Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Karboksyamid akrydyny w leczeniu pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

20 września 2012 zaktualizowane przez: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Otwarte badanie fazy II dotyczące XR5000 podawanego w 5-dniowej infuzji w zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuc

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania podziałów komórek nowotworowych, tak aby przestawały rosnąć lub obumierały.

CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności karboksyamidu akrydyny w leczeniu pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, którego nie można leczyć chirurgicznie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Określenie wpływu karboksyamidu akrydyny na obiektywną odpowiedź, odsetek odpowiedzi i czas trwania odpowiedzi u pacjentów z nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym, postępującym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca. II. Określić toksyczność i farmakokinetykę tego schematu u tych pacjentów.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe. Pacjenci otrzymują IV karboksyamid akrydyny przez 24 godziny przez 5 dni. Leczenie powtarza się co 3 tygodnie przez maksymalnie 6 kursów w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjentów obserwuje się co 6 tygodni do progresji choroby lub rozpoczęcia kolejnego leczenia.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie włączonych łącznie 14-25 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, A-1100
        • Kaiser Franz Josef Hospital
  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Rigshospitalet
  • Francja
      • Dijon, Francja, 21079
        • Centre de Lute Contre le Cancer,Georges-Francois Leclerc
      • Marseille, Francja, 13385
        • CHU de la Timone
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
  • Niemcy
      • Munich, Niemcy, D-80639
        • Haemato-Onkologische Praxis und Tagesklinik
  • Włochy
      • Naples, Włochy, 80131
        • Istituto Nazionale per lo Studio e la Cura dei Tumori
      • Rome, Włochy, 00161
        • Istituti Fisioterapici Ospitalieri - Roma

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Potwierdzony histologicznie nieoperacyjny, miejscowo zaawansowany, postępujący lub przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca Nienadający się do radykalnego zabiegu chirurgicznego lub radioterapii Brak wcześniejszej chemioterapii pierwszego rzutu w przypadku choroby przerzutowej lub zaawansowanej Co najmniej 1 dwuwymiarowo mierzalna zmiana za pomocą tomografii komputerowej Brak objawowych przerzutów do mózgu

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: 18 lat i więcej Stan sprawności: ECOG 0-2 Oczekiwana długość życia: co najmniej 3 miesiące Hematopoetyczny: WBC powyżej 3 000/mm3 Liczba płytek krwi powyżej 100 000/mm3 Wątroba: Bilirubina poniżej 1,5-krotności górnej granicy normy (GGN) ) SGOT, SGPT i fosfataza zasadowa nie większe niż 2-krotność GGN (5-krotność GGN, jeśli obecne są przerzuty do wątroby) Nerki: Kreatynina nie więcej niż 1,7 mg/dL Układ sercowo-naczyniowy: Brak choroby niedokrwiennej serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy Prawidłowe 12 odprowadzeń EKG Inne: Brak ciąży i karmienie piersią Negatywny test ciążowy Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję Brak innych wcześniejszych lub współistniejących nowotworów złośliwych, z wyjątkiem raka szyjki macicy pobranego z biopsji stożkowej lub odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry Brak niestabilnej choroby ogólnoustrojowej lub aktywnej niekontrolowanej infekcji Brak psychologicznych, rodzinnych, socjologicznych, lub warunków geograficznych, które mogłyby uniemożliwić zgodność

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Nie określono Chemioterapia: Patrz Charakterystyka choroby Brak wcześniejszej chemioterapii Terapia hormonalna: Nie określono Radioterapia: Co najmniej 4 tygodnie od poprzedniej radioterapii Chirurgia: Co najmniej 2 tygodnie od poprzedniej poważnej operacji Inne: Brak innych leków przeciwnowotworowych Jednoczesne brak innych jednoczesna terapia badawcza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Axel R. Hanauske, MD, PhD, MBA, Haemato-Onkologische Praxis und Tagesklinik

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 marca 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EORTC-16991N

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj