Leuven
        • Investigatore principale:
          • Jan Tack
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +3216344225
      • Liège, Belgio, 4000
        • Reclutamento
        • Clinical Chc Montlégia
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +3243554211
        • Investigatore principale:
          • Boris Bastens
      • Roeselare, Belgio, 8800
        • Reclutamento
        • AZ Delta vzw
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +32 51 23 72 15
        • Investigatore principale:
          • Jolien Schol
  • Canada
      • Sarnia, Canada, N7T 4X3
        • Reclutamento
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
        • Investigatore principale:
          • John O'Mahony
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 1 (519) 344-6612
      • Scarborough, Canada, M1B 3V4
        • Reclutamento
        • Scarborough Center for Inflammatory Bowel Disease
        • Investigatore principale:
          • Jason Reinglas
      • Scarborough, Canada, M1R 0B1
        • Reclutamento
        • ClinSurge Research - LMC Scarborough / Malvern Medical Centre
        • Investigatore principale:
          • Dale Connor
      • Stouffville, Canada, L4A 1H2
        • Reclutamento
        • Stouffville Medical Research Institute Inc.
        • Investigatore principale:
          • Nima Mirtorabi
        • Contatto:
          • Numero di telefono: (905) 640-3100
      • Toronto, Canada, M3J 0K2
        • Reclutamento
        • Canadian Phase Onward
        • Investigatore principale:
          • Leslie Housefather
  • Cina
      • Binzhou, Cina, 256603
        • Reclutamento
        • Binzhou Medical University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Ning Shi
      • Chengdu, Cina, 610072
        • Reclutamento
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Chao Zhou
      • Guangzhou, Cina, 510080
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 86-20-87332916
        • Investigatore principale:
          • Yinglian Xiao
      • Hangzhou, Cina, 310006
        • Reclutamento
        • Zhejiang Hospital of Traditioal Chinese Medicine
        • Investigatore principale:
          • Bin Lv
      • Hengyang, Cina, 421200
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of University of South China
        • Investigatore principale:
          • Honghui Chen
      • Huizhou, Cina, 516001
        • Reclutamento
        • Huizhou Central People's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Huixin Chen
      • Huzhou, Cina, 313000
        • Reclutamento
        • Huzhou Central Hospital
        • Investigatore principale:
          • Wei Wu
      • Meihekou, Cina, 135000
        • Reclutamento
        • Meihekou Central Hospital
        • Investigatore principale:
          • Zhongwei Pan
      • Quzhou, Cina, 324000
        • Reclutamento
        • Quzhou People's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jianguang Xu
      • Taian, Cina, 271000
        • Reclutamento
        • Taian City Central Hospital
        • Investigatore principale:
          • Haipeng Yuan
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 13375387610
      • Xianning, Cina, 437100
        • Reclutamento
        • Xianning Central Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jianguang Xiong
      • Yichun, Cina, 336000
        • Reclutamento
        • Yichun People's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Huizhen Fan
  • Giappone
      • Chūōku, Giappone, 103-0027
        • Reclutamento
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Arihiro Kiyosue
      • Isehara, Giappone, 259-1193
        • Reclutamento
        • Tokai University Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Hidekazu Suzuki
      • Kobe, Giappone, 657-0841
        • Reclutamento
        • Aono Clinic
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Satoshi Aono
      • Sapporo, Giappone, 060-0042
        • Reclutamento
        • Sapporo Odori Endoscope Clinic
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Shinya Mitsui
      • Shinjuku-Ku, Giappone, 160-0023
        • Reclutamento
        • Nishi-Shinjuku Kisaragi Clinic
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Takayuki Ishikawa
  • Messico
      • Ciudad de Tijuana, Messico, 22105
        • Reclutamento
        • Scientia Investigacion Clinica Tj
        • Investigatore principale:
          • Luis Lopez
      • Mexico City, Messico, 04100
        • Reclutamento
        • Centro de Investigación Clinica Chapultepec
        • Investigatore principale:
          • Elda Rodriguez Negrete
      • Mexico City, Messico, 07760
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital Juarez de Mexico
        • Investigatore principale:
          • Eumir Juarez-Valdes
      • Mexico City, Messico, 03330
        • Reclutamento
        • Centro de Investigación y Gastroenterología - S.C.
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 5510546591
        • Investigatore principale:
          • Alma Ladron de Guevara Cetina
      • Mérida, Messico, 97070
        • Reclutamento
        • Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 529999204004
        • Investigatore principale:
          • Jose Alcocer Tamayo
      • Torreón, Messico, 27000
        • Reclutamento
        • CIMAB SA de CV
        • Investigatore principale:
          • Violeta Silva Sánchez Álvarez
      • Veracruz, Messico, 91900
        • Reclutamento
        • FAICIC S. de R.L. de C.V.
        • Investigatore principale:
          • Aracely Cruz Palacios
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 2299327808
      • Zapopan, Messico, 45070
        • Reclutamento
        • Núcleo de Investigación Médica Sur de Guadalajara
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 3317246375
        • Investigatore principale:
          • Rodrigo Nava Arceo
  • Regno Unito
      • Cheadle, Regno Unito, ST10 1NS
        • Reclutamento
        • Cheadle Community Hospital
        • Investigatore principale:
          • Mark Stone
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 07452948414
      • Hounslow, Regno Unito, TW4 7NR
        • Reclutamento
        • HMC Health Group - Meadows Centre for Health
        • Investigatore principale:
          • Ivor Singh
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 07946732168
