CD4+ 세포 수가 > 300 Cells/mm3인 HIV 감염자에서 OPC-8212(Vesnarinone)의 3회 용량에 대한 I상 연구

포함 기준

동시 약물:

허용된:

• Pneumocystis carinii, candida, mycobacteria 및 herpes simplex에 대한 화학 예방.

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

• 무증상 HIV 감염.
• CD4 수 > 300개 세포/mm3.
• 이전에 AIDS로 정의된 질병이나 현재 HIV 질병의 전신적 증상이 없습니다.

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

• EKG 스크리닝에서 긴 QT 증후군을 보이는 환자를 포함한 심장 질환의 현재 병력.
• 피부 기저 세포 암종 또는 자궁 경부의 제자리 암종 이외의 활동성 악성 종양.

동시 약물:

제외된:

• ddI, ddC 및 AZT를 포함한 항레트로바이러스제.
• 면역억제제.
• 백신을 포함한 연구용 HIV 약물/요법.
• 인터페론.
• 스테로이드(국소 제외).
• 조혈모세포.
• 메게스트롤 아세테이트.
• 트리메토프림/설파메톡사졸 160 mg 트리메토프림 및 800 mg 설파메톡사졸을 주 3회 초과.
• 세포 독성 화학 요법.

동시 치료:

제외된:

• 방사선 요법.

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

• 심장 질환의 이전 병력.
• 무과립구증 또는 중증(등급 3) 약물 유발 호중구 감소증의 병력 또는 과립구 수 또는 기능의 기록된 이상.

이전 약물:

제외된:

• 연구 시작 전 14일 이내의 AZT, ddI 및 ddC.
• 이전 세포 독성 화학 요법.

사전 치료:

제외된:

• 연구 시작 전 30일 이내의 방사선 요법(전자빔 조사 포함).

적극적인 불법 약물 남용.