Irinotecano e celecoxibe no tratamento de pacientes com câncer colorretal irressecável ou metastático

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer colorretal confirmado histologicamente

  • Doença metastática ou irressecável
• Falha na terapia de primeira ou segunda linha OU recorrência após receber quimioterapia adjuvante à base de fluorouracil
• Sem metástases cerebrais conhecidas

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• maiores de 18 anos

status de desempenho

• ECOG 0-2 OU
• Karnofsky 60-100%

Expectativa de vida

• Mais de 12 semanas

hematopoiético

• Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3
• WBC ≥ 3.000/mm^3

hepático

• AST e ALT ≤ 2,5 vezes o limite superior do normal
• Bilirrubina normal
• Sem doença de Gilbert

Renal

• Creatinina normal OU
• Depuração de creatinina ≥ 60 mL/min

Cardiovascular

• Sem insuficiência cardíaca congestiva sintomática
• Sem angina de peito instável
• Sem arritmia cardíaca

Gastrointestinal

• Capaz de receber medicamentos orais
• Sem doença inflamatória intestinal prévia
• Sem doença ulcerosa ativa ou gastrite
• Sem contra-indicações para sigmoidoscopia
• Sem colostomia ativa

Outro

• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 3 meses após a participação no estudo
• Nenhuma reação alérgica anterior a compostos de composição química ou biológica semelhante ao irinotecano, celecoxibe, sulfonamidas ou outros agentes do estudo
• Nenhuma infecção ativa ou em curso
• Nenhuma outra doença concomitante não controlada
• Nenhuma doença psiquiátrica ou situação social que impeça a adesão ao estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Sem filgrastim (G-CSF) ou sargramostim (GM-CSF) concomitante

Quimioterapia

• Consulte as características da doença
• Não mais do que 2 regimes de quimioterapia diferentes anteriores, incluindo terapia adjuvante
• Mais de 4 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas para nitrosouréias ou mitomicina) e recuperado
• Sem irinotecano anterior

Terapia endócrina

• Não especificado

Radioterapia

• Mais de 4 semanas desde a radioterapia anterior e recuperado
• Sem radioterapia anterior de mais de 3.000 cGy
• Sem radioterapia prévia para campos extensos geradores de medula
• Sem irradiação abdomino-pélvica prévia

Cirurgia

• Sem ressecção abdominoperineal prévia

Outro

• Mais de 2 semanas desde os inibidores anteriores da ciclo-oxigenase-2 (COX-2)
• Nenhuma terapia antirretroviral combinada concomitante para pacientes HIV positivos
• Nenhum outro agente experimental concomitante
• Nenhuma outra terapia anticancerígena

• Nenhum outro inibidor concomitante de COX-2

  • Aspirina em baixa dose permitida