Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie brenipatidu (LY3537031) u účastníků se syndromem dráždivého tračníku se zácpou (IBS-C) (RENEW-IBS-C)

4. listopadu 2026 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Fáze 2, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti přípravku Brenipatide při léčbě dospělých účastníků s IBS-C

The purpose of this study is to evaluate how well brenipatide (LY3537031) is tolerated what side effects may occur, and the safety and efficacy in participants with Irritable Bowel Syndrome-Constipation (IBS-C). The study drug will be administered subcutaneously (SC) (under the skin) when compared with placebo.

The study will last approximately 36 weeks.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

342

Fáze

Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
Telefonní číslo: 1-317-615-4559
E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com

Studijní místa

Belgie
- - Antwerp, Belgie, 2018
    - Zatím nenabíráme
    - Sint Vincentius Ziekenhuis
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sara Nullens
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 003232852814
  - Bruges, Belgie, 8310
    - Zatím nenabíráme
    - AZ Sint-Lucas
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Joris Arts
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +3250365155
  - Brussels, Belgie, 1090
    - Zatím nenabíráme
    - UZ Brussel
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sebastien Kindt
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +3224776811
  - Edegem, Belgie, 2650
    - Zatím nenabíráme
    - Antwerp University Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Heiko De Schepper
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 03 821 30 00
  - Ghent, Belgie, 9000
    - Nábor
    - AZ Maria Middelares
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Didier Baert
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +3292467100
  - Ghent, Belgie, 9000
    - Nábor
    - AZ Sint-Lucas
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 092245335
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Frederik de Clerck
  - Ghent, Belgie, 9000
    - Zatím nenabíráme
    - UZ Gent
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 093325166
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Danny De Looze
  - Leuven, Belgie, 3000
    - Nábor
    - UZ Leuven
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jan Tack
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +3216344225
  - Liège, Belgie, 4000
    - Nábor
    - Clinical Chc Montlégia
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +3243554211
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Boris Bastens
  - Roeselare, Belgie, 8800
    - Nábor
    - AZ Delta vzw
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +32 51 23 72 15
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jolien Schol
Japonsko
- - Chūōku, Japonsko, 103-0027
    - Nábor
    - Tokyo-Eki Center-building Clinic
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Arihiro Kiyosue
  - Isehara, Japonsko, 259-1193
    - Nábor
    - Tokai University Hospital
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Hidekazu Suzuki
  - Kobe, Japonsko, 657-0841
    - Nábor
    - Aono Clinic
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Satoshi Aono
  - Sapporo, Japonsko, 060-0042
    - Nábor
    - Sapporo Odori Endoscope Clinic
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Shinya Mitsui
  - Shinjuku-Ku, Japonsko, 160-0023
    - Nábor
    - Nishi-Shinjuku Kisaragi Clinic
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 81120023812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Takayuki Ishikawa
Kanada
- - Sarnia, Kanada, N7T 4X3
    - Nábor
    - Bluewater Clinical Research Group Inc.
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      John O'Mahony
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 1 (519) 344-6612
  - Scarborough, Kanada, M1B 3V4
    - Nábor
    - Scarborough Center for Inflammatory Bowel Disease
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jason Reinglas
  - Scarborough, Kanada, M1R 0B1
    - Nábor
    - ClinSurge Research - LMC Scarborough / Malvern Medical Centre
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Dale Connor
  - Stouffville, Kanada, L4A 1H2
    - Nábor
    - Stouffville Medical Research Institute Inc.
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nima Mirtorabi
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: (905) 640-3100
  - Toronto, Kanada, M3J 0K2
    - Nábor
    - Canadian Phase Onward
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Leslie Housefather
Mexiko
- - Ciudad de Tijuana, Mexiko, 22105
    - Nábor
    - Scientia Investigacion Clinica Tj
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Luis Lopez
  - Mexico City, Mexiko, 04100
    - Nábor
    - Centro de Investigación Clinica Chapultepec
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Elda Rodriguez Negrete
  - Mexico City, Mexiko, 07760
    - Zatím nenabíráme
    - Hospital Juarez de Mexico
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Eumir Juarez-Valdes
  - Mexico City, Mexiko, 03330
    - Nábor
    - Centro de Investigación y Gastroenterología - S.C.
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 5510546591
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Alma Ladron de Guevara Cetina
  - Mérida, Mexiko, 97070
    - Nábor
    - Kohler & Milstein Research S.A. De C.V.
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 529999204004
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jose Alcocer Tamayo
  - Torreón, Mexiko, 27000
    - Nábor
    - CIMAB SA de CV
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Violeta Silva Sánchez Álvarez
  - Veracruz, Mexiko, 91900
    - Nábor
    - FAICIC S. de R.L. de C.V.
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Aracely Cruz Palacios
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 2299327808
  - Zapopan, Mexiko, 45070
    - Nábor
    - Núcleo de Investigación Médica Sur de Guadalajara
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 3317246375
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Rodrigo Nava Arceo
Spojené království
- - Cheadle, Spojené království, ST10 1NS
    - Nábor
    - Cheadle Community Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Mark Stone
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 07452948414
  - Hounslow, Spojené království, TW4 7NR
    - Nábor
    - HMC Health Group - Meadows Centre for Health
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ivor Singh
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 07946732168
  - Leigh, Spojené království, WN75RZ
    - Nábor
    - EMS Healthcare
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Matthew Glaves
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 0151 350 1590
  - Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE1 4LP
    - Nábor
    - Royal Victoria Infirmary
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ashley Price
  - Newquay, Spojené království, TR7 1RU
    - Nábor
    - Newquay Health Centre
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Nicholas Jacobsen