      • Leigh, Regno Unito, WN75RZ
        • Reclutamento
        • EMS Healthcare
        • Investigatore principale:
          • Matthew Glaves
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 0151 350 1590
      • Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE1 4LP
        • Reclutamento
        • Royal Victoria Infirmary
        • Investigatore principale:
          • Ashley Price
      • Newquay, Regno Unito, TR7 1RU
        • Reclutamento
        • Newquay Health Centre
        • Investigatore principale:
          • Nicholas Jacobsen
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 01637 850002
      • Rotherham, Regno Unito, S61 1AH
        • Reclutamento
        • Woodstock Bower Surgery
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 07551985998
        • Investigatore principale:
          • Shahbaz Ali
      • Surrey, Regno Unito, RH3 7NJ
        • Reclutamento
        • Brockwood Medical Practice
        • Investigatore principale:
          • Simone Pereira
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 01306 735459
      • Sutton in Ashfield, Regno Unito, NG17 4JL
        • Reclutamento
        • King's Mill Hospital
        • Investigatore principale:
          • Stephen Foley
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Investigatore principale:
          • Carmen Alonso-Cotoner
      • Centelles, Spagna, 08540
        • Reclutamento
        • EAP Osona Sud - Alt Congost S.L.P
        • Investigatore principale:
          • Emilia Ruthy Acosta Rojas
      • Granada, Spagna, 18014
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen Nieves
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 0034958020134
        • Investigatore principale:
          • BLANCA SERRANO FALCON
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Reclutamento
        • Hospital Clinico San Carlos
        • Investigatore principale:
          • Enrique Rey
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +349133000
      • Madrid, Spagna, 28222
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
        • Investigatore principale:
          • Virginia Matallana Royo
      • Marbella, Spagna, 29603
        • Reclutamento
        • Hospital Costa del Sol
        • Investigatore principale:
          • ANGELES Perez Aisa
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 686487983
      • Salamanca, Spagna, 37007
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 923291100
        • Investigatore principale:
          • FERNANDO GEIJO
      • Santiago de Compostela, Spagna, 15702
        • Reclutamento
        • Clínica Gaias - Santiago
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 0034881850285
        • Investigatore principale:
          • Ana Alvarez Castro
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85206
        • Reclutamento
        • Del Sol Research Management - Mesa
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 520-257-3881
        • Investigatore principale:
          • David Tessler
    • California
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92806
        • Reclutamento
        • Smart Cures Clinical Research
        • Investigatore principale:
          • Dennis Riff
      • Lancaster, California, Stati Uniti, 93534
        • Reclutamento
        • Om Research LLC
        • Investigatore principale:
          • Jatinder Pruthi
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 661-388-2239
      • Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
        • Reclutamento
        • United Medical Doctors - Los Alamitos
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 562-430-4449
        • Investigatore principale:
          • Seyedehsan Navabi
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33024
        • Reclutamento
        • Encore Medical Research
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 954-400-1725
        • Investigatore principale:
          • Rodolfo Perez
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Reclutamento
        • Springfield Clinic - First
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 217-528-7541
        • Investigatore principale:
          • Rajan Kochar
    • Indiana
      • New Albany, Indiana, Stati Uniti, 47150
        • Reclutamento
        • Gastroenterology Health Partners
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 812-206-1702
        • Investigatore principale:
          • Jonathan Obert
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40218
        • Reclutamento
        • Gastroenterology Health Partners
        • Investigatore principale:
          • Michael Krease
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 502-888-1988
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10075
        • Reclutamento
        • New York Gastroenterology Associates
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 212-535-1845
        • Investigatore principale:
          • Yevgenia Pashinsky
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43202
        • Reclutamento
        • Ohio Gastroenterology
        • Investigatore principale:
          • Ryan Gaible
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 614-754-5500
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
        • Reclutamento
        • University Gastroenterology
        • Investigatore principale:
          • Lisa Mueller
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 401-421-8800
    • Texas
      • McAllen, Texas, Stati Uniti, 78503
        • Reclutamento
        • Biopharma Informatic, LLC
        • Investigatore principale:
          • Ralph Alhalel, MD
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 281-944-3610
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Reclutamento
        • Southern Star Research Institute
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 210-581-2812
        • Investigatore principale:
          • Jeff Bullock
      • Webster, Texas, Stati Uniti, 77598
        • Reclutamento
        • GI Alliance-Webster
        • Investigatore principale:
          • Sudhanshu Gogia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Meets Rome IV criteria for irritable bowel syndrome-constipation (IBS-C) including having more than 25% bowel movements with Bristol Stool Form Scale (BSFS) Types 1 or 2 and less than 25% of bowel movements with BSFS Types 6 or 7

