급성 정신분열증 환자 치료에서 Quetiapine Fumarate(SEROQUEL) 및 위약의 효능 및 안전성
2009년 3월 24일 업데이트: AstraZeneca
정신분열증이 있는 급성 질환 환자의 치료에서 서방형 제제 Quetiapine Fumarate(SEROQUEL)와 위약의 효능 및 안전성에 대한 6주, 다기관, 이중 맹검, 이중 더미, 무작위 비교
본 연구의 목적은 정신분열증 환자를 대상으로 최대 6주 동안 치료를 받은 후 위약과 비교하여 서방형 quetiapine의 우수한 효능을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
535
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 연구 관련 절차를 시작하기 전에 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 환자는 정신분열증의 문서화된 임상 진단을 받았습니다.
- 환자는 연구 조사관이 판단한 연구 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구 조사관이 판단한 비순응 이력이 있는 환자
- 이전 quetiapine 치료에 대한 반응이 없는 것으로 알려진 환자
- 본 연구에 등록하기 전 4주 이내에 다른 약물 연구에 참여한 환자
- 이전에 이 연구 또는 D1444C00132 연구에 참여했던 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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치료 종료 시 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 총점의 기준선으로부터의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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기준선과 비교하여 모든 연구 방문에서 2차 PANSS 효능 변수 및 CGI(Clinical Global Impression) 변수의 평가.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 6월 1일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2005년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2004년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D1444C00133
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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