급성 골수성 백혈병 또는 골수이형성 증후군 환자 치료에서 아자시티딘 + 페닐부티레이트

질병 특성:

• 다음 중 하나를 나타내는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 골수이형성 증후군(MDS):

  • 난치성 빈혈(RA)
  • 원발성 난치성 백혈구감소증 또는 MDS 형태의 혈소판감소증
  • 과도한 폭발이 있는 RA(RAEB)
  • 고리형 측엽모세포(RARS)가 있는 RA
  • 만성 골수단구성 백혈병
  • 변화하는 RAEB

• RA 또는 RARS에는 다음 중 하나 이상이 있어야 합니다.

  • 절대호중구수 1,000/mm^3 미만
  • 8g/dL 미만의 수혈되지 않은 헤모글로빈
  • 혈소판 수 20,000/mm^3 미만
  • 빈혈증
  • 수혈이 필요한 혈소판 감소증
  • 고위험 염색체 이상

• 다음을 포함하여 허용되는 MDS의 모든 단계:

  • 이전에 처리되지 않은 MDS
  • 난치성 MDS는 최소 1개월 전 이전의 집중 화학 요법 이후 관해에 도달하지 못한 경우 허용됩니다.

• 다음을 동반한 재발성, 불응성 또는 치료되지 않은 급성 골수성 백혈병(AML):

  • WBC 30,000/mm^3 미만
  • 최소 2주 동안 안정적
  • 연구 중 세포 독성 요법이 필요할 가능성이 없음

• 다음을 포함하여 표준 요법에 대한 반응에 대한 위험 인자가 불량한 미치료 AML:

  • 60세 이상
  • AML은 선행 혈액학적 장애의 설정에서 발생합니다.
  • 고위험 염색체(예: 5번 또는 7번 염색체 이상 또는 복잡한 세포유전학적 이상)
  • 1차 요법으로서 세포독성 화학요법을 배제하는 의학적 상태
• 세포 독성 화학 요법 거부 허용
• CNS 백혈병 또는 CNS 백혈병의 임상적 증거 없음

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• 주브로드 0-2

기대 수명:

• 명시되지 않은

조혈:

• 질병 특성 참조
• 헤모글로빈 최소 8g/dL(수혈 허용)

간:

• 빌리루빈 2.0mg/dL 미만(용혈 또는 길버트병으로 인한 경우 제외)

신장:

• 크레아티닌 2.0 mg/dL 미만

심혈관:

• 파종성 혈관내 응고 없음

폐:

• 폐 백혈구 정체 없음

다른:

• 활성 감염 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 2주 전, 연구 중 및 연구 후 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 집락 자극 인자를 포함하는 사전 생물학적 요법 이후 최소 3주 및 회복

화학 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 화학 요법 이후 최소 3주 및 회복

내분비 요법:

• 이전 호르몬 요법 이후 최소 3주가 지나고 회복됨

방사선 요법:

• 이전 방사선 치료 후 최소 3주 및 회복

수술:

• 명시되지 않은