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 01637 850002
  - Rotherham, Spojené království, S61 1AH
    - Nábor
    - Woodstock Bower Surgery
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 07551985998
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Shahbaz Ali
  - Surrey, Spojené království, RH3 7NJ
    - Nábor
    - Brockwood Medical Practice
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Simone Pereira
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 01306 735459
  - Sutton in Ashfield, Spojené království, NG17 4JL
    - Nábor
    - King's Mill Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Stephen Foley
Spojené státy
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Spojené státy, 85206
    - Nábor
    - Del Sol Research Management - Mesa
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 520-257-3881
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      David Tessler
- California
  - Anaheim, California, Spojené státy, 92806
    - Nábor
    - Smart Cures Clinical Research
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Dennis Riff
  - Lancaster, California, Spojené státy, 93534
    - Nábor
    - Om Research LLC
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jatinder Pruthi
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 661-388-2239
  - Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720
    - Nábor
    - United Medical Doctors - Los Alamitos
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 562-430-4449
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Seyedehsan Navabi
- Florida
  - Hollywood, Florida, Spojené státy, 33024
    - Nábor
    - Encore Medical Research
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 954-400-1725
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Rodolfo Perez
- Illinois
  - Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
    - Nábor
    - Springfield Clinic - First
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 217-528-7541
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Rajan Kochar
- Indiana
  - New Albany, Indiana, Spojené státy, 47150
    - Nábor
    - Gastroenterology Health Partners
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 812-206-1702
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jonathan Obert
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40218
    - Nábor
    - Gastroenterology Health Partners
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Michael Krease
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 502-888-1988
- New York
  - New York, New York, Spojené státy, 10075
    - Nábor
    - New York Gastroenterology Associates
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 212-535-1845
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Yevgenia Pashinsky
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43202
    - Nábor
    - Ohio Gastroenterology
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ryan Gaible
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 614-754-5500
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
    - Nábor
    - University Gastroenterology
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lisa Mueller
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 401-421-8800
- Texas
  - McAllen, Texas, Spojené státy, 78503
    - Nábor
    - Biopharma Informatic, LLC
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ralph Alhalel, MD
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 281-944-3610
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
    - Nábor
    - Southern Star Research Institute
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 210-581-2812
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jeff Bullock
  - Webster, Texas, Spojené státy, 77598
    - Nábor
    - GI Alliance-Webster
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sudhanshu Gogia
Čína
- - Binzhou, Čína, 256603
    - Nábor
    - Binzhou Medical University Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ning Shi
  - Chengdu, Čína, 610072
    - Nábor
    - Sichuan Provincial People's Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Chao Zhou
  - Guangzhou, Čína, 510080
    - Nábor
    - The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 86-20-87332916
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Yinglian Xiao
  - Hangzhou, Čína, 310006
    - Nábor
    - Zhejiang Hospital of Traditioal Chinese Medicine
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Bin Lv
  - Hengyang, Čína, 421200
    - Nábor
    - The Second Affiliated Hospital of University of South China
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Honghui Chen
  - Huizhou, Čína, 516001
    - Nábor
    - Huizhou Central People's Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Huixin Chen
  - Huzhou, Čína, 313000
    - Nábor
    - Huzhou Central Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Wei Wu
  - Meihekou, Čína, 135000
    - Nábor
    - Meihekou Central Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Zhongwei Pan
  - Quzhou, Čína, 324000
    - Nábor
    - Quzhou People's Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jianguang Xu
  - Taian, Čína, 271000
    - Nábor
    - Taian City Central Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Haipeng Yuan
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 13375387610
  - Xianning, Čína, 437100
    - Nábor
    - Xianning Central Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jianguang Xiong
  - Yichun, Čína, 336000
    - Nábor
    - Yichun People's Hospital
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Huizhen Fan
Španělsko
- - Barcelona, Španělsko, 08035
    - Nábor
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Carmen Alonso-Cotoner
  - Centelles, Španělsko, 08540
    - Nábor
    - EAP Osona Sud - Alt Congost S.L.P
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Emilia Ruthy Acosta Rojas
  - Granada, Španělsko, 18014
    - Nábor
    - Hospital Universitario Virgen Nieves
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 0034958020134
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      BLANCA SERRANO FALCON
  - Madrid, Španělsko, 28040
    - Nábor
    - Hospital Clinico San Carlos
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Enrique Rey
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: +349133000
  - Madrid, Španělsko, 28222
    - Nábor
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Virginia Matallana Royo
  - Marbella, Španělsko, 29603
    - Nábor
    - Hospital Costa del Sol
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      ANGELES Perez Aisa
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 686487983
  - Salamanca, Španělsko, 37007
    - Nábor
    - Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 923291100
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      FERNANDO GEIJO
  - Santiago de Compostela, Španělsko, 15702
    - Nábor
    - Clínica Gaias - Santiago
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 0034881850285
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ana Alvarez Castro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

