在 CD4+ 细胞数 > 300 个细胞/mm3 的 HIV 感染者中使用三剂 OPC-8212（维纳力农）的 I 期研究

纳入标准

并发用药：

允许：

• 卡氏肺囊虫、念珠菌、分枝杆菌和单纯疱疹的化学预防。

患者必须具备：

• 无症状的 HIV 感染。
• CD4 计数 > 300 个细胞/mm3。
• 既往没有定义为艾滋病的疾病或目前没有 HIV 疾病的体质症状。

排除标准

共存条件：

排除具有以下症状或病症的患者：

• 当前心脏病史，包括在 EKG 筛查中表现出长 QT 综合征的患者。
• 除皮肤基底细胞癌或宫颈原位癌以外的活动性恶性肿瘤。

并发用药：

排除：

• 抗逆转录病毒药物，包括 ddI、ddC 和 AZT。
• 免疫抑制剂。
• 研究性 HIV 药物/疗法，包括疫苗。
• 干扰素。
• 类固醇（外用除外）。
• 造血素。
• 醋酸甲地孕酮。
• 甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲恶唑超过 160 毫克甲氧苄氨嘧啶和 800 毫克磺胺甲恶唑，每周三次。
• 细胞毒性化疗。

并发治疗：

排除：

• 放射治疗。

排除具有以下先验条件的患者：

• 既往心脏病史。
• 粒细胞缺乏症或严重（3 级）药物引起的中性粒细胞减少症的病史，或有记录的粒细胞数量或功能异常。

预先用药：

排除：

• 进入研究前 14 天内的 AZT、ddI 和 ddC。
• 先前的细胞毒性化疗。

之前的治疗：

排除：

• 进入研究前 30 天内接受过放射治疗（包括电子束照射）。

活跃的非法药物滥用。