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블랙 코호시와 레드 클로버의 단일 용량 연구

2007년 3월 1일 업데이트: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

45-59세의 건강한 폐경기 여성을 대상으로 블랙 코호시와 레드 클로버에 대한 1상 단일 용량 약동학 연구

연구 개요

상태

완전한

정황

폐경기

개입 / 치료

상세 설명

이 1상 연구는 두 가지 식물인 Trifolium pratense(레드 클로버)와 Cimicifuga racemosa(블랙 코호시)의 약동학을 평가할 것입니다. 참가자는 하나의 식물 제제의 단일 용량을 받게 됩니다. 관찰 기간은 일주일입니다. 약물 독성, 흡수, 분포, 대사 및 제거 데이터를 수집하고 2상 임상 시험에 사용할 용량을 결정합니다. 임상 2상에서는 건강한 폐경기 여성의 폐경기 증상 감소를 위한 레드 클로버와 블랙 코호시의 효능을 조사할 예정입니다. 이 연구는 무작위 배정, 이중 맹검 및 위약 통제 방식으로 진행될 것입니다. 공부 기간은 1년이 됩니다.

연구 유형

중재적

등록

단계

1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

건강한 갱년기 여성
평균 체중
정보에 입각한 동의를 할 수 있음

제외 기준:

흡연자
지난 2개월 이내에 처방약 사용
비만 > 이상적인 체중보다 30% 초과
유방암 또는 생식 암의 이전 병력
알코올 남용 또는 주당 와인 5잔 이상 또는 그에 상응하는 소비
당뇨병이나 고혈압과 같은 만성질환
동시 비식이성 식물성 에스트로겐 또는 호르몬 사용; 비건(식물성 에스트로겐을 평균보다 많이 섭취하는 경향이 있는 채식주의자)
다른 임상 시험에 동시 참여
후속 작업에 사용할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: NON_RANDOMIZED
중재 모델: 단일_그룹
마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
안전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

협력자

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Office of Dietary Supplements (ODS)

수사관

연구 책임자: Suzanne Banuvar, MHSA, CCRC, University of Illinois at Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

Click here for information on the UIC/NIH Center for Botanical Dietary Supplements Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 2월 1일

연구 완료

2002년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2001년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 2월 2일

처음 게시됨 (추정)

2001년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 3월 1일

마지막으로 확인됨