감염되지 않은 성인 지원자의 HIV-1 백신 테스트

포함 기준:

참가자는 18-60세 사이여야 합니다(50세 이상 자원봉사자의 10% 이하).

남성과 여성 과목이 자격이 있습니다. (여성 참가자의 경우: 스크리닝 방문 시 임신 검사 음성, 남녀 참가자의 경우: 첫 접종일로부터 최종 접종 후 3개월까지 금주 또는 장벽 피임법 사용에 동의)

진료소 직원이 결정한 병력, 신체 검사 또는 스크리닝 실험실 연구에서 중요한 소견 없음

HIV 감염 위험을 확인하고 위험 감소 상담을 받을 수 있습니다.

모든 피험자는 HIV 전파의 근거를 이해하고 HIV 감염에 대한 고위험 행동을 삼가는 데 동의해야 합니다.

정상적인 전체 혈구 수 및 차등은 다음과 같이 정의됩니다.

여성의 경우 34% 이상, 남성의 경우 38% 이상의 헤마토크리트; 백혈구 수 3,500/mm(3) 이상 10,000/mm(3) 이하, 차이에 대한 유의한 소견 없음; 총 림프구 수는 800개 세포/mm(3) 이상입니다. 절대 CD4 개수는 400개 셀/mm(3)보다 크거나 같습니다. 혈소판 150,000-550,000개 세포/cm(3).

정상 ALT 및 AST(기관 상한선의 1.5배 이하) 및 크레아티닌(1.6mg/dl 이하).

정상 또는 낮은 양성 ANA 역가(1~3 EU) 양성 ANA와 관련된 기저 질환의 임상적 증거가 없고, 자가면역 질환이 있는 직계 가족이 없고 항-ENA 항체가 음성인 경우

음성 항-dsDNA 항체

정상적인 IgG 수준

CPK 기관 상한선의 2배 이하

소변검사에서 유의미한 소견 없음

흉부 X-ray상 특이 소견 없음

음성 RPR(허위 양성으로 결정되지 않거나 양성 결과가 6개월 이상의 이전 치료 감염으로 인한 경우 제외)

B형 간염 표면 항원 및 항-C형 간염 항체에 대해 음성

예방 접종 4주 이내에 ELISA 및 DNA-PCR(사용된 분석법의 검출 한계 미만)에서 HIV 음성(잠재적 피험자가 추가 연구까지 연구에 허용되지 않는 경우--잠재적으로 반복 ELISA, RT- PCR 및 DNA PCR--피험자가 HIV에 감염되지 않았음을 입증)

계획된 연구 기간(12개월) 동안 후속 조치 가능

IRB(Institutional Review Board)에서 승인한 정보에 입각한 동의서 양식에 서명하여 정보에 입각한 동의를 제공합니다.

샘플을 보관하고 HLA 검사를 받을 의향

제외 기준:

면역결핍, 만성질환, 악성종양, 자가면역질환 또는 면역억제제 사용 이력. 외과적 절제 후 충분한 관찰 기간을 거쳐 완치를 확신할 수 있는 경우를 제외하고 암 병력이 있는 개인

프로토콜 준수를 방해하는 의학적 또는 정신과적 상태.

활성 약물 또는 알코올 남용의 증거

항시 HIV 양성 판정을 받았습니다.

연구 60일 이내의 약독화 생백신(홍역, 볼거리, 풍진 및 BCG를 포함하나 이에 국한되지 않음) HIV 예방 접종에서 멀리)

연구 전 30일 이내의 실험제 사용

지난 6개월 동안 혈액 제제 또는 면역글로불린 수령

아나필락시스 병력 또는 백신에 대한 기타 심각한 부작용 병력

HIV-1 백신의 사전 수령

임산부 또는 수유부

예방접종 시작 전 1개월 이내의 급성 감염병

비장 절제술의 역사

발작 장애. 3년 이상 약물을 투여받지 않은 원격 발작 병력(3년 이상)이 있는 참여자는 다음과 같은 경우 자격이 있습니다. 1. 발작이 2세 미만의 열성 발작이었습니다. 2. 알코올 금단에 부차적입니다. 또는 3. 단일 발작이었습니다.

등록 전 14일 이내에 NSAIDS를 제외한 면역조절제 치료

예방접종이 불가능한 예방접종 부위에 영향을 미치는 피부 질환(예: 습진, 건선)