이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

HIV 감염 환자에서 Stavudine과 함께 사용되는 Didanosine의 두 가지 용량 수준 비교

2011년 4월 13일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

HIV 감염 대상자에서 스타부딘 1일 2회 투여와 함께 디다노신 1일 1회 및 1일 2회 투여의 항바이러스 활성에 대한 무작위 이중맹검 연구

이 연구의 목적은 ddanosine(ddI) 1일 1회 + stavudine(d4T) 1일 2회 복용과 ddI 1일 2회 + d4T 1일 2회 복용의 효과를 비교하는 것입니다. 이 연구는 또한 단기적으로 d4T와 함께 ddI를 제공하는 안전성을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 입찰가가 지정된 d4T와 함께 qd 또는 입찰가가 주어진 ddI를 받도록 무작위 배정됩니다(용량 지정 없음).

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35203
        • Clinsites / Sorra Research Ctr
    • California
      • Tarzana, California, 미국, 91356
        • Shared Med Research Foundation
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana Univ School of Medicine / Dept of Infect Dis
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
        • Medicine Faculty Associates
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, 미국, 07103
        • New Jersey Community Research Initiative
      • Somerville, New Jersey, 미국, 08876
        • ID Care Inc
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97219
        • Fanno Creek Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Anderson Clinical Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
      • Galveston, Texas, 미국, 775550835
        • Univ of Texas Med Branch
      • Houston, Texas, 미국, 77006
        • Houston Clinical Research Network
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, 미국, 23666
        • Hampton Roads Med Specialists
      • Richmond, Virginia, 미국, 23220
        • Dr Iraj Mirshahi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • 기록된 HIV 감염.
  • 최소 100개 세포/mm3의 CD4 세포 수.
  • 연구 시작 전 14일 이내에 10,000 copies/ml 이상의 혈장 HIV RNA 수.

제외 기준

공존 조건:

다음 조건 및 증상이 있는 환자는 제외됩니다.

  • 등록 당시 급성 치료가 필요한 새로 진단된 AIDS 정의 기회 감염의 존재.
  • 양측 말초 신경병증 또는 양측 말초 신경병증의 징후 및 증상이 스크리닝 시점에 등급 2 이상.
  • 경구 약물을 견딜 수 없음.
  • 투약 요건 준수를 방해하는 기타 모든 임상 상태.

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

  • 급성 또는 만성 췌장염의 병력.
  • 연구 시작 전 30일 이내에 난치성 설사(연속 7일 이상 동안 하루에 6회 이상의 묽은 변).

  • 연구 시작 전 30일 이내에 입증되었거나 의심되는 급성 간염.

    1. 빈크리스틴 및 탈리도마이드와 같은 강력한 신경독성 약물.

  • 기타 항 HIV 요법.

    1. CD4 세포 수가 200/mm3 이하이거나 이전에 PCP를 앓은 적이 있는 환자의 경우 주폐포자충 폐렴(PCP) 예방을 강력히 권장합니다.

  • 일상적인 연습을 위해 ACIP에서 권장하는 예방 접종.

  • 에리트로포이에틴과 G-CSF는 연구에서 골수 억제가 나타나면 허용됩니다.

    1. 모든 항레트로바이러스 요법.

  • 연구 시작 3개월 이내에 상당한 전신성 골수억제제, 신경독성제, 췌장독성제, 간독성제 또는 세포독성제.

    1. 이전의 모든 항레트로바이러스 요법.

  • 연구 시작 3개월 이내에 상당한 전신성 골수억제제, 신경독성제, 췌장독성제, 간독성제 또는 세포독성제.

적절한 순응을 방해하거나 췌장염의 위험을 증가시키는 활성 알코올 또는 약물 남용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2004년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2011년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 039D
  • AI454-143

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HIV 감염에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ukraine

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다