Meets Rome IV criteria for irritable bowel syndrome-constipation (IBS-C) including having more than 25% bowel movements with Bristol Stool Form Scale (BSFS) Types 1 or 2 and less than 25% of bowel movements with BSFS Types 6 or 7
Based on the daily eDiary collection during the screening period:
- Have average of worst abdominal pain score of ≥3.0 on a 0-to-10-point scale during the 14 consecutive days prior to randomization

Exclusion Criteria:

Have a diagnosis of irritable bowel syndrome (IBS) with a subtype of diarrhea, mixed IBS, or unclassified IBS by the Rome IV criteria
Have a history of inflammatory or immune-mediated gastrointestinal disorders
Have a known clinically significant gastric emptying abnormality

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm Skupina účastníků / Arm Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.	Intervence / Léčba Intervence / Léčba Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo Placebo administered SC.	Lék: Placebo Administered SC.
Experimentální: LY3537031 LY3537031 administered subcutaneously (SC).	Lék: LY3537031 Administered SC. Ostatní jména: Brenipatid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Procento účastníků s týdenní kompozitní klinickou odpovědí po dobu alespoň 50 procent (%) týdnů Časové okno: 9. až 16. týden	9. až 16. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Procento účastníků s týdenní odpovědí na bolest břicha po dobu alespoň 50 % týdnů Časové okno: 9. až 16. týden	9. až 16. týden
Procento účastníků s týdenním úplným spontánním pohybem střev (CSBM) po dobu alespoň 50 % týdnů Časové okno: 9. až 16. týden	9. až 16. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

<p>Lilly Trials</p>

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

27821
J2S-MC-GZMT (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
2025-524974-41-00 (Ctis)
2025 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

Časový rámec sdílení IPD

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

A research proposal should be approved by an independent review panel and researchers should sign a data sharing agreement.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

PROTOKOL STUDY
MÍZA
CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Studie brenipatidu (LY3537031) u účastníků se syndromem dráždivého tračníku se zácpou (IBS-C) (RENEW-IBS-C)

Fáze 2, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti přípravku Brenipatide při léčbě dospělých účastníků s IBS-C

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Časový rámec sdílení IPD

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA