재발성 악성 신경교종을 가진 소아 치료에서 면역독소 요법

질병 특성:

• 이전 수술 또는 생검에 의해 조직학적으로 확인된 3등급 또는 4등급 천막상 악성 신경아교종

  • 역형성 성상세포종
  • 다형교모세포종
  • 악성 혼합 희소성상세포종

• 방사선에 의한 재발성 또는 진행성 질환

  • 첫 번째 진행 또는 재발 시(연구의 II상 부분에 있는 환자만 해당)
• 직경이 1cm 이상인 고형 구성 요소가 있는 고형 원발성 병변이 1개 있어야 합니다.
• 최소 48 Gy의 종양 선량으로 외부 빔 방사선 치료를 받아야 함

• 종양의 모든 조영증강 성분을 제거하기 위해 종양의 전체 절제술을 받을 계획

  • 육안으로 종양 절제가 불가능한 다발성 종양 없음
• 정중선을 가로지르는 조영제 강화 종양 성분 없음
• 뇌실막하 또는 연수막 종양 전파 없음
• 임상적으로 유의한 두개내압 증가 없음(예: 임박한 탈출)
• 척수 압박 없음
• 즉각적인 완화 치료가 필요하지 않음

환자 특성:

나이

• 3~21

실적현황

• Karnofsky 60-100% (16세 이상)
• Lansky 60-100(16세 이하)

기대 수명

• 명시되지 않은

조혈

• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
• 헤모글로빈 최소 10g/dL*
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3* 참고: *수혈 독립적

간

• PT 및 PTT 정상

신장

• 나이에 대한 크레아티닌 정상

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 조절되지 않는 발작 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 이전 조혈모세포 이식 후 최소 8주

화학 요법

• 악성 신경아교종에 대한 사전 뇌내 화학요법 없음(카르무스틴 임플란트를 사용한 폴리페프로산 20 제외)
• 카무스틴 임플란트를 사용한 이전 폴리페프로산 20 이후 최소 6개월
• 이전 세포 독성 화학 요법 이후 최소 4주(니트로소우레아의 경우 6주)
• 이전 빈크리스틴 또는 비세포독성 화학요법 이후 최소 2주
• 동시 화학 요법 없음

내분비 요법

• 동시 스테로이드 허용

방사선 요법

• 질병 특성 참조
• 이전 방사선 요법 이후 최소 8주

• 악성 신경아교종에 대한 사전 초점 방사선 요법 없음(예: 단일 분할 정위 방사선 요법 또는 근접 요법)

  • 초기 분할 외부 빔 방사선 요법의 일부로 사전 정위 방사선 수술 부스트가 허용됨

수술

• 질병 특성 참조

다른

• 이전 치료에서 회복됨
• 사전 조사용 뇌내 제제 없음
• 이전의 전신 연구 에이전트 이후 최소 4주
• 악성 신경아교종에 대한 이전의 국소 항종양 요법 없음

• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 동시 항응고제 또는 항혈소판 요법 없음:

  • 헤파린
  • 분획 헤파린
  • 와파린
  • 아스피린
  • 티클로피딘
  • 클로피도그렐
  • 디피리다몰
• 다른 동시 조사 요원 없음