  • Based on the daily eDiary collection during the screening period:

    • Have average of worst abdominal pain score of ≥3.0 on a 0-to-10-point scale during the 14 consecutive days prior to randomization

Exclusion Criteria:

  • Have a diagnosis of irritable bowel syndrome (IBS) with a subtype of diarrhea, mixed IBS, or unclassified IBS by the Rome IV criteria
  • Have a history of inflammatory or immune-mediated gastrointestinal disorders
  • Have a known clinically significant gastric emptying abnormality

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: Placebo

Placebo administered SC.
Droga: Placebo

Administered SC.
Sperimentale: LY3537031

LY3537031 administered subcutaneously (SC).
Droga: LY3537031

Administered SC.

Altri nomi:
  • Brenipatide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con una risposta clinica composita settimanale per almeno il 50 percento (%) delle settimane
Lasso di tempo: Settimana 9 a 16
Settimana 9 a 16

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con risposta al dolore addominale settimanale per almeno il 50% delle settimane
Lasso di tempo: Settimana 9 a 16
Settimana 9 a 16
Percentuale di partecipanti con almeno un movimento intestinale spontaneo completo (CSBM) settimanale per almeno il 50% delle settimane
Lasso di tempo: Settimana 9 a 16
Settimana 9 a 16

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Eli Lilly and Company

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
29 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 novembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 27821
  • J2S-MC-GZMT (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
  • 2025-524974-41-00 (Ctis)
  • 2025 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

Periodo di condivisione IPD

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

A research proposal should be approved by an independent review panel and researchers should sign a data sharing agreement.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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