Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acridincarboxamid til behandling af patienter med avanceret ikke-småcellet lungekræft

20. september 2012 opdateret af: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Open Label fase II-undersøgelse af XR5000 administreret som en 5-dages infusion i avanceret ikke-småcellet lungekræft

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​acridincarboxamid til behandling af patienter, der har fremskreden ikke-småcellet lungekræft, som ikke kan behandles med kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem virkningen af ​​acridincarboxamid på objektiv respons, responsrate og varighed af respons hos patienter med inoperabel, lokalt fremskreden, progressiv eller metastatisk ikke-småcellet lungecancer. II. Bestem toksiciteten og farmakokinetikken af ​​dette regime hos disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Patienterne får acridincarboxamid IV over 24 timer i 5 dage. Behandlingen gentages hver 3. uge i maksimalt 6 forløb i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne følges hver 6. uge indtil sygdomsprogression eller påbegyndelse af en anden behandling.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 14-25 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet
  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Centre de Lute Contre le Cancer,Georges-Francois Leclerc
      • Marseille, Frankrig, 13385
        • CHU de la Timone
  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • Istituto Nazionale Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori
      • Rome, Italien, 00161
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri - Roma
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Tyskland
      • Munich, Tyskland, D-80639
        • Haemato-Onkologische Praxis und Tagesklinik
  • Østrig
      • Vienna, Østrig, A-1100
        • Kaiser Franz Josef Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk dokumenteret inoperabel, lokalt fremskreden, progressiv eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft Ikke modtagelig for helbredende kirurgi eller strålebehandling Ingen tidligere førstelinjekemoterapi for metastatisk eller fremskreden sygdom. Mindst 1 bidimensionelt målbar mållæsion ved CT-scanning Ingen symptomgivende hjernemetastaser

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Ydeevnestatus: ECOG 0-2 Forventet levetid: Mindst 3 måneder Hæmatopoietisk: WBC større end 3.000/mm3 Trombocyttal større end 100.000/mm3 Lever: Bilirubin mindre end 1,5 gange øvre normalgrænse (ULN) ) SGOT, SGPT og alkalisk fosfatase ikke større end 2 gange ULN (5 gange ULN hvis levermetastaser tilstede) Nyre: Kreatinin ikke større end 1,7 mg/dL Kardiovaskulær: Ingen iskæmisk hjertesygdom inden for de seneste 6 måneder Normal 12-aflednings-EKG Andet: Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fertile patienter skal bruge effektiv prævention. Ingen anden tidligere eller samtidig malignitet undtagen keglebiopsicarcinom i livmoderhalsen eller tilstrækkeligt behandlet basal- eller pladecellehudkræft Ingen ustabil systemisk sygdom eller aktiv ukontrolleret infektion Ingen psykologisk, familiær, sociologisk, eller geografiske forhold, der kunne udelukke overholdelse

TIDLIGERE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke specificeret Kemoterapi: Se sygdomskarakteristika Ingen forudgående kemoterapi Endokrin terapi: Ikke specificeret Strålebehandling: Mindst 4 uger siden forudgående strålebehandling Kirurgi: Mindst 2 uger siden tidligere større operation Andet: Ingen andre samtidige anticancermidler Ingen andre samtidig undersøgelsesterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Efterforskere

  • Studiestol: Axel R. Hanauske, MD, PhD, MBA, Haemato-Onkologische Praxis und Tagesklinik

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2004

Først opslået (Skøn)

15. marts 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EORTC-16991N

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med acridincarboxamid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner