새로 진단된 신경모세포종을 가진 영아 치료에서 수술 및 말초 줄기 세포 또는 골수 이식에 이은 병용 화학 요법

목표:

• 에토포사이드, 카보플라틴, 시클로포스파미드, 독소루비신 및 빈크리스틴으로 치료한 후 수술과 부설판 및 멜팔란으로 자가 말초 혈액 줄기 세포 또는 골수 이식으로 치료한 MYCN 증폭으로 새로 진단된 II, III, IV 또는 IVS 신경모세포종을 가진 영아의 생존율을 결정합니다. .
• 이러한 환자의 향후 치료 계층화에 사용할 수 있는 예후 기준이 있는지 확인합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

환자는 1-3일에 2시간에 걸쳐 에토포사이드 IV 및 1시간에 걸쳐 카보플라틴 IV를 포함하는 VP-CARBO 화학요법을 받습니다. 치료는 2코스 동안 21일마다 반복됩니다. 그런 다음 환자는 1-5일에 1시간 동안 시클로포스파미드 IV, 4일과 5일에 6시간 동안 독소루비신 IV, 1일과 5일에 빈크리스틴 IV를 포함하는 CADO 화학요법을 받습니다. 치료는 2코스 동안 21일마다 반복됩니다.

환자는 5일 동안 매일 피하로 필그라스팀(G-CSF)을 투여받습니다. 환자는 말초 혈액 줄기 세포(PBSC)를 수집하기 위해 백혈구 성분채집술을 받습니다. 충분한 세포를 동원하지 못하는 환자는 골수 채취를 시행합니다.

수술을 받을 수 있는 환자는 외과적 절제술을 받습니다. 초기 화학요법 후 전이성 질환의 완전 반응 미만인 IV기 질환 환자는 연구에서 제외됩니다.

수술 후 2주 이내에 시작하여 환자는 VP-CARBO 화학요법 1코스를 추가로 받은 후 CADO 화학요법 1코스를 추가로 받습니다.

최소 3주 후, 환자는 -7~-3일에 24시간 동안 부술판 IV를 포함하는 고용량 화학요법을 받고 -2일에 멜팔란 IV를 투여받습니다. PBSC 또는 골수는 0일에 재주입됩니다.

수술 전 영상 연구에 따르면 고용량 화학 요법과 골수 또는 PBSC 이식 완료 후 최소 2개월 후에 환자는 원발 부위에 방사선 치료를 받습니다. 환자는 메가테라피 후 경구용 트레티노인으로 치료를 받습니다.

환자는 6개월 이내에, 그 다음에는 5년 동안 매년 추적 관찰됩니다.

예상 발생: 총 40명의 환자가 4년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.