진행성 암 환자의 완화 치료 연구

포함 기준:

• · 조직학적으로 확인된 악성종양(중추신경계 제외)
• 시스템 악성)
• · 근치적 항신생물 요법의 후보가 아니거나 거부합니다.
• · 18세에서 80세 사이.
• · 진행성 암의 증상(식욕감퇴, 피로, 쇠약,
• 불쾌감) 빈혈, 수반되는 질병, 또는
• 장기 기능의 방해 또는 손실.
• · Karnofsky 성능 상태 ³40%, _<_ 80%.
• · 최소 정신 상태 점수로 해석되는 정상 인지
• 최소 20.
• · >4개월의 기대 수명.
• · 이전 6개월 동안 최소 5%의 체중 감소,
• 최근 30일 동안 체중 증가 없음
• · 등록 후 7일 이내의 전처리 실험실 데이터(경우에 따라
• 스크리닝 실험실은 1일차로부터 3일 이내에 수행되며, 그럴 필요는 없습니다.
• 1일째 반복).
• ¨ 헤모글로빈 >8.5 g/dL on no, or stable dose (헤마토크리트 안정
• Epogen 또는 이와 유사한 약 1g 이내, 1개월 동안 용량 안정)
• 약물.
• ¨ 절대호중구수(ANC) ³1,500/mm^3 .
• ¨ 혈소판 ³50,000/mm^3 .
• ¨ 총 빌리루빈 £1.5 정상 상한(ULN).
• ¨ ALT 및 AST ULN의 2.5배, 또는 환자에게 간이 있는 경우
• 전이, ULN의 £5배.
• ¨ 크레아티닌 £1.5 mg/dL.
• ¨ 공복 혈당 -<1.2 x ULN
• ¨ 정상 T3, T4, TSH
• · 수행하기 전에 자발적인 서면 동의
• 정상적인 의료 서비스의 일부가 아닌 연구 관련 절차.
• · 피하 약물을 자가 투여하거나
• 에 따라 연구 약물을 투여할 수 있는 조수
• 규약.
• · 여성 환자가 폐경 후이거나 외과적 불임 수술을 받았거나
• 수용 가능한 산아제한 방법(즉, 호르몬
• 피임, 자궁 내 장치, 살정제가 포함된 다이어프램, 또는
• 살정제가 포함된 콘돔, 또는 금욕) 연구 기간 동안.
• · 남성 환자는 다음에 대해 허용 가능한 차단 방법을 사용하는 데 동의합니다.
• 연구 중 피임.
• · 항우울제를 사용하는 경우 용량이
• 최소 60일

제외 기준:

• · 면역요법, 방사선요법 또는 실험요법을 받은 자
• 3주 이내.
• · 3차 단일 약제 요법 이외의 화학요법을 받는 경우;
• 허용된 3차 단일 제제 용량은 적어도
• 한달.
• · 인슐린이나 경구 혈당 강하제가 필요한 당뇨병.
• · 식사를 할 수 없거나 합리적으로 예상되는 기계적인 이유
• 다음 8주 동안 장애가 발생합니다.
• · 등록 6개월 이내의 심근경색.
• · 제어되지 않는 뇌 전이 또는 중추 신경계 질환.
• · 등록 후 4주 이내 대수술.
• · 우유 또는 유제품에 대한 심각한 알레르기.