CD4+ 細胞数 > 300 細胞/mm3 の HIV 感染者を対象とした OPC-8212 (ベスナリノン) の 3 回投与の第 I 相試験

包含基準

同時投薬:

許可された：

• ニューモシスチス・カリニ、カンジダ、マイコバクテリア、単純ヘルペスの化学予防。

患者には以下が必要です。

• 無症候性の HIV 感染。
• CD4 数 > 300 細胞/mm3。
• 過去にエイズを定義する病気や、現在の HIV 疾患の体質的症状がないこと。

除外基準

共存条件:

以下の症状または状態のある患者は除外されます。

• 心疾患の現在の病歴（心電図スクリーニングでQT延長症候群を示す患者を含む）。
• 皮膚基底細胞癌または子宮頸部上皮内癌以外の活動性悪性腫瘍。

同時投薬:

除外されるもの:

• ddI、ddC、AZT などの抗レトロウイルス薬。
• 免疫抑制剤。
• ワクチンを含む治験中の HIV 薬/治療法。
• インターフェロン。
• ステロイド（局所以外）。
• 造血素。
• 酢酸メゲストロール。
• 週3回、160 mgのトリメトプリムと800 mgのスルファメトキサゾールを超えるトリメトプリム/スルファメトキサゾール。
• 細胞傷害性化学療法。

同時治療:

除外されるもの:

• 放射線治療。

以下の既往症のある患者は除外されます。

• 心臓病の既往歴。
• 無顆粒球症または重度（グレード3）の薬剤誘発性好中球減少症の病歴、または顆粒球数または機能の異常が記録されている。

以前の薬:

除外されるもの:

• -治験登録前14日以内のAZT、ddI、およびddC。
• 細胞傷害性化学療法の治療歴がある。

前治療:

除外されるもの:

• -治験登録前30日以内の放射線療法（電子線照射を含む）。

活発な違法薬物乱用。