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진행성 비소세포폐암 환자를 치료하는 아크리딘 카르복스아미드

2012년 9월 20일 업데이트: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

진행성 비소세포폐암에 5일 주입으로 투여된 XR5000에 대한 오픈 라벨 제2상 연구

이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.

목적: 수술로 치료할 수 없는 진행성 비소세포폐암 환자 치료에서 아크리딘 카르복스아미드의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: I. 절제 불가능한 국소 진행성 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 객관적 반응, 반응률 및 반응 기간에 대한 아크리딘 카르복스아미드의 효과를 결정합니다. II. 이러한 환자에서 이 요법의 독성 및 약동학을 결정합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 5일 동안 24시간 동안 아크리딘 카르복사마이드 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 6개 과정 동안 3주마다 반복됩니다. 질병이 진행되거나 다른 치료가 시작될 때까지 6주마다 환자를 추적합니다.

예상되는 누적: 총 14-25명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • Rigshospitalet
  • 독일
      • Munich, 독일, D-80639
        • Haemato-Onkologische Praxis und Tagesklinik
  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • 오스트리아
      • Vienna, 오스트리아, A-1100
        • Kaiser Franz Josef Hospital
  • 이탈리아
      • Naples, 이탈리아, 80131
        • Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori
      • Rome, 이탈리아, 00161
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri - Roma
  • 프랑스
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • Centre de Lute Contre le Cancer,Georges-Francois Leclerc
      • Marseille, 프랑스, 13385
        • CHU de la Timone

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성: 조직학적으로 입증된 절제 불가능, 국소 진행성, 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 근치적 수술 또는 방사선 요법이 적합하지 않음 전이성 또는 진행성 질환에 대한 이전 1차 화학 요법 없음 CT 스캔으로 최소 1개의 이차원적으로 측정 가능한 표적 병변 증상이 있는 뇌 전이 없음

환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0-2 기대 수명: 최소 3개월 조혈: WBC 3,000/mm3 초과 혈소판 수 100,000/mm3 초과 간: 빌리루빈이 정상 상한치(ULN의 1.5배 미만) ) SGOT, SGPT 및 알칼리성 포스파타아제 2배 ULN 이하(간 전이가 있는 경우 ULN 5배) 신장: 크레아티닌 1.7mg/dL 이하 심혈관: 지난 6개월 이내에 허혈성 심장 질환 없음 정상 12리드 ECG 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 임신 검사 음성 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함 자궁경부의 원추 생검 암종 또는 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암을 제외하고 다른 이전 또는 동시 악성 종양이 없음 불안정한 전신 질환 또는 통제되지 않은 활동성 감염이 없음 심리적, 가족적, 사회학적, 또는 준수를 방해할 수 있는 지리적 조건

선행 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 질병 특성 참조 화학 요법 이전 없음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 이전 방사선 요법 이후 최소 4주 수술: 이전 주요 수술 이후 최소 2주 이후 기타: 다른 병행 항암제 없음 다른 없음 동시 조사 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

수사관

  • 연구 의자: Axel R. Hanauske, MD, PhD, MBA, Haemato-Onkologische Praxis und Tagesklinik

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2000년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 3월 12일

처음 게시됨 (추정)

2004년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EORTC-16991N

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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