진행성 또는 전이성 연조직 육종 환자를 치료하는 소블리도틴

질병 특성:

• 다음 종양 유형 중 하나의 조직학적으로 확인된 연조직 육종:

  • 악성 섬유성 조직구종
  • 지방육종
  • 횡문근육종
  • 윤활막 육종
  • 악성 부신경절종
  • 섬유육종
  • 평활근육종
  • 혈관주위세포종을 포함한 혈관육종
  • 악성 말초신경초종양
  • 분류되지 않은 육종
  • 자궁의 혼합 중배엽 종양을 포함한 기타 육종

• 다음 종양 유형은 적합하지 않습니다.

  • 위장관 기질 종양
  • 연골육종
  • 악성 중피종
  • 신경 모세포종
  • 골육종
  • 유윙 육종
  • 배아성 횡문근육종
• 질병 진행의 증거

• 전이성 질환에 대해 이전에 1번의 안트라사이클린 기반 화학요법을 받았어야 함

  • 보조 화학요법은 치료 12개월 이내에 종양이 진행되지 않는 한 이전 요법으로 간주되지 않습니다.
• 이전 방사선 필드 외부에 지표 병변이 있는 최소 1개의 측정 가능한 병변
• 증상이 있는 뇌 전이 없음

환자 특성:

나이

• 15세 이상

실적현황

• ECOG 0-2

기대 수명

• 최소 12주

조혈

• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3

간

• SGOT 및/또는 SGPT가 정상 상한치(ULN)의 2.5배 이하(간 전이가 있는 경우 ULN의 5배)
• 빌리루빈이 ULN의 1.5배 이하

신장

• ULN의 1.5배 이하인 크레아티닌

심혈관

• MUGA에 의한 방출률 40% 이상

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 베이스라인 신경독성 2등급 이상 없음
• 동시 심각한 감염 없음
• 피험자 동의 제공 또는 연구 요구 사항 준수를 방해하는 정신 장애 없음
• 연구 참여를 방해하는 다른 동시 중증 또는 통제되지 않는 의학적 질병 없음
• 비흑색종 피부암, 자궁경부의 상피내암종 또는 환자가 최소 5년 동안 모든 치료를 받지 않고 완전히 관해된 기타 악성종양을 제외한 다른 악성종양 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 동시 항암 생물학적 요법 없음

화학 요법

• 질병 특성 참조
• 이전 화학 요법 이후 4주 이상 경과하고 회복됨
• 다른 동시 화학 요법 없음

내분비 요법

• 명시되지 않은

방사선 요법

• 질병 특성 참조
• 이전 방사선 요법에서 회복

• 동시 방사선 요법 없음

  • 통증 완화를 위한 비지시성 병변에 대한 국소 방사선 요법은 다른 모든 통증 조절 방법이 효과가 없다면 허용됩니다.

수술

• 대수술 전 최소 4주 및 회복

다른

• 이전 골수억제 요법 이후 최소 4주
• 이전 연구 약물 이후 최소 4주
• 다른 동시 연구 약물 없음
• 다른 동시 항암 세포 독성 요법 없음