절제 불가능하거나 전이성 대장암 환자를 치료하는 이리노테칸과 셀레콕시브

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 대장암

  • 전이성 또는 절제 불가능한 질병
• 1차 또는 2차 요법에 실패했거나 플루오로우라실 기반 보조 화학 요법을 받은 후 재발했습니다.
• 알려진 뇌 전이 없음

환자 특성:

나이

• 18세 이상

실적현황

• ECOG 0-2 또는
• 카르노프스키 60-100%

기대 수명

• 12주 이상

조혈

• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
• WBC ≥ 3,000/mm^3

간

• AST 및 ALT ≤ 정상 상한치의 2.5배
• 빌리루빈 정상
• 길버트병 없음

신장

• 크레아티닌 정상 또는
• 크레아티닌 청소율 ≥ 60mL/분

심혈관

• 증상이 없는 울혈성 심부전
• 불안정 협심증 없음
• 심장 부정맥 없음

위장관

• 경구 투약 가능
• 이전의 염증성 장 질환 없음
• 활동성 궤양 질환이나 위염 없음
• 결장경 검사에 대한 금기 사항 없음
• 활성 결장조루술 없음

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 참여 중 및 참여 후 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 이리노테칸, 셀레콕시브, 술폰아미드 또는 기타 연구 제제와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 대한 사전 알레르기 반응 없음
• 활성 또는 진행 중인 감염 없음
• 다른 동시 통제되지 않는 질병 없음
• 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 동시 필그라스팀(G-CSF) 또는 사르그라모스팀(GM-CSF) 없음

화학 요법

• 질병 특성 참조
• 보조 요법을 포함하여 2가지 이하의 이전 화학 요법
• 이전 화학 요법(니트로소우레아 또는 미토마이신의 경우 6주) 이후 4주 이상 경과하고 회복됨
• 사전 이리노테칸 없음

내분비 요법

• 명시되지 않은

방사선 요법

• 이전 방사선 치료 후 4주 이상 경과 후 회복됨
• 이전에 3,000cGy 이상의 방사선 치료를 받은 적이 없음
• 확장된 골수 생성 영역에 대한 사전 방사선 요법 없음
• 사전 복부 골반 방사선 조사 없음

수술

• 이전의 복부 회음부 절제술 없음

다른

• 이전 시클로옥시게나제-2(COX-2) 억제제를 사용한 지 2주 이상
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음
• 다른 동시 조사 요원 없음
• 다른 항암 요법 없음

• 다른 동시 COX-2 억제제 없음

  • 저용량 아스피린 허용